Азитромицин-OBL - Die Instruktion über die Anwendung, die Inhaltsangabe, die Rezensionen. DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Die Medikamente Das Antibiotikum der Gruppe makrolidow - asalid. Asitromizin-OBL

Азитромицин-OBL

Препарат Азитромицин-OBL. ЗАО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ" Россия


Der Produzent: geschlossene AG "ФП" OBOLENSKI "Russland

Die Kode des Fernsprechamtes: J01FA10

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Kapseln.

Die Aussagen zur Anwendung: Die Urethritis. Die Krankheit Lajma. Die Dermatose. Impetigo. Die Fratze. Die langdauernde Bronchitis. Die mittlere Ohrenentzündung. Die Gaumenmandelentzündung. Die Pharyngitis. Das langdauernde migrierende Erythem. Sinussit. Die scharfe Bronchitis. Die Zervizitis.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die geltende Substanz: 250 Milligramme asitromizina (in Form von digidrata) in 1 Kapsel.

Die Hilfssubstanzen: die Zellulose mikrokristallinisch, powidon (poliwinilpirrolidon niskomolekuljarnyj medizinisch), krospowidon, des Kalziums stearat, des Natriums laurilsulfat.

Die Kapseln fest schelatinowyje № 1: des Titans dioksid, den Farbstoff blau patentiert (das Patent blau V), brillanten schwarz, den Farbstoff hochroter [Ponso 4R], asorubin, der Gelatinen.

Das Antibiotikum des breiten Spektrums des Effektes. Auch ist ein Mittel der ersten Auswahl in der Therapie der Erkrankungen, die vom sexuellen Weg übergeben werden.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Asitromizin – das mikrobiostatische Antibiotikum des breiten Spektrums des Effektes aus der Gruppe makrolidow-asalidow. Verfügt über das breite Spektrum des antimikrobischen Effektes. Der Mechanismus des Effektes asitromizina ist mit der Unterdrückung der Eiweißsynthese mikrobnoj die Käfige verbunden. Sich mit 50S – sub'edinizej die Ribosomen verbindend, unterdrückt peptidtranslokasu auf dem Stadium der Translation und unterdrückt die Eiweißsynthese, die Größe und die Vermehrung der Bakterien verzögernd. In den hohen Konzentrationen leistet die bakterienabtötende Wirkung.

Verfügt über die Aktivität in Bezug auf die Reihe grampoloschitelnych, gramotrizatelnych, anaerobnych, intrazellularer und anderer Mikroorganismen.

Die Mikroorganismen können standfest zum Effekt des Antibiotikums von vornherein zu sein oder können die Resistenz zu ihm erwerben.

Meistens die sensorischen Mikroorganismen

1. Die grampoloschitelnyje Sauerstoffzehrer: Staphylococcusaureus Metizillin-empfindlich; Streptococcuspneumoniae das Penizillin-sensorische; Streptococcus pyogenes.

2. Die gramotrizatelnyje Sauerstoffzehrer: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae.

3. Die Anaerobier: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi.

Die Mikroorganismen, fähig, die Resistenz zu asitromizinu zu entwickeln.

Die grampoloschitelnyje Sauerstoffzehrer: Streptococcuspneumoniae das Penizillin-sensorische.

Die von vornherein standfesten Mikroorganismen.

Die grampoloschitelnyje Sauerstoffzehrer: Enterococcusfaecalis; Staphylococci (metizillin-standfest zeigen stafilokokki die sehr hohe Stufe der Resistenz zu makrolidam); die grampositiven Bakterien, standfest zu eritromizinu. 

Die Anaerobier: Bacteroidesfragilis.

Die Pharmakokinetik. Asitromizin dringt aus dem Gastrointestinaltrakt schnell ein, was von seiner Resistenz in der saueren Umgebung und lipofilnostju bedingt ist. Schnell wird nach dem Gesamtorganismus verteilt, dabei werden in den Texturen die hohen Konzentrationen des Antibiotikums erreicht. Nach der Aufnahme in 500 Milligramme wird die maximale Konzentration asitromizina im Plasma des Blutes durch 2,5-2,9 tsch erreicht und bildet 0,4 Milligramme/l. Die Biofassbarkeit bildet 37,5 %.

