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medicalmeds.eu Die Medikamente Die nootropnyje Präparate. LUZETAMj die Tabletten

LUZETAMj die Tabletten

Препарат ЛУЦЕТАМ® таблетки. ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия


Der Produzent: die Publikumsgesellschaft "Pharmazeutischer Betrieb EGIS" Ungarn

Die Kode des Fernsprechamtes: N06B Х03

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Das psychoorganische Syndrom. Die Verwirrungen des Gedächtnisses. Der Schwindel. Der Verstoß der Stimmung. Rastrojstwa des Verhaltens. Die Abasie. Die Alzheimer-Krankheit. Der senilnaja Schwachsinn. Disartrija. Der langdauernde Alkoholismus. Das alkoholische Entziehungssyndrom.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die geltende Substanz: 1 Tablette abgedeckt mit der Hülle, enthält 400 Milligramme, 800 Milligramme oder 1200 Milligramme des Aktionsstoffes pirazetama, sowie die Hilfssubstanzen: des Magnesiums stearat, powidon К-30, den Makrotreffer 6000, dibutilsebakat, des Titans dioksid (Е171), den Rutschpulver, etilzelljulosa, gipromellosa.  

Die Beschreibung: die Weißen oder fast die Weißen, dwojakowypuklyje der ovalen Form der Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, ohne Geruch. Die Tabletten auf 400 Milligrammen - mit der Fase, mit der Gravierung E 241 auf einer Seite der Tablette. Die Tabletten auf 800 Milligrammen - mit der Fase, mit riskoj von beiden Seiten, und mit der Gravierung E 242 auf einer Seite der Tablette. Die Tabletten auf 1200 Milligrammen - mit der Gravierung E 243 auf einer Seite der Tablette. Die Spezies der Tabletten auf dem Bruch: der äusserliche Ring der Hülle, und ebenso der Kern der Tablette der Weiße oder fast der weißen Farbe.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Eine floride Komponente Luzetama ist pirazetam, zyklisch abgeleitetes das Gamma-aminomasljanoj des Acidums (GABA). Luzetam ist nootropnym ein Präparat, das auf das Gehirn unmittelbar einwirkt. Luzetam verbessert kognitiv (wissenswert) die Prozesse, solche wie die Fähigkeit zur Ausbildung, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Fähigkeit zum Behalten, und ebenso erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, ohne Entwicklung des Beruhigungs- und psychofördernden Effektes. Beeinflusst auf das Zentralnervensystem mit verschiedenen Wegen: ändert die Geschwindigkeit des Vertriebes der Anregung im Gehirn, verbessert nejronalnuju die Plastizität und metabolitscheskije die Prozesse in den Nervenzellen. Verbessert die Zusammenwirkung zwischen den Gehirnhalbkugeln und sinaptitscheskuju die Leitungsfähigkeit in neokortikalnych die Strukturen, erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert die Gehirnblutung. Luzetam verbessert den Mikrokreislauf im Gehirn, auf reologitscheskije die Charakteristiken des Blutes einwirkend ruft sossudorasschirjajuschtschego den Effekt nicht herbei. Luzetam ingibirujet die Thrombozytenaggregation stellt die Elastizität der Membran der Erythrozyten, sowie die Fähigkeit der Letzten zur Passage durch mikrozirkuljatornoje das Flußbett eben wieder her. Verringert die Adhäsion der Erythrozyten. In der Dosis 9.6 g verringert den Stand des Fibrinogens und des Faktors Willibranda auf 30 % - 40 % und verlängert die Blutungszeit. Luzetam leistet protektornoje und den wieder herstellenden Effekt beim Verstoß der Funktion des Gehirns infolge der Hypoxie, der Intoxikation oder des Traumas. Luzetam verringert die Ausgeprägtheit und die Dauer des Labyrinthnystagmus.

Die Pharmakokinetik. Bei der Aufnahme des Präparates peroral pirazetam schnell und dringt aus SCHKT praktisch vollständig ein, die Pikkonzentration wird in 1 Stunde nach der Aufnahme erreicht. Die Biofassbarkeit des Präparates bildet daneben 100 %. Nach der Aufnahme in die einmalige Dosis 2 g bildet die maximale Konzentration (Сmах) 40-60 mkg/ml, die im Blut durch 30 Minuten und durch 5 Stunden in spinnomosgowoj den Liquor erreicht wird. Der scheinende Umfang der Verteilung pirazetama bildet neben 0,6 l/kg. Die Periode der Halbaufzucht des Präparates aus dem Plasma des Blutes bildet 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus spinnomosgowoj die Liquore, der bei der renalen Mangelhaftigkeit verlängert wird. Die Pharmakokinetik pirazetama ändert sich bei den Patientinnen mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit nicht. Pirazetam dringt durch gematoenzefalitscheski und plazentarnyj die Barriere und die Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden durch. Pirazetam ist es trennscharf wird in den Texturen der Gehirnrinde, vorzugsweise in lobnych, temennych und die Hinterhauptlappen, im Kleinhirn und basalnych ganglijach angesammelt. Verbindet sich mit den Plasmaeiweissen des Blutes nicht, nicht metabolisirujetsja im Organismus und wird von den Nieren in der nicht geänderten Spezies abgeschieden. 80-100 % pirazetama wird von den Nieren in der unveränderlichen Spezies mittels der renalen Filtration herausgeführt. Die renale Klärfunktion pirazetama bei den gesunden Freiwilligen bildet 86 ml/Minuten


