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medicalmeds.eu Die Medikamente Die nootropnyje Präparate. Pirazetam kaps. 400мг №60

Pirazetam kaps. 400мг №60

Препарат Пирацетам капс. 400мг №60. ЗАО "Северная Звезда" Россия



Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

In einer Kapsel ist 400мг pirazetama als Aktionsstoff enthalten; die Hilfssubstanzen: des Magnesiums das Karbonat wesentlich, des Kalziums stearat. Der Bestand der Kapsel: die Gelatine, das Wasser, des Titans das Dioxid.
Die Beschreibung: die Kapseln der weißen Farbe №0. Der Inhalt der Kapseln – das Pulver der Weiße oder fast der weißen Farbe.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Das Präparat leistet den positiven Einfluss auf die Tauschprozesse der Neuronen, verbessert die Tätigkeit des Zentralnervensystemes. Von den biochemischen Forschungen ist es bestimmt, dass pirazetam den intrazellularen Inhalt adenosintrifosfata normalisiert und des Adenosindiphosphates, die Funktion der Neuronen unter den Bedingungen der Hypoxie, der Vergiftung oder des Alterns des Organismus verbessernd. Es trägt zur Aktivierung der Synthese nuklear ribonukleinowoj die Aciden, fosfolipidow und entsprechend kinas bei. Pirazetam verbessert die Sendung der Informationen zwischen den Halbkugeln des Gehirns und verstärkt kortiko-subkortikalnuju impulsaziju. Trägt zur Verbesserung der integrativen Funktion des Gehirns, des Gedächtnisses, der Konzentration der Aufmerksamkeit und der intellektuellen Fähigkeiten bei den Patientinnen mit den funktionalen und organischen Verstößen des Zentralnervensystemes bei.
Die Verbesserung der energetischen Prozesse unter dem Einfluss pirazetama bringt zur Verstärkung der Verwertung der Glukose und der hoch-energetischen Vereinigungen in der Textur des Gehirns. Die Konzentration der Phosphorvereinigungen im Gehirn vergrössernd, normalisiert das Präparat seine Funktion nach der Hypoxie und den toxischen Wirkungen barbituratow.
Das Präparat verringert die Thrombozytenaggregation, und bei der verletzten Elastizität der Erythrozyten, verbessert ihre Fähigkeit zur Formabweichung und dem Durchgang nach den Behältern des Gehirns, verringert die Dauer des Labyrinthnystagmus.
Verfügt protiwogistaminnymi nicht, beruhigend analgetitscheskimi von den Eigenschaften ruft die unerwünschten Veränderungen in den kardiovaskulären und Atmungssysteme nicht herbei.
kumulirujetsja im Organismus bringt zur medikamentösen Abhängigkeit.
Verwandelt sich ins Gamma-aminomasljanuju das Acidum vergrössert ihre Inhalte im Gehirn.