Asitromizin dringt in die Atemwege, die Organe und die Texturen des urogenitalen Traktes (insbesondere in die Prostata), in die Haut und die weichen Texturen gut durch. Die hohe Konzentration in den Texturen (in 10-50 ist Mal höher, als im Plasma des Blutes) und die langdauernde Periode der Halbaufzucht sind vom niedrigen Zusammenbinden asitromizina mit den Plasmaeiweissen des Blutes, sowie seiner Fähigkeit bedingt, in eukariotitscheskije die Käfige durchzudringen und, in der Umgebung mit niedrig rn, umgebend lisossomy konzentriert zu werden. Es bestimmt, seinerseits den großen scheinenden Umfang der Verteilung (31,1 l/kg) und die hohe Plasmaklärfunktion.

Die Fähigkeit asitromizina, vorzugsweise in lisossomach angesammelt zu werden, ist für die Ausscheidung der intrazellularen Erreger besonders wichtig. Es ist bewiesen, dass die Phagozyten asitromizin in die Stellen der Lokalisation der Infektion liefern, wo er im Laufe der Phagozytose ausgelöst wird. Die Konzentration asitromizina in den Herden der Infektion ist glaubwürdig höher, als in den gesunden Texturen (durchschnittlich am 24-34 %) und mit der Stufe des Entzündungsödems korreliert. Asitromizin bleibt in den bakterienabtötenden Konzentrationen im Laufe von 5-7 Tagen nach der Aufnahme der letzten Dosis erhalten, was zugelassen hat, kurz (3-tägig und 5-tägig) die Kuren zu entwickeln.

In der Leber demetilirujetsja, sich bildend metabolity sind nicht florid.

Die Aufzucht asitromizina aus dem Plasma des Blutes geht in 2 Etappen: die Periode der Halbaufzucht bildet 14-20 tsch im Intervall von 8 bis zu 24 tsch nach der Aufnahme des Präparates und 41 tsch – im Intervall von 24 bis zu 72 tsch, was zulässt, das Präparat 1 Male/sut zu verwenden.

Es wird das Präparat hauptsächlich mit der Galle in der unveränderlichen Spezies herausgeführt, der kleine Bereich wird von den Nieren herausgeführt.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die sensorischen gegen das Präparat von den Mikroorganismen herbeigerufen sind:

· die Infektionen der oberen Abteilungen der Atemwege und der Lor-Organe (die Pharyngitis/Gaumenmandelentzündung, sinussit, die mittlere Ohrenentzündung);

· die Infektionen der unteren Abteilungen der Atemwege: die scharfe Bronchitis, die Verschärfung der langdauernden Bronchitis, einschl. herbeigerufen atipitschnymi von den Erregern;

· die Infektionen der Haut und der weichen Texturen (die Fratze, impetigo, es ist die infizierten Dermatosen nochmalig);

· das Anfangsstadium der Krankheit Lajma (die Borrelien-Infektion) – das migrierende Erythem (Erythemamigrans);

· die Infektionen motschepolowych der Wege, herbeigerufen Chlamydiatrachomatis (die Urethritis, die Zervizitis).


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral, 1 einmal pro Tage wenigstens für 1 tsch bis zu oder durch 2 tsch nach dem Essen.

Vom Erwachsenen (der älteren Leute aufnehmend) und den Kindern ist 12 Jahre mit der Masse des Körpers über 45 kg älterer.

Bei den Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der Lor-Organe, der Haut und der weichen Texturen die 500 Milligramme (2 Kapseln) 1 einmal pro Tag im Laufe von 3 Tagen (die Kursdosis – 1,5).

Bei den Infektionen der Haut und der weichen Texturen – 1 g/sut in den ersten Tag für 1 Aufnahme, weiter nach 0,5 g/sut täglich mit 2 bis 5 Tag (die Kursdosis – 3).

Beim migrierenden Erythem. 1 einmal pro Tage im Laufe von 5 Tagen: der 1. Tag – 1,0 g (4 Kapseln), dann mit 2. bis den 5. Tag – auf 500 Milligrammen (2 Kapseln) (die Kursdosis 3,0).

Bei den Infektionen motschepolowych der Wege, herbeigerufen Chlamydiatrachomatis (die Urethritis, die Zervizitis). Nicht Erschwert uretrit/zerwizit – 1 g (4 Kapseln) einmalig.