Die Aussagen zur Anwendung:

Die symptomatische Behandlung des psychoorganischen Syndroms, unter anderem bei den bejahrten Patientinnen, die an der Senkung des Gedächtnisses leiden, dem Schwindel, der herabgesetzten Konzentration der Aufmerksamkeit und der allgemeinen Aktivität, dem Stimmungswandel, der Verwirrung des Verhaltens, dem Verstoß der Gangart, sowie bei den Patienten mit der Alzheimer-Krankheit und senilnoj vom Schwachsinn des Alzgejmerowski Typs. Die Behandlung der Folgen ischemitscheskogo des Hirnschlags, solcher wie die Verstöße der Rede, des Verstoßes des emotionalen Bereiches, der motorischen und psychischen Aktivität. Der langdauernde Alkoholismus - für die Behandlung psychoorganisch und abstinentnogo der Syndrome. Im Laufe der Wiederherstellung nach den Traumen und den Intoxikationen des Gehirns. Die Behandlung des Schwindels und der mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes, mit Ausnahme der Schwindel der psychischen Herkunft. Im Bestande von der Komplextherapie niedrig obutschajemosti bei den Kindern, besonders für die Fälle der Erwerbung der spezifischen Fertigkeiten der Lektüre, den Brief, des Kontos, die von der Retardation, der unangemessenen Ausbildung oder der Besonderheit der familiären Lage nicht erklärt sein können. Für die Behandlung kortikalnoj mioklonii in der Qualität mono- oder der Komplextherapie.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral wird zur Mahlzeit oder auf nüchternen Magen, sapiwaja zum Liquor (das Wasser, den Saft) ernannt. Die Tagesdosis - 30-160 Milligramme/kg, die Vielfachheit der Aufnahme – 2-4 Male pro Tag. Bei der symptomatischen Behandlung des langdauernden psychoorganischen Syndroms, je nach der Ausgeprägtheit der Symptome ernennen 1.2-2.4 g, und im Laufe von der ersten Woche - 4.8 g im Tag. Bei der Behandlung der Folgen des Hirnschlags ernennen 4.8 @E/Tage Bei dem alkoholischen alkoholischen Entziehungssyndrom - 12 @E/sut die Unterstützende Dosis 2.4g/sut. Die Behandlung des Schwindels und der mit ihm verbundenen Verwirrungen des Gleichgewichtes 2.4-4.8 g im Tag. Den Kindern für die Korrektion herabgesetzt obutschajemosti bildet die Dosis 3.2 @E/sut die Behandlung dauert im Laufe vom ganzen Lehrjahr. Bei kortikalnoj mioklonii fängt die Behandlung mit 7.2 g/sut an, jede die 3-4 Tage nimmt die Dosis auf 4.8 g/sut bis zur Errungenschaft der Höchstdosis die 24 @E/sut die Behandlung zu dauert während der ganzen Periode der Krankheit. Jede 6 Monate werden die Versuche der Verkleinerung der Dosis oder der Aufhebung des Präparates unternommen, für die Verhinderung der Attacke die Dosis auf 1.2 g jede die 2 Tage allmählich verringernd. Beim Fehlen des Effektes oder des unbedeutenden therapeutischen Effektes die Behandlung stellen ein. Das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Nierenfunktion. Da Luzetam des Organismus von den Nieren herausgeführt wird, ist nötig es die Vorsicht bei der Behandlung der Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit in die Übereinstimmung mit dem vorliegenden Schema des Dosierens zu beachten. Den bejahrten Patientinnen die Dosis korrigirujetsja bei Vorhandensein von der renalen Mangelhaftigkeit und bei der langdauernden Therapie ist die Kontrolle des funktionellen Zustandes der Nieren notwendig. Das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Funktion der Leber. Die Patientinnen mit dem Verstoß der Funktion der Leber die Korrektion der Dosis brauchen nicht. Den Patientinnen mit dem Verstoß der Funktionen und der Nieren und der Leber, verwirklicht sich das Dosieren nach dem Schema (siehe die Abteilung «das Dosieren den Patientinnen mit dem Verstoß der Nierenfunktion»)


Die Besonderheiten der Anwendung:

In Zusammenhang mit dem Einfluss pirazetama auf die Thrombozytenaggregation, ist die Vorsicht bei der Bestimmung des Präparates den Patientinnen mit dem Verstoß der Hämostase, während der großen chirurgischen Operationen oder den Patientinnen mit den Symptomen der schweren Blutung empfohlen. Bei der Behandlung der Patientinnen ist nötig es kortikalnoj mioklonijej die heftige Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden, was die Erneuerung der Attacken herbeirufen kann. Bei der langdauernden Therapie der bejahrten Patientinnen wird die regelmäßige Kontrolle über die Kennziffern der Nierenfunktion empfohlen, führen die Korrektion der Dosis je nach den Ergebnissen der Forschung der Klärfunktion des Kreatinins falls notwendig durch. Die möglichen Nebeneffekte beachtend, ist nötig es die Vorsicht bei der Ausführung der Arbeit mit den Mechanismen und das Fahren des Autos zu beachten. Dringt durch die abfilternden Membranen der Apparate für die Hämodialyse durch.


