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medicalmeds.eu Die Medikamente Die Anxiolytika. Grandaksin

Grandaksin

Препарат Грандаксин. ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия


Der Produzent: die Publikumsgesellschaft "Pharmazeutischer Betrieb EGIS" Ungarn

Die Kode des Fernsprechamtes: N05BA23

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Miopatija. Miastenija. Das alkoholische Entziehungssyndrom. Die Kardialgie. Das predmenstrualnyj Syndrom. Das Klimakteritscheski Syndrom. Die Verwirrungen der Anpassung. Die Depression. Die Neurose. Die Atrophie.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die Tabletten die 1 Tabellen
Der Aktionsstoff:  tofisopam 50 Milligramme
Die Hilfssubstanzen: stearinowaja das Acidum — 1 Milligramm; des Magnesiums stearat — 1 Milligramm; die Gelatine — 3,5 Milligramme; der Rutschpulver — 2 Milligramme; das Amylum kartoffel- — 20,5 Milligramme; die Laktosen das Monohydrat — 92 Milligramme; MKZ — 10 Milligramme  

Die Beschreibung der medikamentösen Form

Die Tabletten rund, flach, in Form von der Scheibe, der Weiße oder der graulich-Weiße der Farbe, mit der Fase, mit riskoj auf einer Seite und der Gravierung «GRANDAX» — auf anderem, ohne oder fast ohne Geruch.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Der pharmakologische Effekt - anksiolititscheskoje.
Die Pharmakodynamik. Das Präparat aus der Gruppe der Ableitungen bensodiasepina (atipitschnoje ist abgeleitetes bensodiasepina), leistet anksiolititscheski der Effekt, nicht begleitet beruhigungs-, miorelaksirujuschtschim, dem krampflösenden Effekt praktisch. Ist ein psychovegetativer Regler, entfernt verschiedene Formen der vegetativen Verwirrungen. Verfügt über die gemässigte fördernde Aktivität.

Infolge der Abwesenheit miorelaksirujuschtschego des Effektes kann das Präparat und bei den Patientinnen mit miopatijej und miastenijej verwendet werden. Infolge atipitschnosti der chemischen Struktur, im Unterschied zu klassisch bensodiasepinowych der Ableitungen, ruft Grandaksinj in den therapeutischen Dosen die Entwicklung physisch, der psychischen Abhängigkeit und des Syndroms der Aufhebung tatsächlich nicht herbei.

Grandaksinj verhält sich zu den Tagesanxiolytika.

Die Pharmakokinetik. Bei der Aufnahme ist es peroral schnell und fast dringt aus SCHKT vollständig ein. Cmax im Blut wird im Laufe von 2 tsch erreicht, wonach die Konzentration im Plasma monoeksponenzialno sinkt. Tofisopam nicht kumulirujetsja im Organismus. metabolity es verfügen über die pharmakologische Aktivität nicht. Wird hauptsächlich mit dem Urin (60–80 %) in Kondition kon'jugatow mit der Glukuronsäure und in der kleineren Stufe (daneben 30 %) — mit der Fäkalie herausgeführt. T1/2 bildet 6–8 Uhr


Die Aussagen zur Anwendung:

- Die Neurosen und die neurosenähnlichen Zustände (die Zustände, die von der nervalen Beanspruchung begleitet werden, den vegetativen Verwirrungen, der gemässigt geäusserten Besorgnis, der Apathie, die von der Aktivität herabgesetzt ist, den aufdringlichen Emotionen);

- Die reaktive Depression mit den gemässigt geäusserten psychopathologischen Symptomen;

- Die Verwirrung der psychischen Anpassung (die nachtraumatische Streßverwirrung);

-klimakteritscheski das Syndrom (wie das selbständige Mittel, sowie in der Kombination mit den Hormonalmitteln);

-predmenstrualnyj das Syndrom;

-kardialgii (in Form von der Monotherapie oder in der Kombination mit anderen Präparaten);

- Das alkoholische alkoholische Entziehungssyndrom;

-miastenija, miopatii, newrogennyje die Muskelatrophien und andere pathologische Zustände mit den nochmaligen neurotischen Symptomen, wenn die Anxiolytika mit geäußert miorelaksirujuschtschim vom Effekt kontraindiziert sind.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral.

