Katadolonj - die Instruktion über die Anwendung, die Inhaltsangabe, die Rezensionen. DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Die Medikamente Analgesirujuschtscheje das nicht narkotische Mittel. Katadolonj

Katadolonj

Препарат Катадолон®. Teva (Тева) Израиль


Der Produzent: Teva (Tewa) Israel

Die Kode des Fernsprechamtes: N02BG07

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Kapseln.

Die Aussagen zur Anwendung: Das Schmerzsyndrom. Der nachtraumatische Schock. Die Dysmenorrhöe. Die Kephalgie. Fibromialgija. Die Arthropathie.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Der Aktionsstoff: flupirtina maleat 100 Milligramme
Die Hilfssubstanzen: des Kalziums des Hydrophosphats digidrat, kopowidon, des Magnesiums stearat, des Siliziums dioksid kolloidnyj;
Die Hülle: die Gelatine, das Wasser gereinigt, den Farbstoff des Eisens das Oxid rot (Е172), des Titans dioksid, des Natriums laurilsulfat.

Die Beschreibung: die undurchsichtigen festen Gelatinekapseln (der Körper - der rot-braunen Farbe, kryschetschka - der rot-braunen Farbe) des Umfanges 2.
Der Inhalt der Kapseln: das Pulver von der Weiße bis zur hellgelben oder graulich-gelben oder hellgrünen Farbe.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Flupirtin ist ein Vertreter der Klasse der medikamentösen Präparate der selektiven Aktivatoren nejronalnych der Kaliductus («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» - SNEPCO). Nach den pharmakologischen Effekten das Präparat neopioidnyj analgetik der zentralen Wirkung, nicht stellt der Aufrufende der Abhängigkeit und des allmählichen Gewöhnens dar, außerdem leistet miorelaksirujuschtscheje und nejroprotektiwnoje den Effekt.
Zugrunde des Effektes flupirtina liegt die Aktivierung potenzialnesawissimych der Kaliductus, die zur Stabilisierung membrannogo des Potentials des Neurons bringt. Der Einfluss auf den Strom der Ionen des Kaliums ist von der Wirkung des Präparates auf das System reguljatornogo das G-Eichhorn vermittelt. Der schmerzstillende Effekt ist wie auf dem indirekten Antagonismus in Bezug auf NMDA (N-metil-D-aspartat) - den Rezeptoren, als auch mittels der Modulation der Mechanismen des Schmerzes, die mit dem Einfluss auf die GAMK-JERGITSCHESKI Systeme verbunden sind gegründet.
In den therapeutischen Konzentrationen flupirtin verbindet sich mit alfa1 - den alfa2-Adrenorezeptoren, serotoninowymi 5НТ1, den 5NT2-Rezeptoren, dofaminergitscheskimi, bensodiasepinowymi, opiatnymi, zentral muskarinergitscheskimi oder nikotinergitscheskimi von den Rezeptoren nicht.
Die zentrale Wirkung flupirtina ist auf 3 Haupt- Effekten gegründet:
Der schmerzstillende Effekt
 Flupirtin aktiviert (öffnet) potenzialnesawissimyje die Kaliductus, was zur Stabilisierung membrannogo des Potentials der Nervenzelle bringt. Dabei geschieht die Inhibition der Aktivität der NMDA-Rezeptoren und, wie die Untersuchung, der Block nejronalnych der Ionenductus des Kalziums, die Senkung des intrazellularen Stromes der Ionen des Kalziums. Infolge der sich entwickelnden Unterdrückung der Anregung des Neurons als Antwort auf nozizeptiwnyje die Antriebe, ingibirowanije nozizeptiwnoj der Aktivierung, wird der schmerzstillende Effekt realisiert. Dabei geschieht die Inhibition der Steigerung nejronalnogo der Antwort auf die nochmaligen Schmerzantriebe. Solcher Effekt verhindert die Schmerzsteigerung und ihren Übergang in die langdauernde Form, und beim schon vorhandenen langdauernden Schmerzsyndrom führt zur Senkung seiner Intensität. Es ist der auch modulierende Einfluss flupirtina auf die Schmerzrezeption durch absteigend noradrenergitscheskuju das System bestimmt.
Der miorelaksirujuschtscheje Effekt
 Der antispastische Effekt auf die Muskeln ist mit der Blockierung der Sendung der Anregung auf die Motorneuronen und die Zwischenneuronen, bringend zur Abnahme der Muskelanstrengung verbunden. Dieser Effekt flupirtina wird bei vielen langdauernden Erkrankungen, die von den krankhaften Muskelkrämpfen begleitet werden (die Skelett-Muskelschmerzen im Hals und dem Rücken, der Arthropathie, tensionnyje die Kephalgien, fibromialgija) gezeigt.
Der nejroprotektiwnoje Effekt
 Die nejroprotektiwnyje Eigenschaften des Präparates bedingen den Schutz der nervösen Strukturen vor dem toxischen Effekt der hohen Konzentrationen der Ionen des intrazellularen Kalziums, was mit seiner Fähigkeit verbunden ist den Block nejronalnych der Ionenkalciumductus herbeizurufen und, den intrazellularen Strom der Ionen des Kalziums zu verringern.