Die nebensächlichen Effekte:

Öfter entstehen bei den bejahrten Patienten, die die Dosen über den 2,4/sut Meistens bekommen es gelingt, nach dem Regress der ähnlichen Symptome zu streben, die Dosis des Präparates verringert. Es gibt die einzelnen Mitteilungen von den Nebeneffekte seitens des Gastrointestinaltraktes, solcher wie die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Leibschmerzen und im Magen; des Nervensystemes - den Schwindel, die Kephalgien, der Ataxie, den Verstoß des Gleichgewichtes, die Verschärfung des Ablaufes der Epilepsie, der Schlaflosigkeit; seitens der Psyche – die Verwirrung, die Anregung, die Besorgnis, der Halluzination, die Erhöhung der Sexualität; seitens der Hautdecken - die Hautentzündung, das Jucken, die Effloreszenz, die Wassergeschwulst.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Bei der gemeinsamen Anwendung mit dem Extrakt der Thyreoidea (ТЗ+Т4) ist die erhöhte Reizbarkeit, der Irreführung und des Verstoßes des Traumes möglich. Es ist die Zusammenwirkungen mit klonasepamom, fenitoinom, dem Phenobarbital, walproatom des Natriums nicht bemerkt. Die hohen Dosen (9,6 g/sut) pirazetama erhöhten die Effektivität azenokumarola bei den Patientinnen wenosnym von der Thrombose: wurde bolscheje die Senkung des Standes der Thrombozytenaggregation, des Standes des Fibrinogens, der Faktoren Willibrandta, der Blutviskosität und des Plasmas, als bei der Bestimmung nur azenokumarola bemerkt. Die Möglichkeit der Veränderung der Pharmakodynamik pirazetama unter der Wirkung anderer medikamentöser Präparate ist niedrig, da 90 % des Präparates in der nicht geänderten Spezies mit dem Urin herausgeführt wird. In vitro pirazetam unterdrückt das Zytochrom P450 der Isoform CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 und 4А9/11 in der Konzentration 142, 426 und 1422 mkg/ml nicht. Bei der Konzentration 1422 mkg/ml, ist die kleine Unterdrückung CYP2A6 (21 %) und 3А4/5 (11 %) bemerkt. Jedoch der Stand Ki diese zwei CYP isomerow ausreichend bei der Überschreitung 1422 mkg/ml. Deshalb metabolitscheskoje ist die Zusammenwirkung mit anderen Präparaten wenig wahrscheinlich. Die Aufnahme pirazetama in der Dosis die 20 Milligramme/sut änderte den Berg und die Kurve des Standes der Konzentration protiwoepileptitscheskich der Präparate im Blutserum (karbamasepin, fenitoin, das Phenobarbital, walproat) bei den Patientinnen von der Epilepsie nicht, die die ständige Dosierung bekommen. Die gemeinsame Aufnahme mit dem Alkohol beeinflusste den Stand der Konzentration pirazetama im Serum nicht und die Konzentration des Alkohols im Blutserum änderte sich bei der Aufnahme 1,6 g pirazetama nicht.


Die Gegenanzeigen:

Individuell neperenossimost pirazetama oder abgeleiteter pirrolidona, sowie anderer Komponenten des Präparates. Der Gehirnschlag. Das Finalstadiumum der renalen Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 20 ml/Minen). Das Kindesalter bis zu 1 Jahr.


Die Überdosierung:

Die Behandlung. Sofort kann man nach der bedeutenden peroralen Überdosierung oder herbeirufen das artefizielle Erbrechen Magen auspumpen. Die Behandlung symptomatisch, das die Hämodialyse aufnehmen kann. Es gibt keinen spezifischen Gegengift. Die Effektivität der Hämodialyse bildet 50 % - 60 % für pirazetama.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Liste B.Chranits bei der Temperatur 15-30°С. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren. Die Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre. Das Präparat nach dem Ablauf der Frist der Tauglichkeit, der auf der Packung angegeben ist nicht zu verwenden.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Tabletten 400 mit der Hülle abgedeckter Milligramme, 800 Milligramme die 1200 Milligramme sind entsprechend auf 60 Tabletten, 30 Tabletten und auf 20 Tabletten in die kleine Büchse aus dem braunen Glas mit PE vom Pfropfen mit der Kontrolle des ersten Aufbruches eingepackt. Die kleine Büchse mit der Instruktion über die Anwendung unterbringen ins Papppaket. Oder die Tabletten auf 400,800 und 1200 Milligrammen in blistere aus PWCh/PWDCh/al.folga entsprechend nach 15, 15, oder 10 Tabletten, und entsprechend nach 4, 2 oder 2 blistera sind zusammen mit der Instruktion über die medizinische Anwendung ins Papppaket eingepackt.



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