Das Regime des Dosierens stellen individuell unter Berücksichtigung des Zustandes des Kranken, der klinischen Form der Erkrankung und der individuellen Sensibilität zum Präparat fest. Zum Erwachsenen ernennen auf 50–100 Milligrammen (1–2 Tabellen) 1–3 Male im Tag. Bei der unregelmässigen Anwendung kann man 1–2 Tabellen die Maximale Tagesdosis — 300 Milligramme übernehmen.

Den Patientinnen fortgeschrittenen Alters und den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit die Tagesdosis verringern etwa in 2 Male.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Es ist nötig zu berücksichtigen, dass bei den Patienten mit der psychischen Entwicklungshemmung, bejahrt krank, sowie habend die Verstöße der Nierenfunktion und\oder der Leber, öfter, als bei anderen Patienten, die Nebeneffekte beobachtet werden können.

Es ist nicht empfehlenswert, tofisopam bei der langdauernden Psychose, die Phobie oder die aufdringlichen Zustände zu verwenden. Für diese Fälle wächst das Risiko der Suizidversuche und des aggressiven Verhaltens. Deshalb tofisopam ist als Monotherapie der Depression oder der Depression, die von der Besorgnis begleitet wird nicht empfohlen.

Es ist die Vorsicht bei der Behandlung der Patienten mit der Depersonalisation, sowie der organischen Infektion des Gehirns (zum Beispiel, die Atherosklerose) notwendig.

Bei den Patientinnen von der Epilepsie tofisopam kann die Schwelle der spasmischen Bereitschaft erhöhen.

Jede Tablette Grandaksinj enthält 92 Milligramme der Laktose, dass es den Patientinnen zu berücksichtigen ist nötig, die neperenossimostju die Laktosen leiden (es siehe "die Gegenanzeigen").

Der Einfluss auf die Fähigkeit das Auto zu verwalten oder, die Arbeiten zu erfüllen, die die erhöhte Geschwindigkeit der physischen und psychischen Reaktionen fordern. Grandaksinj verringert die Aufmerksamkeit und die Fähigkeit wesentlich nicht, konzentriert zu werden.


Die nebensächlichen Effekte:

Seitens SCHKT: die Senkung des Appetites, die Konstipation, die erhöhte Abteilung der Gase, die Übelkeit, die Mundtrockenheit. Es ist die stagnierende Gelbsucht in einzelnen Fällen möglich.

Seitens ZNS: es können die Kephalgie, die Schlaflosigkeit beobachtet werden, die erhöhte Erregbarkeit, die psychomotorische Anregung, die Verwickeltheit des Bewusstseins, können die Krampfanfälle bei den Patientinnen von der Epilepsie entstehen.

Die allergischen Reaktionen: der Hautausschlag, skarlatinopodobnaja der Hautausschlag, das Jucken.

Seitens des stütz-motorischen Apparates: die Anstrengung der Muskeln, den Schmerz in den Muskeln.

Seitens des Atemsystemes: die Atemdepression.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die gleichzeitige Anwendung takrolimussa, sirolimussa, ziklosporina und tofisopama ist kontraindiziert. Die Konzentration im Plasma des Blutes der Präparate, die metabolisirujutsja CYP3А4, bei der gleichzeitigen Aufnahme mit tofisopamom zunehmen kann.

Die Anwendung tofisopama mit den Präparaten, die die Funktionen ZNS unterdrücken (analgetiki, das Mittel der allgemeinen Anästhesie, die Antidepressiva, H1-antigistaminnyje, beruhigungs-, snotwornyje, antipsichotitscheskije), verstärkt ihre Effekte (zum Beispiel, den Beruhigungseffekt oder die Atemdepression).

Die Induktionsapparate petschenotschnych der Fermente (der Alkohol, das Nikotin, barbituraty, protiwoepileptitscheskije die Mittel) können den Metabolismus tofisopama verstärken, was zur Senkung seiner Konzentration im Plasma des Blutes und der Abschwächung des therapeutischen Effektes bringen kann.