Die Pharmakokinetik. Pirazetam ist im Wasser leicht auflösbar, ist in den organischen Vereinigungen schlecht. Zieht sich der Ionisierung nicht unter verbindet sich mit den Bluteiweissstoffen nicht. Nicht metabolisirujetsja im Organismus. Die Bioassimilierbarkeit des Präparates bildet daneben 100 %. Bei der Aufnahme peroral fast dringt im Verdauungstrakt vollständig ein. Nach der Aufnahme der einmaligen Dosis in 2 g, wird die maximale Konzentration des Präparates im Blut (40-60 mkg/ml) durch 30 Minuten, und in spinnomosgowoj den Liquor – durch 2-8 Stunden erreicht. Die maximale Konzentration des Präparates wird in frontalnych, temporal und die Hinterhauptlappen der Gehirnrinde, sowie im Kleinhirn und der Gründung des Gehirns fixiert. Pirazetam dringt in alle Texturen durch, geht durch gematoenzefalitscheski und plazentarnyj die Barrieren und dringt in die Brustmilch durch. Die Periode der Halbaufzucht aus dem Plasma bildet 4-5 Stunden, und aus spinnomosgowoj die Liquore – 6-8 Stunden. Wird hauptsächlich mit dem Urin in der unveränderlichen Spezies (daneben 98 %) und nur 1-2 % mit der Fäkalie herausgeführt.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die symptomatische Behandlung des psychoorganischen Syndroms, unter anderem bei den bejahrten Patientinnen, die an der Senkung des Gedächtnisses leiden, dem Schwindel, der herabgesetzten Konzentration der Aufmerksamkeit und der allgemeinen Aktivität, der Beweglichkeit der Stimmung, der Verwirrung des Verhaltens, dem Verstoß der Gangart, sowie bei den Patienten mit der Alzheimer-Krankheit und senilnoj vom Schwachsinn als Alzgejmera.
- Die Folgen ischemitscheskogo des Hirnschlags, solche wie die Verstöße der Rede, des Verstoßes des emotionalen Bereiches, für die Erhöhung der motorischen und psychischen Aktivität.
- Der langdauernde Alkoholismus – für die Behandlung psychoorganisch und abstinentnogo der Syndrome.
- Die Periode der Wiederherstellung nach den Schädelhirntraumata und den Intoxikationen des Gehirns.
- Die Schwindel und die mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes, mit Ausnahme der Schwindel wasomotornogo und der psychischen Herkunft.
- Im Bestande von der Komplextherapie niedrig obutschajemosti bei den Kindern mit dem psychoorganischen Syndrom.
- Der Komplextherapie serpowidnokletotschnoj die Anämien.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral. Die Tagesdosis – 30-160мг/кг, die Vielfachheit der Aufnahme – 2-4 Male pro Tag. Peroral wird zur Mahlzeit oder auf nüchternen Magen ernannt, die Kapseln ist nötig es sapiwat vom Liquor (das Wasser, den Saft).
Die Aufmerksamkeit! Die letzte Einzeldosis des Präparates zu übernehmen es ist 17.00 für die Überwindung der Verstöße des Traumes nicht später.
Bei der symptomatischen Behandlung des langdauernden psychoorganischen Syndroms, je nach der Ausgeprägtheit der Symptome ernennen 1,2-2,4г und im Laufe von der ersten Woche führen bis zu 4,8г im Tag hin.
Bei der Behandlung der Folgen des Hirnschlags ernennen 4,8/Tage
Bei den Patienten mit dem Schädelhirntrauma bildet die Anfangsdosis 9-12г/сут, unterstützend – 2,4g/sut. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.
Beim alkoholischen alkoholischen Entziehungssyndrom – die unterstützende Dosis die 2,4/Tage
Beim Schwindel und den mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes die 2,4-4,8/Tage
Den Kindern für die Korrektion herabgesetzt obutschajemosti – bildet die mittlere Dosis des Präparates 3,3 @E/Tage die Behandlung dauert im Laufe vom ganzen Lehrjahr.
Bei serpowidnokletotschnoj die Anämien bildet die eintägige prophylaktische Dosis 160 Milligramme/kg der Masse des Körpers, geteilt auf vier gleich Dosen. Diese Dosierung kann den Kindern von 1 Jahr ernannt werden.
Das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Nierenfunktion: Da Nootropil des Organismus von den Nieren herausgeführt wird, ist nötig es die Vorsicht bei der Behandlung der Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit entsprechend dem vorliegenden Schema des Dosierens zu beachten.

Die renale Mangelhaftigkeit                   die Klärfunktion des Kreatinins (die ml/Minen)                    das Dosieren
           Die Norm                                                > 80                                             Gewöhnliche Dosis
            Leicht                                                                              50-79 2/3 gewöhnlicher Dosis in 2-3 Aufnahmen
            Mittler                                                                           30-49 1/3 gewöhnlicher Dosis in 2 Aufnahmen
           Schwer                                            <                                  30 1/6 gewöhnliche Dosen, einmalig
           Das Finalstadiumum                                   -                                            Ist es Kontraindiziert

Den bejahrten Patientinnen die Dosis korrigirujetsja bei Vorhandensein von der renalen Mangelhaftigkeit und bei der langdauernden Therapie ist die Kontrolle des funktionellen Zustandes der Nieren notwendig.
Das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Funktion der Leber: die Patientinnen mit dem Verstoß der Funktion der Leber die Korrektion der Dosis brauchen nicht. Den Patientinnen mit dem Verstoß der Funktionen und der Nieren und der Leber, verwirklicht sich das Dosieren nach dem Schema (siehe die Abteilung «das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Nierenfunktion»).


