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medicalmeds.eu Die Medikamente Die Mittel, die auf das Nervensystem gelten. Pirazetam-Darniza, die Tabelle 0.4 g №30

Pirazetam-Darniza, die Tabelle 0.4 g №30

Препарат Пирацетам-Дарница, табл. 0.4 г №30. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина


Der Produzent: geschlossene AG "die Pharmazeutische Firma" Дарница "die Ukraine

Die Kode des Fernsprechamtes: N06BХ03

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Der langdauernde Alkoholismus. Die Verwirrungen des Gleichgewichtes. Mioklonija. Der Schwindel. Das psychoorganische Syndrom. Die Lesasthenie.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die geltende Substanz: piracetam;

1 Tablette enthält 200 Milligramme pirazetama;

Die Hilfssubstanzen: des Magnesiums das Karbonat das leichte Kartoffelamylum, powidon, des Kalziums stearat, gipromellosa, den Makrotreffer 4000, des Titans dioksid (JE 171), chinolinowyj gelb (JE 104).




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Pirazetam ist nootropnym ein Mittel, der auf das Gehirn wirkt, kognitiv (wissenswert) die Prozesse, solche wie die Fähigkeit zur Ausbildung, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, sowie die geistige Leistungsfähigkeit verbessernd. Pirazetam beeinflusst auf ZNS mit verschiedenen Wegen: von der Veränderung der Geschwindigkeit des Vertriebes der Anregung im Gehirn, der Verbesserung metabolitscheskich der Prozesse in den Nervenzellen, der Verbesserung des Mikrokreislaufes, auf reologitscheskije die Charakteristiken des Blutes beeinflussend, sossudorasschirjajuschtscheje den Effekt nicht leistend. Verbessert die Verbindung zwischen den Gehirnhalbkugeln und sinaptitscheskuju die Leitungsfähigkeit in nekortikalnych die Strukturen. Pirazetam ingibirujet die Thrombozytenaggregation stellt die Elastizität der Membranen der Erythrozyten eben wieder her, verringert die Adhäsion der Erythrozyten. In der Dosis 9,6 g verringert den Stand des Fibrinogens und der Faktoren Willibranda am 30-40 % und verlängert die Blutungszeit. Pirazetam verringert die Ausgeprägtheit und die Dauer des Labyrinthnystagmus.

Nach der Aufnahme des Präparates peroral pirazetam schnell und dringt praktisch vollständig ein, die Pikkonzentration wird in 1 Stunde nach der Aufnahme erreicht. Die Biofassbarkeit des Präparates bildet ungefähr 100 % nach der Aufnahme der einmaligen Dosis 2 den Umfang der Verteilung pirazetama – neben 0,6 l/kg. Die Periode der Halbaufzucht des Präparates aus dem Plasma des Blutes bildet 4-5 Stunden und 8,5 Stunden – aus spinnomosgowoj die Liquore, der bei der renalen Mangelhaftigkeit verlängert wird. Verbindet sich mit den Plasmaeiweissen des Blutes, nicht metabolisirujetsja im Organismus nicht. 80-100 % pirazetama wird von den Nieren in der nicht geänderten Spezies mittels der renalen Filtration herausgeführt. Die renale Klärfunktion pirazetama bei den gesunden Freiwilligen 86ml/Minute bildet die Pharmakokinetik pirazetama ändert sich bei den Patienten mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit nicht. Pirazetam dringt durch gematoenzefalitscheski und plazentarnyj die Barrieren und die Membranen durch, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei der Forschung auf den Tieren pirazetam ist es trennscharf wird in den Texturen der Gehirnrinde, vorzugsweise in lobnych, temporal und die Hinterhauptlappen, im Kleinhirn und basalnych ganglijach angesammelt.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die Erwachsenen:

- Die symptomatische Behandlung des psychoorganischen Syndroms, das von der Senkung des Gedächtnisses begleitet wird, den Schwindeln, der Senkung der Konzentration der Aufmerksamkeit;

- Die Behandlung des Schwindels und der mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes, mit Ausnahme der Schwindel wasomotornogo und der psychischen Herkunft;

- Die Behandlung kortikalnoj mioklonii wie vom Monopräparat oder im Bestande von der Komplextherapie;

- Die Behandlung des langdauernden Alkoholismus und der Alkoholentziehung.

Die Kinder:

- Die Behandlung disleksii bei den Kindern im Alter von 8 Jahren in der Kombination mit anderen gehörigen Methoden, einschließlich die Logopädie.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Das Präparat verwenden in peroral bis zu oder während des Essens. Die Tabletten ist nötig es sapiwat vom Liquor (zu Wasser oder dem Saft).

Die Behandlung des psychoorganischen Syndroms.

Es ist die Tagesdosis 2,4 empfohlen – 4,8 teilen die Dosis in 2-3 Aufnahmen Gewöhnlich. Die unterstützende Dosis – 2,4 g pro Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

Die Behandlung kortikalnoj mioklonii.