Einige antifungale Präparate (ketokonasol, itrakonasol) können petschenotschnyj den Metabolismus tofisopama verzögern, was zur Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes bringt.

Einige antihypertensive Präparate (Clonidin, die Antagonisten der Kalciumductus) können die Effekte tofisopama verstärken. Die Beta-Adrenoblocker können den Metabolismus des Präparates verzögern, jedoch hat dieser Effekt den klinischen Wert nicht.

Tofisopam kann den Stand digoksina im Plasma des Blutes erhöhen.

Bensodiasepiny können die Gerinnungshemmung warfarina beeinflussen.

Die Langzeitanwendung dissulfirama kann den Metabolismus tofisopama unterdrücken.

Die antazidnyje Mittel können die Resorption tofisopama beeinflussen. Zimetidin und omeprasol unterdrücken den Metabolismus tofisopama.

Peroral kontrazeptiwnyje können die Mittel die Intensität des Metabolismus tofisopama verringern.

Tofisopam schwächt den unterdrückenden Effekt des Alkohols auf ZNS.


Die Gegenanzeigen:

- Die erhöhte Sensibilität zu florider oder jeder Komponente des Präparates oder jedem bensodiasepinam;

- Die Zustände, die von der geäusserten psychomotorischen Anregung begleitet werden, der Aggressivität oder der geäusserten Depression;

-dekompensirowannaja die Ateminsuffizienz;

-I das Schwangerschaftstrimenon;

- Die Periode des Fütterns von der Brust;

- Das Syndrom der Unterbrechung der Atmung im Traum (in der Anamnese);

- Die gleichzeitige Anwendung mit takrolimussom, sirolimussom, ziklosporinom;

-neperenossimost die Galaktosen, die angeborene Mangelhaftigkeit laktasy oder das Syndrom malabsorbzii die Glukosen und die Galaktosen (das Präparat enthält die Laktosen das Monohydrat).

Mit der Vorsicht: dekompensirowannyj langdauernd respiratorisch distress, die scharfe Ateminsuffizienz in der Anamnese, sakrytougolnaja das Glaukom, die Epilepsie, die organischen Infektionen des Gehirns (zum Beispiel, die Atherosklerose).

Die Anwendung bei der Schwangerschaft und dem Füttern von der Brust

Es ist im I. Schwangerschaftstrimenon kontraindiziert. Für die Zeit der Behandlung ist nötig es die Frauenmilchernährung einzustellen.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Effekte der Unterdrückung der Funktion ZNS werden nur nach der Aufnahme der hohen Dosen (50–120 Milligrammen/kg) gezeigt. Solche Dosen können das Erbrechen, die Verwickeltheit des Bewusstseins, wem, die Atemdepression und\oder die epileptischen Anfälle herbeirufen.

Die Behandlung: bei der geäusserten Unterdrückung der Funktionen ZNS ist es nicht empfehlenswert, das Erbrechen herbeizurufen. Magen auszupumpen. Die Bestimmung der aktivierten Kohle hilft, die Resorption des Präparates zu verringern. Es ist nötig ständig auf die physiologischen Hauptkennwerte zu folgen und, die entsprechende symptomatische Therapie zu verwenden. Bei der Atemdepression kann man IWL durchführen. Die Einführung der Stimulatoren ZNS wird nicht empfohlen. Die Hypotension ist es am besten, w/w von der Einführung der Liquore und der Übersetzung des Patienten in die Lage Trendelenburga zu entfernen. Wenn diese Maße den normalen arteriellen Blutdruck nicht wieder herstellen, kann man das Dopamin oder das Noradrenalin einleiten. Die Dialyse und die herbeigerufene Diurese sind nicht effektiv.

Als Antagonist kann man Flumasenil einleiten, jedoch ist seine Anwendung bei der Überdosierung tofisopama klinitscheski nicht geprüft.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer 5 Jahre. Die Liste groß: Bei der Temperatur 15–25 °C.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Tabletten, 50 Milligramme. Auf 10 Tabellen in blistere. 2 oder 6 blisterow sind ins Papppaket eingepackt.



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