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medicalmeds.eu Die Medikamente Immunomoduljatory. Aldara

Aldara

Препарат Алдара. MEDA Manufacturing GmbH (МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ) Германия


Der Produzent: MEDA Manufacturing GmbH (des Honigs Manufaktschuring GmbCh) Deutschland

Die Kode des Fernsprechamtes: D06BB10

Die Form der Ausgabe: die Weichen medikamentösen Formen. Die Creme.

Die Aussagen zur Anwendung: Ostrokonetschnyje des Kondyloms.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

100 Milligramme des Präparates enthalten: der Aktionsstoff: Имихимод–5,0 das Milligramm
Die Hilfssubstanzen: isostearinowaja das Acidum – 25,0 Milligramme, zetilowyj der Spiritus – 2,2 Milligramme, stearilowyj der Spiritus – 3,1 Milligramme, das Paraffin weich weiß – 3,0 Milligramme, polissorbat-60 – 3,4 Milligramme, sorbitana stearat – 0,6 Milligramme, bensilowyj der Spiritus – 2,0 Milligramme, metilparagidroksibensoat – 0,2 Milligramme, propilparagidroksibensoat – 0,02 Milligramme, glizerol – 2,0 Milligramme, ksantanowaja das Pflanzengummi – 0,5 Milligramme, das Wasser gereinigt – 52,98 Milligramme.

Die Beschreibung:
Die gleichartige Creme von der Weiße bis zur hellgelben Farbe.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Imichimod – ist die geltende Substanz des Präparates Aldara - eine Vereinigung-Modifikator der Antikörperantwort. Imichimod verfügt über den geraden virustötenden Effekt nicht, sein Effekt ist von der Induktion des Interferons-Alphas (IFN α) und anderer zitokinow bedingt.

Die Pharmakokinetik. Weniger dringt 0,9 % metschennogo vom radiofloriden Isotop imichimoda perkutan des Menschen nach dem Auftragen der einmaligen Dosis ein.
Die kleine Anzahl des Präparates, das in die Systemblutung handelte, ohne Hemmung wird des Organismus von den Nieren und durch den Darmkanal im Verhältnis ungefähr 3: 1 herausgeführt.
Die Konzentration des Präparates im Blutserum nach der einmaligen oder vielfachen äusserlichen Anwendung erreichte den Stand, nachgebend der quantitativen Bestimmung (> 5 ng/ml) nicht.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die Behandlung äusserlich ostrokonetschnych der Kondylome an der Stelle der Lokalisation auf den äusserlichen Geschlechtsorganen oder in perianalnoj die Gebiete bei den Erwachsenen.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Naruschno. Die Creme wird von der feinen Schicht auf die vorläufig gereinigte Oberfläche des Kondyloms aufgetragen und akkurat dringt in die Haut, bis zur vollen Aufnahme ein. Die Creme ist nötig es nur auf das getroffene Gebiet aufzutragen, das Treffen auf die medialen Oberflächen vermeidend. Die Creme Aldara wird 3 Male in der Woche, (zum Beispiel, aufgetragen: der Montag, den Mittwoch und den Freitag oder den Dienstag abgegeben eben, der Donnerstag und der Sonnabend) folgt sich vor dem Einschlafen, wird auf der Haut ungefähr für 6-10 Stunden, im Laufe von dieser Zeit oder das Bad nicht zu duschen.
Auf den Bereich der Anwendung der Creme ist nötig es die Binde nicht aufzutragen.
Nach Verlauf dieser Periode muss man die Creme zu Wasser mit der weichen Seife auswaschen.
Die Behandlung ist nötig es bis zum Verschwinden sichtbar genital oder perianalnych der Kondylome, aber nicht mehr als 16 Wochen fortzusetzen.
Die Creme Aldara ist in die einmaligen Tüten-sasche, die die notwendige Anzahl der Creme für das Auftragen auf den getroffenen Bereich enthalten, der Fläche die 20 cm2 eingepackt.
Wenn Sie vergessen haben, nach dem Zeitplan einzucremen, tragen Sie die versäumte Dosis auf, kaum erinnern Sie sich Sie über sie, folgen Sie dem gewöhnlichen Zeitplan weiter.

