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medicalmeds.eu Die Medikamente Das Protiwoallergitscheski Mittel — Н1-гистаминовых der Rezeptoren der Blocker. Elzet

Elzet

Препарат Эльцет. ЗАО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ" Россия


Der Produzent: geschlossene AG "ФП" OBOLENSKI "Russland

Die Kode des Fernsprechamtes: R06AE09

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Allergisch rinit (der Schnupfen). Die allergische Konjunktivitis. Das Hautjucken. Das Niesen. Slesotetschenije. pollinos. Das sennaja Fieber. Das Nesselfieber. Das langdauernde essentielle Nesselfieber. Das angioneurotische Ödem Kwinke. Die Dermatose. Das Exanthem. Die medikamentöse Blüte.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die geltende Substanz: 5 Milligramme lewozetirisina digidrochlorida in 1 Tablette.

Die Hilfssubstanzen: die Zellulose mikrokristallinisch, der Laktose das Monohydrat, des Kalziums des Hydrophosphats digidrat, des Natriums karboksimetilkrachmal, powidon, des Magnesiums stearat; die Hülle: gipromellosa, den Makrotreffer 6000 (das Polyäthylenglykol 6000), des Titans dioksid.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Lewozetirisin — ist der Aktionsstoff des Präparates Elzet R-enantiomer zetirisina, der sich zur Gruppe der Konkurrenzantagonisten des Histamins verhält und sperrt H1-gistaminowyje die Rezeptoren. Die Verwandtschaft zu H1-gistaminowym den Rezeptoren bei lewozetirisina in 2 Male ist höher, als bei zetirisina.

Lewozetirisin beeinflusst auf gistaminosawissimuju das Stadium der allergischen Reaktionen, sowie verringert die Migration eosinofilow, verringert die Durchdringlichkeit der Behälter, beschränkt die Befreiung der Vermittler der Entzündung und zitokinow (VCAM-1 u.a.).

Lewozetirisin beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Ablauf der allergischen Reaktionen, verfügt protiwoekssudatiwnym, protiwosudnym vom Effekt, leistet anticholinergitscheskogo und antisserotoninowogo den Effekt tatsächlich nicht. In den therapeutischen Dosen leistet den Beruhigungseffekt tatsächlich nicht.

Die Pharmakokinetik. Die pharmakokinetischen Kennwerte lewozetirisina ändern sich linear und tatsächlich unterscheiden sich von der Pharmakokinetik zetirisina nicht.

Nach der Aufnahme peroral wird das Präparat schnell und aus SCHKT vollständig absorbiert. Die Aufnahme der Nahrung beeinflusst die Fülle der Absorption nicht, obwohl sich ihre Geschwindigkeit verringert. Bei den Erwachsenen nach der einmaligen Aufnahme des Präparates in der therapeutischen Dosis (5 Milligrammen) Cmax im Plasma des Blutes bildet 270 ng/ml und es werden durch 0,9 tsch, nach der nochmaligen Aufnahme in der Dosis die 5 Milligramme — 308 ng/ml erreicht. Css wird durch 2 sut erreicht. Lewozetirisin auf 90 % verbindet sich mit den Plasmaeiweissen des Blutes. Vd bildet 0,4 l/kg. Die Biofassbarkeit erreicht 100 %.

In den kleinen Anzahlen (<14 %) metabolisirujetsja im Organismus mittels N - und O-desalkilirowanija (im Unterschied zu anderen Antagonisten Н1-гистаминовых der Rezeptoren, die metabolisirujutsja in der Leber mit Hilfe des Systems der Zytochrome) mit der Bildung farmakologitscheski inaktiv metabolita. Wegen des niedrigen Standes des Metabolismus und der Abwesenheit metabolitscheskogo des Potentials wird die Zusammenwirkung lewozetirisina mit anderen medikamentösen Präparaten wenigwahrscheinlich vorgestellt.