Die Bestimmung den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion. Für die Patienten mit den gemässigten Verstößen der Nierenfunktion (die Klärfunktion des Kreatinins> 40 ml/Minen) ist die Korrektion der Dosis nicht nötig.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Die Anwendung bei der Schwangerschaft und im Laufe der Frauenmilchernährung: die Anwendung des Präparates bei der Schwangerschaft ist nur in diesem Fall möglich, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für die Frucht übertritt.

Bei Notwendigkeit der Bestimmung des Präparates im Laufe der Milchabsonderung ist nötig es die Frauenmilchernährung (einzustellen wird mit der Brustmilch abgeschieden).

Mit der Nahrung nicht zu übernehmen.

Im Falle des Ausweises der Aufnahme der Dosis, die versäumte Dosis ist nötig es möglichst früh, und nachfolgend - mit dem Intervall in der 24 Uhr zu übernehmen

Man muss die Pause in 2 tsch bei der gleichzeitigen Anwendung antazidow beachten.

Nach der Aufhebung der Behandlung der Reaktion der Hypersensibilität bei einigen Patienten können erhalten bleiben, was die spezifische Therapie unter der Beobachtung des Arztes fordert.

Der Einfluss auf die Fähigkeit den Kraftverkehr und die Mechanismen zu verwalten. Asitromizin beeinflusst auf die Fähigkeit nicht, den Kraftverkehr und die Mechanismen zu verwalten.


Die nebensächlichen Effekte:

Die allergischen Reaktionen: das Jucken, die Hauteffloreszenzen, das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, die Anaphylaxiereaktion, einschließlich die Wassergeschwulst (für die seltenen Fälle mit dem tödlichen Ausgang), mnogoformnaja das Erythem, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekros.

Seitens der Blut- und Lymphensysteme: der Blutplättchenmangel, die Neutropenie.

Seitens des Zentralnervensystemes: der Schwindel/wertigo, die Kephalgie, die Konvulsion, die Schläfrigkeit, parestesija, die Asthenie, die Schlaflosigkeit, die Hyperaktivität, die Aggressivität, die Unruhe, die Nervosität.

Seitens der Sinnesorgane: das Geräusch in den Ohren, den umkehrbaren Verstoß des Gehörs bis zur Taubheit (bei der Aufnahme der hohen Dosen auf die Dauer), den Verstoß der Rezeption des Geschmacks und des Geruches.

Seitens des kardiovaskulären Systems: selten – das Herzklopfen, die Arrhythmie, die Kammertachykardie, die Erhöhung des Intervalls QT, die doppelgerichtete Kammertachykardie.

Seitens des Verdauungssystems: die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die abdominalen Schmerzen/Krämpfe, den flüssigen Stuhl, meteorism, die Verdauungsstörung, die Anorexie, die Konstipation, die Veränderung der Farbe der Zunge, psewdomembranosnyj die Kolitis, die cholestatische Gelbsucht, der Hepatitis, die Veränderung der labormässigen Kennziffern der Funktionen der Leber, die Fehlleistung der Leber, nekros der Leber (es ist mit dem tödlichen Ausgang möglich).

Seitens des stütz-motorischen Apparates: artralgija.

Von der Seite her motschepolowoj die Systeme: der Nephrit, die scharfe renale Mangelhaftigkeit.

Die Übrigen: die Kolpitis, die Candidose, die Fotosensibilisation.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die antazidnyje Mittel beeinflussen die Biofassbarkeit asitromizina nicht, aber verringern die maximale Konzentration im Blut auf 30 %, deshalb das Präparat ist nötig es wenigstens für eine Stunde bis zu oder durch zwei Stunden nach der Aufnahme dieser Präparate und des Essens zu übernehmen.

Asitromizin beeinflusst die Konzentration karbamasepina, didanosina, rifabutina und metilprednisolona im Blut bei der gemeinsamen Nutzung nicht.

Bei der parenteralen Anwendung asitromizin beeinflusst die Konzentration zimetidina, efawirensa, flukonasola, indinawira, midasolama, triasolama nicht, trimetoprima/sulfametoksasola ist nötig es im Blut bei der gemeinsamen Nutzung, die Möglichkeit solcher Zusammenwirkungen bei der Bestimmung asitromizina für die Aufnahme peroral jedoch nicht auszuschließen.