Die Pharmakokinetik. Nach der Aufnahme peroral dringt das Präparat schnell und praktisch vollständig (90 %) im Gastrointestinaltrakt ein. Bis zu 75 % der übernommenen Dosis metabolisirujetsja in der Leber mit der Bildung metabolitow M1 und М2. Florid metabolita M1 (bildet sich gewährleistet 2-2-2-2-6 [4-Fluor]-bensilaminopiridin) infolge der Hydrolyse uretanowoj der Struktur (1 Phase der Reaktion) und der nachfolgenden Azetylierung (2 Phase der Reaktion) durchschnittlich 25 % der schmerzstillenden Aktivität flupirtina. Anderer ist metabolit М2 - nicht es ist florid biologisch, bildet sich infolge der Reaktion der Oxydierung (1 Phase) p-ftorbensila mit nachfolgend kon'jugazijej (2 Phase) p-ftorbensojnoj die Aciden mit dem Glykokoll.
Die Periode der Halbaufzucht des Präparates aus dem Plasma des Blutes bildet neben 7 Stunden (10 Stunden für die Hauptsubstanz und metabolita M1), was ausreichend für die Versorgung des schmerzstillenden Effektes ist.
Die Konzentration der geltenden Substanz im Plasma des Blutes ist zur Dosis proportional.
Bei den Personen fortgeschrittenen Alters (ist 65 Jahre älterer) im Vergleich zu den jungen Patienten wird die Erhöhung der Periode der Halbaufzucht des Präparates (bis zu 14 tsch bei der einmaligen Aufnahme und bis zu 18,6 tsch bei der Aufnahme im Laufe von 12 Tagen) beobachtet, und die maximale Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes entsprechend in 2-2,5 Male ist höher.
Vom bolschej Bereich wird von den Nieren (69 %) herausgeführt: 27 % - in der nicht geänderten Spezies, 28 % - in Form von metabolita M1 (azetil-metabolit), 12 % - in Form von metabolita М2 (ein Paar-ftorgippurowaja das Acidum); 1/3 eingeleitete Dosen werden in Form von metabolitow der ungeklärten Struktur herausgeführt. Der kleine Bereich der Dosis wird des Organismus mit der Galle und der Fäkalie herausgeführt.