Bei den Erwachsenen T1/2 bildet (7,9±1,9) tsch; bei den kleinen Kindern T1/2 ist verkürzt. Bei den Erwachsenen bildet die allgemeine Klärfunktion 0,63 ml/Minuten/kg Daneben 85,4 % der übernommenen Dosis des Präparates wird von den Nieren in der nicht geänderten Spezies mittels der Glomerularfiltration und kanalzewoj die Sekretionen herausgeführt; daneben 12,9 % — durch den Darmkanal. Bei den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit (das Chlor des Kreatinins <40 ml/Minen) verringert sich die Klärfunktion des Präparates, und T1/2 wird (so bei den Patientinnen verlängert, die sich auf der Hämodialyse befinden, die allgemeine Klärfunktion sinkt auf 80 %), was die entsprechende Änderung des Regimes des Dosierens fordert. Weniger wird 10 % lewozetirisina im Verlauf der 4-stündigen Standardprozedur der Hämodialyse ausgenommen.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die Behandlung solcher Symptome ganzjährig (persistirujuschtschego) und saison- (intermittierend) allergisch rinitow und der allergischen Konjunktivitis, wie das Jucken, das Niesen, die nasale Obstruktion, rinoreja, slesotetschenije, die Hyperämie der Augapfelbindehaut; pollinos (sennaja das Fieber); das Nesselfieber, einschl. das langdauernde essentielle Nesselfieber, die Wassergeschwulst Kwinke; andere allergische Dermatosen, die vom Jucken und von den Effloreszenzen begleitet werden.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral, nicht rasschewywaja, mit der Nahrung oder auf nüchternen Magen, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Wassers. Dem Erwachsenen und den Kindern ist 6 Jahre — in der Tagesdosis die 5 Milligramme (1 Tabellen) älterer.

Da lewozetirisin des Organismus von den Nieren herausgeführt wird,  ist nötig es bei der Bestimmung des Präparates den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit und den Patienten fortgeschrittenen Alters die Dosis je nach der Größe der Klärfunktion des Kreatinins zu korrigieren.

Die Klärfunktion des Kreatinins für die Männer kann man rechnen, ausgehend von der Konzentration des Serumkreatinins, nach der nächsten Formel:

KK (ml.min) = (140 – das Alter (die Jahre)) * die Masse des Körpers (kg) / 72 * KK (syworot) (das Milligramm/dl)

Die Klärfunktion des Kreatinins für die Frauen kann man rechnen, den bekommenen Wert auf den Koeffizienten 0,85 multipliziert.

Den bejahrten Patientinnen bei der normalen Nierenfunktion der Senkung der Dosis ist es    nicht erforderlich; bei den Patientinnen mit der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit die Berechnung der Dosis muss man unter Berücksichtigung der Klärfunktion des Kreatinins laut den untenangeführten Informationen durchführen:

- Die Norm (die Klärfunktion des Kreatinins ≥80 ml/Minen) - die Dosierung: 5 Milligramme 1 einmal pro Tag;

- Die leichte Stufe der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins 50-79 ml/Minen) - die Dosierung: 5 Milligramme 1 einmal pro Tag;

- Die mittlere Stufe der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins 30-49 ml/Minen) - die Dosierung: 5 Milligramme 1 einmal pro 2 Tage;

- Die schwere Stufe der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins <30) - die Dosierung: 5 Milligramme 1 einmal pro 3 Tage;

- Das Terminalstadium, die Hämodialyse (die Klärfunktion des Kreatinins <10) - ist die Aufnahme des Präparates kontraindiziert.

Den Patienten mit renal und petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit verwirklicht sich das Dosieren nach den Informationen, obengenannt.

Den Patientinnen nur mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit der Korrektion des Regimes des Dosierens ist es nicht erforderlich.

Die Therapiedauer hängt von der Erkrankung ab: bei pollinose ernennen durchschnittlich im Laufe von 1–6 ned; bei den langdauernden Erkrankungen (ganzjährig allergisch rinit, atopitscheski die Hautentzündung) kann die Therapiedauer (bei der Anwendung des Präparates in Form von den Tropfen — bis zu 18 mes) zunehmen. Es gibt den Klinikversuch der ununterbrochenen Anwendung Elzet der Tabletten von der Dauer bis zu 6 Monate


Die Besonderheiten der Anwendung:

Es ist erforderlich, die Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung mit dem Äthanol oder den medikamentösen Mitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken zu beachten.

Der Einfluss auf die Fähigkeit die Beförderungsmittel und die Mechanismen zu verwalten. Im Laufe der Aufnahme des Präparates ist es zweckmässig, sich der Verwaltung der Beförderungsmittel und von den Beschäftigungen von den potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten zu enthalten, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeiten und die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern.

Die Schwangerschaft und die Milchabsonderung. Die Anwendung des Präparates ist im Laufe der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei Notwendigkeit der Anwendung des Präparates im Laufe der Frauenmilchernährung, das Füttern ist nötig es von der Brust einzustellen.


Die nebensächlichen Effekte:

Seitens ZNS: oft - die Kephalgie, die Schläfrigkeit, die erhöhte Erschöpfbarkeit; selten - die Asthenie.

Seitens des Verdauungssystems: oft - die Mundtrockenheit; selten - der Schmerz im Bauch; sehr selten - die Übelkeit, den Verstoß funktional petschenotschnych der Proben.