Asitromizin beeinflusst die Pharmakokinetik teofillina nicht, jedoch kann bei der gemeinsamen Aufnahme mit anderen makrolidami die Konzentration teofillina im Plasma des Blutes erhöht werden.

Bei Notwendigkeit der gemeinsamen Anwendung mit ziklosporinom, es ist empfehlenswert, den Inhalt ziklosporina im Blut zu kontrollieren., Obwohl es keine Befunde über den Einfluss asitromizina auf die Veränderung der Konzentration ziklosporina im Blut gibt, sind andere Vertreter der Klasse makrolidow fähig, seinen Plasmaspiegel des Blutes zu ändern.

Bei der gemeinsamen Aufnahme digoksina und asitromizina muss man den Stand digoksina im Blut kontrollieren, da viele makrolidy die Resorption digoksina im Darmkanal erhöhen, seine das Konzentration im Plasma des Blutes vergrössernd.

Bei der gemeinsamen Bestimmung ist es warfarina und asitromizina empfehlenswert, die sorgfältige Kontrolle protrombinowogo der Zeit durchzuführen.

Es war bestimmt, dass die gleichzeitige Aufnahme terfenadina und der Antibiotika der Klasse makrolidow die Arrhythmie und die Elongation QT des Intervalls herbeiruft. Ausgehend davon, man darf nicht die obengenannten Komplikationen bei der gemeinsamen Aufnahme terfenadina und asitromizina ausschließen.

Da die Möglichkeit ingibirowanija des Ferments CYP3A4 asitromizinom in der parenteralen Form bei der gemeinsamen Bestimmung mit ziklosporinom, terfenadinom existiert, ist nötig es von den Alkaloiden des Mutterkornes, zisapridom, pimosidom, chinidinom, astemisolom und anderen Präparaten, deren Metabolismus mit der Teilnahme dieses Ferments geschieht, die Möglichkeit solcher Zusammenwirkung bei der Bestimmung asitromizina für die Aufnahme peroral zu berücksichtigen.

Bei der gemeinsamen Aufnahme asitromizina und sidowudina, asitromizin beeinflusst die pharmakokinetischen Kennwerte sidowudina im Plasma des Blutes oder auf die Aufzucht von seinen Nieren und seiner metabolita gljukuronida nicht. Nichtsdestoweniger, es nimmt die Konzentration florid metabolita – fosforilirowannogo sidowudina in den mononuclearen Käfigen der peripherischen Behälter zu. Der klinische Wert der gegebenen Tatsache ist nicht klar.

Bei der gleichzeitigen Aufnahme makrolidow mit ergotaminom und digidroergotaminom ist die Erscheinungsform ihres toxischen Effektes möglich.


Die Gegenanzeigen:

· die Hyperantibiotikaempfindlichkeit der Gruppe makrolidow;

· die Schweren Verstöße der Funktion der Leber und der Nieren;

· das Kindesalter bis zu 12 Jahren mit der Masse des Körpers weniger 45 kg (für die vorliegende medikamentöse Form);

· die Frauenmilchernährung;

· die Gleichzeitige Aufnahme mit ergotaminom und digidroergotaminom.

Mit der Vorsicht:

– Die gemässigten Verstöße der Funktion der Leber und der Nieren;

– Bei den Arrhythmien oder der Geneigtheit zu den Arrhythmien und der Elongation des Intervalls QT;

– Bei der gemeinsamen Bestimmung terfenadina, warfarina, digoksina.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Übelkeit, der vorübergehende Verlust des Gehörs, das Erbrechen, die Diarrhöe.

Die Behandlung: die Magenspülung, die symptomatische Therapie.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer - 3 Jahre. Nach Ablauf von der Haltbarkeitsdauer nicht zu verwenden. Die Liste groß An der trockenen vor dem Licht geschützten Stelle ist bei der Temperatur 25 °C nicht höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren!


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Kapseln 250 Milligramme. Auf 6 oder 10 Kapseln in umriss- jatschejkowoj der Packung aus dem Film PVC- und der Folie der Aluminiumdrucklackierten. Nach 1 umriss- jatschejkowoj der Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung ins Paket aus der Pappe.



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