Die Aussagen zur Anwendung:

Der scharfe und langdauernde Schmerz bei den folgenden Zuständen:
·myschetschnyje die Krämpfe (die Skelett-Muskelschmerzen im Hals und dem Rücken, der Arthropathie, fibromialgija),
·golownyje die Schmerzen,
·slokatschestwennyje die Neubildungen,
·dismenoreja,
·posttrawmatitscheskaja der Schmerz,
·bolewoj das Syndrom bei trawmatologitscheskich/ortopeditscheskich die Operationen und die Interventionen.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Peroral, nicht rasschewywaja und sapiwaja von der kleinen Anzahl des Liquores (100 ml).
Vom Erwachsenen: Nach 1 Kapsel 3-4 Male im Tag mit den gleichen Intervallen zwischen den Aufnahmen. Bei den geäusserten Schmerzen - auf 2 Kapseln 3 Male im Tag. Die maximale Tagesdosis - 600 Milligramme (6 Kapseln).
Die Dosen wählen je nach der Intensität des Schmerzes und der individuellen Sensibilität des Kranken zum Präparat aus.
Den Patientinnen ist 65 Jahre älterer: am Anfang der Behandlung nach 1 Kapsel am Morgen und dem Abend. Die Dosis kann bis zu 300 Milligramme je nach der Intensität des Schmerzes und der Erträglichkeit des Präparates vergrössert sein.
Bei den Patientinnen mit den geäusserten Merkmalen der renalen Mangelhaftigkeit oder bei der Hypalbuminämie soll die Tagesdosis 300 Milligramme (3 Kapseln) nicht übertreten.
Bei den Patientinnen mit der herabgesetzten Funktion der Leber soll die Tagesdosis 200 Milligramme (2 Kapseln) nicht übertreten.
Bei Notwendigkeit der Bestimmung der höheren Dosen des Präparates hinter den Patientinnen stellen die sorgfältige Beobachtung fest.
Die Dauer der Therapie klärt sich vom behandelnden Arzt und hängt von der Dynamik des Schmerzsyndroms und der Erträglichkeit ab. Bei der Langzeitanwendung ist nötig es die Aktivität petschenotschnych der Fermente zwecks der Aufspürung der frühen Symptome der Hepatotoxizität zu kontrollieren.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Bei den Patientinnen mit der herabgesetzten Funktion der Leber ist nötig es oder der Nieren die Aktivität petschenotschnych der Fermente und den Inhalt des Kreatinins im Urin zu kontrollieren.
Bei den Patientinnen ist 65 Jahre oder mit den geäusserten Merkmalen renal älterer und\oder petschenotschnoj müssen die Mangelhaftigkeit oder die Hypalbuminämie die Korrektion der Dosis durchführen.
Bei der Behandlung flupirtina loschnopoloschitelnyje die Reaktionen des Testes mit den diagnostischen Streifen auf das Bilirubin, sind das Urobilinogen und die Eichhörner im Urin möglich.
Die ähnliche Reaktion ist bei der quantitativen Bestimmung des Standes des Bilirubins im Plasma des Blutes möglich.
Bei der Anwendung des Präparates in den hohen Dosen kann die Färbung des Urins in die grüne Farbe in einzelnen Fällen bemerkt werden, was kein klinisches Merkmal irgendwelcher Pathologie ist.

Der Einfluss auf die Fähigkeit den Kraftverkehr und die Arbeit mit den Mechanismen zu verwalten
 Berücksichtigend, dass Katadolonj und verzögern die Geschwindigkeit der Reaktion abschalten kann, während der Behandlung ist es empfehlenswert, sich des Fahrens vom Transport und der Beschäftigungen von den potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten zu enthalten.