Die allergischen Reaktionen: sehr selten - das angioneurotische Ödem, das Jucken, das Exanthem, das Nesselfieber, die Anaphylaxie.

Die Übrigen: sehr selten - die Erhöhung der Masse des Körpers, dispnoe.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit teofillinom (400 Milligramme/sut) sinkt die allgemeine Klärfunktion razemitscheskogo zetirisina auf 16 %, dabei ändert sich die Kinetik teofillina nicht.

In einer Reihe von den Fällen bei der gleichzeitigen Anwendung lewozetirisina mit dem Äthanol oder den medikamentösen Präparaten, die das Zentralnervensystem unterdrücken, ist die Verstärkung ihres Einflusses auf das Zentralnervensystem möglich.


Die Gegenanzeigen:

Die Einordnung der Frequenz der Entwicklung der unerwünschten Reaktionen (die WHO): sehr oft (> sind 1/10 Fälle oft), (> 1/100 und <sind 1/10 Fälle), selten (> 1/1000 und <1/100 selten), (> 1/10000 und <sind 1/1000 Fälle) und (<1/10000 Fälle) sehr selten. Die unerwünschten Reaktionen die in der Nachvermarktungsperiode registrierten Anwendungen lewozetirisina, deren Frequenz der Entwicklung nach den verfügbaren Befunden nicht berechnet sein kann, haben die Bezeichnung "die Frequenz ist" unbekannt.

Die allergischen Reaktionen: sehr selten - das Jucken, die Blüte, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem, die Anaphylaxie; die Frequenz ist - die Reaktion der Hypersensibilität, das standhafte medikamentöse Erythem unbekannt.

Seitens des Nervensystemes: selten - die Kephalgie, die Ermüdbarkeit, die Schläfrigkeit; selten - die Asthenie; sehr selten - die Aggression, die Anregung, der Halluzination, die Depression, der Konvulsion; die Frequenz ist - die Schlaflosigkeit, den Verstoß des Traumes, parestesii, den Schwindel, die Ohnmacht, den Tremor, den Verstoß des Geschmacks, die Suizidideen unbekannt.

Seitens des Organes der Sehkraft: sehr selten - der Verstoß der Sehkraft; die Frequenz ist - die Diplopie unbekannt.

Seitens des Organes des Gehörs und die Labyrinthverstöße: die Frequenz ist - wertigo unbekannt.

Seitens des kardiovaskulären Systems: sehr selten - die Tachykardie; die Frequenz ist - die Empfindung des Herzklopfens unbekannt.

Seitens des Atemsystemes: sehr selten - dispnoe.

Seitens des Verdauungssystems: selten - die Mundtrockenheit; selten - der Schmerz im Bauch; sehr selten - die Übelkeit, die Diarrhöe, der Hepatitis; die Frequenz ist - das Erbrechen, die Konstipation, die Erhöhung des Appetites unbekannt.

Seitens der Nieren und motschewywodjaschtschich der Wege: die Frequenz ist - die Urinretention, die Dysurie unbekannt.

Seitens des stütz-motorischen Systems: sehr selten - mialgija.

Seitens des Stoffwechsels: sehr selten - die Erhöhung der Masse des Körpers.

Die labormässigen Kennziffern: sehr selten - die Veränderung der Funktionsproben der Leber.

Das Übrige: die Frequenz ist - die peripherischen Wassergeschwülste unbekannt.

Wenn jede der unerwünschten in die Instruktion angegebenen Reaktionen verstärkt wird, oder haben Sie andere unerwünschte Reaktionen nicht angegeben in der Instruktion bemerkt, teilen Sie darüber dem Arzt mit.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Schläfrigkeit (die Erwachsenen), die Anregung und die Unruhen, die von der Schläfrigkeit ersetzt werden (die Kinder).

Die Behandlung: die Magenspülung, die Aufnahme der aktivierten Kohle, die Durchführung der symptomatischen und unterstützenden Therapie. Es gibt keinen spezifischen Gegengift. Die Hämodialyse ist nicht ergebnisreich.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

An der trockenen vor dem Licht geschützten Stelle, bei der Temperatur ist es 25 °C höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren. Die Haltbarkeitsdauer - 2 Jahre. Nach Ablauf von der Haltbarkeitsdauer nicht zu verwenden, die auf der Packung angegeben ist.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Auf 7, 10, 14, 28, 30 Tabletten in umriss- jatschejkowuju die Packung aus dem Film PVC- und der Folie der Aluminiumdrucklackierten. Nach 1, 2, 3 umriss- jatschejkowych der Packungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung unterbringen ins Paket aus der Pappe.



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