Die Besonderheiten der Anwendung:

In Zusammenhang mit dem Einfluss pirazetama auf die Thrombozytenaggregation, ist die Vorsicht bei der Bestimmung des Präparates den Patientinnen mit dem Verstoß der Hämostase, während der großen chirurgischen Operationen oder den Patientinnen mit den Symptomen der schweren Blutung empfohlen. Bei der Behandlung der Patientinnen ist nötig es kortikalnoj mioklonijej die heftige Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden, was die Erneuerung der Attacken herbeirufen kann. Bei der langdauernden Therapie der bejahrten Patientinnen wird die regelmäßige Kontrolle über die Kennziffern der Nierenfunktion empfohlen, führen die Korrektion der Dosis je nach den Ergebnissen der Forschung der Klärfunktion des Kreatinins falls notwendig durch. Die möglichen Nebeneffekte beachtend, ist nötig es die Vorsicht bei der Ausführung der Arbeit mit den Mechanismen und das Fahren des Autos zu beachten.
Dringt durch die abfilternden Membranen der Apparate für die Hämodialyse durch.


Die nebensächlichen Effekte:

                                                          Verbreitet                      Selten
                                                         (Von 1 % und weniger 10 %)                (von 0,1 % und weniger 1 %)
Die Verwirrungen zentral und

Des peripherischen Nervensystemes       Giperkinesija 1,72 % 
Die Verstöße des Stoffwechsels              die Erhöhung der Masse des Körpers

                                                                  1,29 % 
Die Verwirrungen der Psyche                            die Nervosität 1,13 %             die Schläfrigkeit 0,96 %

                                                                                                        Die Depression 0,83 %
Die allgemeinen Verwirrungen                                                                             die Asthenie 0,23 %

Sie entstehen bei den bejahrten Patienten öfter, die die Dosen über den 2,4/sut Meistens bekommen es gelingt, nach dem Regress der ähnlichen Symptome zu streben, die Dosis des Präparates verringert. Es gibt die einzelnen Mitteilungen von den Nebeneffekte seitens des Gastrointestinaltraktes, solcher wie die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Leibschmerzen und im Magen; des Nervensystemes – der Schwindel, die Kephalgie, die Ataxie, den Verstoß des Gleichgewichtes, die Verschärfung des Ablaufes der Epilepsie, die Schlaflosigkeit; seitens der Psyche – die Verwirrung, die Anregung, die Besorgnis, die Halluzination, die Erhöhung der Sexualität; seitens der Hautdecken – die Hautentzündung, das Jucken, die Effloreszenz, die Wassergeschwulst.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Bei der gemeinsamen Anwendung mit dem Extrakt der Thyreoidea (Т3+Т4) ist die erhöhte Reizbarkeit, der Irreführung und des Verstoßes des Traumes möglich. Es ist die Zusammenwirkungen mit klonasepamom, fenitoinom, dem Phenobarbital, walproatom des Natriums nicht bemerkt.
Die hohen Dosen (9,6 g/sut) pirazetama erhöhten die Effektivität azenokumarola bei den Patientinnen wenosnym von der Thrombose: wurde bolscheje die Senkung des Standes der Thrombozytenaggregation, des Standes des Fibrinogens, der Faktoren Willibrandta, der Blutviskosität und des Plasmas, als bei der Bestimmung nur azenokumarola bemerkt.
Die Möglichkeit der Veränderung der Pharmakodynamik pirazetama unter der Wirkung anderer medikamentöser Präparate ist niedrig, da 90 % des Präparates in der nicht geänderten Spezies mit dem Urin herausgeführt wird.
In vitro pirazetam unterdrückt das Zytochrom Р450 der Isoform CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4А9/11 in der Konzentration 142, 426 und 1422 mkg/ml nicht. Bei der Konzentration 1422 mkg/ml, ist die kleine Unterdrückung CYP2A6 (21 %) und 3А4/5 (11 %) bemerkt. Jedoch der Stand Ki diese zwei CYP isomerow ausreichend bei der Überschreitung 1422 mkg/ml. Deshalb metabolitscheskoje ist die Zusammenwirkung mit anderen Präparaten wenig wahrscheinlich. Die Aufnahme pirazetama in der Dosis die 20 Milligramme/sut änderte den Berg und die Kurve des Standes der Konzentration protiwoepileptitscheskich der Präparate im Blutserum (karbamasepin, fenitoin, das Phenobarbital, walproat) bei den Patientinnen von der Epilepsie nicht, die die ständige Dosierung bekommen. Die gemeinsame Aufnahme mit dem Alkohol beeinflusste den Stand der Konzentration pirazetama im Serum nicht und die Konzentration des Alkohols im Blutserum änderte sich bei der Aufnahme 1,6г pirazetama nicht.