Die nebensächlichen Effekte:

Am öftesten (> 10 % der Fälle): die Ermüdung/Schwäche (bei 15 % der Patientinnen), besonders am Anfang der Behandlung.
Oft (von 1 % bis zu 10 %): der Schwindel, das Sodbrennen, die Übelkeit, das Erbrechen, die Konstipation, die Verdauungsstörung, meteorism, den Schmerz im Bauch, die Mundtrockenheit, der Verlust des Appetites, die Depression, des Verstoßes des Traumes, potliwost, die Unruhe, die Nervosität, den Tremor, die Kephalgie, die Diarrhöe.
Selten (von 0,1 % bis zu 1 %): die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Verstöße der Sehkraft und die allergischen Reaktionen (die Blüte, das Nesselfieber und das Jucken, manchmal mit der Erhöhung der Körpertemperatur).
Sehr selten (weniger 0,01 %): die temporäre Erhöhung der Aktivität "petschenotschnych" der Transaminasen (bei der Senkung der Dosis oder der Aufhebung des Präparates kehrt zu den normalen Kennziffern), die scharfe oder langdauernde medikamentöse Leberentzündung (mit der Gelbsucht oder ohne zurück, mit den Elementen der Cholestase oder ohne sie).
Die nebensächlichen Effekte hängen von der Dosis des Präparates (mit Ausnahme der allergischen Reaktionen) hauptsächlich ab. Für viele Fälle gehen sie an und für sich je nach der Durchführung oder nach dem Abschluss der Behandlung verloren.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Verstärkt den Effekt des Alkohols, der Beruhigungsmittel und miorelaksantow.
In Zusammenhang damit zu berücksichtigen, was sich flupirtin mit den Eichhörnern verbindet, ist nötig es die Möglichkeit seiner Zusammenwirkung mit anderen gleichzeitig übernommenen medikamentösen Mitteln, (zum Beispiel, azetilsalizilowoj vom Acidum, bensilpenizillinom, digoksinom, glibenklamidom, dem Propranolol, Clonidin, warfarinom und dem Diazepam), die flupirtinom aus der Verbindung mit den Eichhörnern verdrängt werden können, dass zur Verstärkung ihrer Aktivität bringen kann. Besonders dieser Effekt kann bei der gleichzeitigen Aufnahme warfarina oder des Diazepams mit flupirtinom geäußert sein.
Bei der gleichzeitigen Bestimmung flupirtina und der Ableitungen kumarina ist es empfehlenswert, regelmäßig protrombinowyj den Index zu kontrollieren, um die Dosis kumarina rechtzeitig zu korrigieren. Es gibt keine Befunde über die Zusammenwirkung mit anderen Antikoagulanzien oder antiagregantami (azetilsalizilowaja das Acidum u.a.).
Bei der gleichzeitigen Anwendung flupirtina mit den Präparaten, die metabolisirujutsja in der Leber, die regelmäßige Kontrolle des Standes "petschenotschnych" der Fermente gefordert wird. Es ist nötig die kombinierte Anwendung flupirtina und der medikamentösen Mittel zu vermeiden, die parazetamol und karbamasepin enthalten.


Die Gegenanzeigen:

Die erhöhte Sensibilität zur geltenden Substanz oder jeder Komponente des Präparates, der Erkrankung der Leber in der Anamnese, die Cholestase, geäußert miastenija, den Alkoholismus, die Schwangerschaft, die Periode des Fütterns von der Brust, das Kindesalter bis zu 18 Jahren.
Mit der Vorsicht: die Verstöße der Funktion der Leber und\oder der Nieren, das Alter ist als 65 Jahre, die Hypalbuminämie älterer.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Übelkeit, die Tachykardie, den Zustand der Prostration, die Weinerlichkeit, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Mundtrockenheit.
Die Behandlung: symptomatisch (die Magenspülung, die Zwangsdiurese, die Einführung der aktivierten Kohle und der Elektrolyte). Es gibt keinen spezifischen Gegengift.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Bei der Temperatur ist es 25°С höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren. Die Haltbarkeitsdauer 5 Jahre. Das Präparat nach Ablauf von der Haltbarkeitsdauer nicht zu verwenden.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Kapseln auf 100 Milligrammen.
Auf 10 Kapseln in blister aus pwch/Aluminiumfolie.
Nach 1, 3, 5 blisterow unterbringen ins Papppaket zusammen mit der Instruktion über die Anwendung.



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