Die Anfangsdosis bildet 24 g pro Tag im Laufe von 3 Tagen gewöhnlich. Die Tagesdosis wird auf 2 - 3 Aufnahmen verteilt. Wenn der therapeutische Effekt schwach oder gar fehlt - setzen die Anwendung des Präparates in der selben Dosis bis zu 7 Tagen fort. Wenn es für diese Frist des erwünschten therapeutischen Effektes nicht bekommen ist, ist nötig es die Behandlung pirazetamom einzustellen und, andere antimioklonitscheskije die Mittel zu ernennen. Im Falle des Erhaltens des notwendigen therapeutischen Effektes die Behandlung setzen bis zum Verschwinden der Symptome der Erkrankung fort. Für die Warnung der Exazerbation des Zustandes der Patientinnen darf man nicht heftig die Aufnahme des Präparates einstellen. Man muss die Dosis auf 1-2 g jede die 2-3 Tage (jede die 3-4 Tage im Falle des Syndroms Lanza-Adamsa) allmählich verringern. Bei der Anwendung während der Behandlung andere antimioklonitschnich der Mittel verringert sich die Dosis pirazetama, aber, je nach dem Krankenbild nicht, die Dosierungen anderer Präparate können sich verringern, wenn es möglich ist. Die Patientinnen mit den scharfen spontanen Attacken müssen jede 6 Monate die nochmaligen Kuren zum Präparat ernennen, dabei die Dosis je nach dem Zustand des Patienten, das Verschwinden oder die Verkleinerung der Erscheinungsformen der Krankheit korrigierend.

Die Behandlung des Schwindels und der mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes.

Die empfohlene Tagesdosis bildet 2,4-4,8 @E Gewöhnlich die Dosis verteilen auf 2-3 Aufnahmen.

Die Behandlung des Alkoholismus, einschließlich langdauernd.

Ernennen in der scharfen Periode 12 g pro Tag. Nach dem Erhalten des therapeutischen Effektes bildet die unterstützende Dosis 2,4 g pro Tag.

Die Anwendung bei den Kindern.

Im Bestande von der Komplextherapie disleksii.

Verwenden den Kindern ist 8 Jahre älterer. Die Tagesdosis bildet gewöhnlich 3,2 g, geteilt auf 2 Aufnahmen.

Das dosowyj Regime für die Patientinnen mit den Verstößen der Nierenfunktion. Da pirazetam des Organismus von den Nieren herausgeführt wird, ist nötig es die Vorsicht bei der Behandlung der Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit zu zeigen, an solchen Empfehlungen festhaltend:

 

Die Stufe renal     die Klärfunktion des Kreatinins (die ml/Minen)                das Dosieren
Der Mangelhaftigkeit
 Die Norm                                          > 80                                Gewöhnliche Dosis
 Leicht                                                                        50-79 2/3 gewöhnlicher Dosis
                                                                                                   In 2-3 Aufnahmen
Mittler                                                                      30-49 1/3 gewöhnlicher Dosis
                                                                                                 In 2 Aufnahmen
 Schwer                                         <                               30 1/6 gewöhnliche Dosen
                                                                                                 Einmalig
Das Terminalstadium                      -                                   Ist es Kontraindiziert

Die Dosen für die Patientinnen mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit korrigieren es muss nicht.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Die notwendigen Veranstaltungen nach der Sicherheit bei der Anwendung.

In Zusammenhang mit dem Einfluss pirazetama auf die Thrombozytenaggregation ist die Vorsicht bei der Bestimmung des Präparates den Patientinnen mit den Verstößen der Hämostase, während der großen chirurgischen Operationen oder den Patientinnen mit den Symptomen der schweren Blutung nötig. Bei der Behandlung der Patientinnen mit kortikalnoj ist nötig es mioklonijej die heftige Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden, es kann die Erneuerung der Attacken herbeirufen. Bei der Dauerbehandlung der Patientinnen fortgeschrittenen Alters führen die Korrektion der Dosis je nach den Ergebnissen der Forschung der Klärfunktion des Kreatinins durch. Dringt durch membrannyje die Filter der Apparate für die Hämodialyse durch.

Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft oder des Fütterns von der Brust.

Das Präparat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Das Präparat dringt in die Brustmilch durch. Es ist nötig sich des Fütterns von der Brust während der Behandlung vom Präparat zu enthalten.

Die Fähigkeit, die Geschwindigkeit der Reaktion bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Es ist nötig die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen wegen der Möglichkeit der Entwicklung der nebensächlichen Reaktionen seitens des Zentralnervensystemes zu beachten.

Die Kinder.

Verwenden das Präparat bei den Kindern ist 8 Jahre älterer.