Die Gegenanzeigen:

Die Gegenanzeigen:
- Individuell neperenossimost pirazetama oder abgeleiteter pirrolidona, sowie anderer Komponenten des Präparates.
- Das scharfe Stadium des Gehirnschlages.
- Das Finalstadiumum der renalen Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 20 ml/Minen).
- Das Kindesalter bis zu 1 Jahr.

Die Schwangerschaft und die Milchabsonderung: die Forschungen auf den Tieren haben den beschädigenden Effekt auf das Embryo und seine Entwicklung nicht an den Tag gebracht, einschließlich in postnatalnom die Periode, sowie änderte sich der Ablauf der Schwangerschaft und der Geburt nicht. Die Forschungen auf den schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pirazetam dringt durch plazentarnyj die Barriere und in die Brustmilch durch. Die Konzentration des Präparates bei den Neugeborenen erreicht 70-90 % von seiner Konzentration im Blut bei der Mutter. Mit Ausnahme der besonderen Umstände Pirazetam soll während der Schwangerschaft nicht ernannt werden. Es ist nötig sich der Frauenmilchernährung bei der Bestimmung der Frau pirazetama zu enthalten.


Die Überdosierung:

Bei der Aufnahme 75г pirazetama in der medikamentösen Form die Lösung für die Aufnahme dispeptitscheskije die Erscheinungen, sind solche wie die Diarrhöe mit dem Blut und die Leibschmerzen peroral bemerkt, die mit dem hohen Inhalt sorbitola im Bestande von der vorliegenden medikamentösen Form aller Wahrscheinlichkeit nach verbunden sind. Irgendwelcher anderen speziellen Symptome der Überdosierung pirazetama ist es nicht bemerkt. Sofort kann man nach der bedeutenden peroralen Überdosierung oder herbeirufen das artefizielle Erbrechen Magen auspumpen. Die Behandlung symptomatisch, das die Hämodialyse aufnehmen kann. Es gibt keinen spezifischen Gegengift. Die Effektivität der Hämodialyse bildet 50 %-60 % für pirazetama.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Liste groß In trocken geschütztes vor dem Licht und die für die Kinder unzugängliche Stelle ist, bei der Temperatur 25 ss höher. Die Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre. Später das Datum angegeben auf der Packung nicht zu verwenden.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Kapseln nach 400мг 10 oder 15 Kapseln in umriss- jatschejkowuju die Packung. Auf 10, 20 oder 60 Kapseln in die Dose des orangen Glases oder die Dose polymer, oder das Flakon polyäthylen-. Jede Dose oder das Flakon, oder 1, 2 oder 6 umriss- jatschejkowych der Packungen auf 10 Kapseln oder 4 umriss- jatschejkowyje die Packungen auf 15 Kapseln mit der Instruktion über die Anwendung ins Paket aus der Pappe.



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