Die nebensächlichen Effekte:

Seitens des Nervensystemes: oft: giperkinesija; manchmal: die Ataxie, die Nervosität, die Anregung, die Reizbarkeit, die Beängstigende, den Verstoß des Traumes, den Schwindel, ekstrapiramidnyje die Verstöße, die Kephalgie, die Depression, die Schlaflosigkeit, die Erhöhung der Anfallshäufigkeit der Epilepsie, den Tremor, die Konvulsion, den Verstoß des Gleichgewichtes, die Schläfrigkeit.
Die psychischen Verwirrungen: die Übererregbarkeit, die Schläfrigkeit, die Depression, die Beängstigende, die Verwickeltheit des Bewusstseins, der Halluzination. Bei den Kindern, besonders mit der Retardation: sujetliwost, die Beängstigende, das unstete Wesen, motorisch rastormoschennost, die Senkung der Fähigkeit zur Konzentration der Aufmerksamkeit, die Unausgeglichenheit, die Reizbarkeit, die konfliktnost erhöht ist.
Seitens des Verdauungssystems: die Anorexie, den Schmerz im Bauch, den Schmerz im Oberteil des Bauches, die Übelkeit, die Diarrhöe, das Erbrechen, die Konstipation.
Von der Seite her immunnoj die Systeme: die Hypersensibilität, einschließlich die Anaphylaxie.
Seitens des sexuellen Systems: die Erhöhung der sexuellen Aktivität.
Seitens der Haut und der subkutanen Texturen: das angioneurotische Ödem, die Dermatitiden, das Jucken, die Blüte, das Nesselfieber.
Die Übrigen: die Erhöhung der Masse des Körpers, die Asthenie, die Exazerbation des Ablaufes der Stenokardie, die arterielle Hypertension, die Thrombophlebitis, die Hyperthermie.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die Behandlung pirazetamom kann unter Ausnutzung der kardiovaskulären medikamentösen Mittel falls notwendig kombiniert werden. Bei der Behandlung der psychiatrischen Erkrankungen - mit den entsprechenden Psychopharmaka.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit dem Extrakt der Thyreoidea (Т3 + Т4) sind möglich: die erhöhte Reizbarkeit, die Irreführung und den Verstoß des Traumes. Es ist die Zusammenwirkungen mit klonasepamom, fenitoinom, dem Phenobarbital, walproatom des Natriums nicht bemerkt.

Die hohen Dosen (9,6 g/sut) pirazetama können die Effektivität azenokumarola bei der Schmerz. mit wenosnym von der Thrombose erhöhen: wurde bolscheje die Senkung des Standes der Thrombozytenaggregation, des Standes des Fibrinogens, des Faktors Willebrandta, der Blutviskosität und des Plasmas, als bei der Bestimmung nur azenokumarola bemerkt.

Die Möglichkeit der Veränderung der Pharmakodynamik pirazetama unter der Wirkung anderer medikamentöser Mittel ist niedrig, da 90 % des Präparates in der nicht geänderten Spezies mit dem Urin herausgeführt wird.

In vitro pirazetam unterdrückt das Zytochrom Р450 der Isoform CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 und 4А9/11 in der Konzentration 142, 426, 1422 mkg/ml nicht. Bei der Konzentration 1422 mkg / ml ist die kleine Unterdrückung CYP2A6 (21 %) und ЗА4/5 (11 %) bemerkt. Jedoch der Stand Кі diese zwei CYP-isomerow ausreichend bei der Überschreitung 1422 mkg/ml. Deshalb metabolitscheskoje ist die Zusammenwirkung mit den Präparaten, die die Biotransformationen von diesen Fermenten nachgeben, unwahrscheinlich.

Die Aufnahme pirazetama in der Dosis die 20 Milligramme/sut änderte den Berg und die Kurve des Standes der Konzentration protiwoepileptitscheskich der Präparate im Blutserum (karbamasepina, fenitoina, des Phenobarbitals, walproata) bei den Patientinnen von der Epilepsie nicht.

Die gemeinsame Aufnahme mit dem Alkohol beeinflusst den Stand der Konzentration pirazetama im Blutserum nicht. Die Konzentration des Alkohols im Blutserum ändert sich bei der einmaligen Aufnahme 1,6г pirazetama nicht.

Bei den älteren Leuten verstärkt den Effekt antianginalnych der Mittel, erhöht die Effektivität der Antidepressiva.


Die Gegenanzeigen:

Die individuelle erhöhte Sensibilität zu pirazetamu oder abgeleiteten pirrolidona, sowie anderen Komponenten des Präparates.

Der scharfe Verstoß des Gehirnblutkreislaufs (der Gehirnschlag).

Das Terminalstadium der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins gibt es mehrere 20 ml/Minuten)

Die Chorea Chantingtona.

Die Schwangerschaft und die Periode des Fütterns von der Brust.

Das Kindesalter bis zu 8 Jahren. Den Kindern, die am Diabetes leiden, und mit dem Vorhandensein in der Vergangenheit der Befunde über die allergischen Reaktionen nicht zu verwenden, die mit dem Verbrauch der Fruchtsäfte verbunden sind.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Verstärkung der Erscheinungsformen des nebensächlichen Effektes des Präparates (dispeptitscheskije die Erscheinungen, die Hämokolitis, den Schmerz im Bauch und andere).
Die Behandlung symptomatisch. Es gibt keinen spezifischen Gegengift, man kann die Hämodialyse (das Ergebnis 50 - 60 % pirazetama) verwenden.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer. 5 Jahre. In der originellen Packung bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 Wespen nicht höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Ohne Rezept


Die Packung:

Die Packung. Auf 10 Tabletten in umriss- jatschejkowoj der Packung, nach 6 umriss- jatschejkowych der Packungen im Paket.



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