Es ist nötig die Creme mehr ein Male im Tag nicht zu verwenden.
Wird die Nutzungen der exzessiven Anzahl der Creme nicht zugelassen.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Die Creme Aldara wird nur auf die getroffenen Bereiche aufgetragen.
Vermeiden Sie das Treffen der Creme auf die Schleimhäute.
Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit den Augen. Beim Treffen der Creme ist es empfehlenswert, von ihrem Wasser ins Gesicht auszuwaschen.
Die Creme Aldara wird vor dem Einschlafen verwendet. Die Nutzung der exzessiven Anzahl der Creme oder der mehr langdauernde Kontakt der Creme mit der Haut kann die geäusserte lokale Reaktion herbeirufen.
Es wird die nochmalige Nutzung der geöffneten Tüte-sasche nicht zugelassen.
Es ist nötig sorgfältig die Hände bis zu und nach dem Auftragen der Creme auszuwaschen.
Die Männer, die die Beschneidung nicht erfüllt wurde sollen, bei der Behandlung ostrokonetschnych der Kondylome, die unter dem äussersten Fleisch gelegen sind, täglich das Gebiet der Infektion auswaschen, das äusserste Fleisch zurückgezogen. Es ist empfehlenswert, sofort die Behandlung im Falle des Entdeckens der frühen Merkmale der Phimose einzustellen.
Wenn die lokale Reaktion auf das Präparat zum Grund des ernsten Dyskomforts für den Kranken, oder dient wenn in der Zone der Anwendung der Creme die Infektion entsteht, wird es erlaubt, zu machen
Die Pause in der Behandlung auf etwas Tage. Im Falle der Infektion werden die notwendigen Maßnahmen ergriffen.
Die Creme Aldara kann die Verschärfung der entzündlichen Erkrankungen der Haut herbeirufen.
Es ist nicht empfehlenswert, die Creme Aldara bis zur Heilung der Haut nach anderen Speziesen medikamentös oder der chirurgischen Behandlung zu verwenden.
Es ist nötig die Behandlung von der Creme Aldara auf den Bereichen mit den offenen Geschwüren oder den Wunden bis zu ihrer Heilung nicht zu beginnen.
Die Füllmassen metilparagidroksibensoat, propilparagidroksibensoat, zetilowyj den Spiritus und stearilowyj den Spiritus können die allergische Reaktion herbeirufen.
Bei der Aufspürung der Reaktion der Hypersensibilität ist es empfehlenswert, die Therapie einzustellen.
Es ist nicht empfehlenswert, okkljusionnuju die Binde während der Behandlung vom Präparat Aldara zu verwenden.
Die Nutzung imichimoda in den Dosen, die empfohlenen, übertreten kann zur Erhöhung des Risikos der Entwicklung der schweren lokalen Reaktionen bringen.
Im Laufe der Anwendung der Creme Aldara, cледует zu vermeiden oder die Wirkung des Sonnenscheins (einschließlich die Lampen des Sonnenscheins zu minimisieren), da die Drohung des Erhaltens der sonnigen Brandwunden existiert.
Da imichimod den Geraden virustötend nicht verfügt und ist von der zytotoxischen Wirkung, nach der durchgeführten Therapie das Entstehen der neuen Kondylome genital und perianalnoj der Gebiete möglich.
Aufgrund des vorhandenen zur Zeit Wissens wird die Behandlung uretralnych, intrawaginalnych, zerwikalnych, rektalnych oder intraanalnych ostrokonetschnych der Kondylome von der Creme Aldara nicht empfohlen.
Vor dem sexuellen Kontakt ist nötig es die Creme Aldara von der Oberfläche der Haut auszuwaschen.
Die Creme Aldara ist fähig, die Effektivität des Präservativs oder die vaginale Diaphragma zu verringern, deshalb es ist nicht empfehlenswert, diese empfängnisverhütenden Mittel unter Anwendung von der Creme Aldara zu verwenden. Es ist nötig die alternative Methode der Kontrazeption zu wählen.
Bei den Patientinnen mit dem Immunitätsdefekt ist es nicht empfehlenswert, die Creme Aldara nochmalig zu verwenden.

Der Einfluss auf die Fähigkeit die Beförderungsmittel zu verwalten und, mit den Mechanismen zu arbeiten
Die Forschungen des Einflusses des Präparates auf die Fähigkeit, das Auto zu verwalten und mit den Mechanismen zu arbeiten wurden nicht durchgeführt.


Die nebensächlichen Effekte:

Die Frequenz der Entwicklung der Nebeneffekte ist auf folgende Weise bestimmt:
Sehr oft:> 1/10;
Oft: <1/10> 1/100;
Selten: <1/100> 1/1000;
Selten: <1/1000> 1/10000;
Sehr selten: <1/10000.
Die lokalen Kutanreaktionen:
Sehr oft: das Jucken und der Schmerz an der Stelle des Auftragens der Creme.
Oft: die Infektion, das Erythem, die Erosion, die Abschürfung/Abschuppung und die Wassergeschwulst.
Selten: das Hautjucken, die Hautentzündung, die Folliculitis, eritematosnaja die Blüte, das Ekzem, das Nesselfieber.
Selten: die Induration, die Exulzeration, die Bildung strupjew und das Erscheinen pusyrkow, die lokale Hypopigmentation und die Hyperpigmentierung.
Die Verstöße des zentralen und peripherischen Nervensystemes:
Oft: die Kephalgie, den Schwindel.
Selten: die Schlaflosigkeit, die Depression, die Reizbarkeit, parestesija, die Migräne, die Schläfrigkeit, den Klang in den Ohren.
Die Verstöße des Verdauungssystems:
Oft: die Übelkeit.
Selten: der Schmerz im Bauch, die Diarrhöe, das Erbrechen, die Anorexie, den Schmerz im Anus, der Infektion des Mastdarms. Die Verstöße motschepolowoj die Systeme:
Selten: gribkowaja und die bakterielle Infektion, den einfachen Herpes, die Kolpitis, wulwit, den krankhaften Geschlechtsakt, den Schmerz im Glied, die Scheide, die atrophische Kolpitis.
Die Verstöße des Systems krowetworenija:
Sehr selten: die Senkung des Hämoglobins, der Felty-Syndrom, die absolute Neutropenie und den Blutplättchenmangel.
Das Knochen- und Muskelsystem:
Selten: der Schmerz in der Lende, artralgija.
Das Atemsystem:
Selten: die Pharyngitis, rinit.
Die Systemerscheinungsformen:
Oft: die Infektion, mialgija, das Fieber, die grippeähnlichen Symptome, die Ermüdbarkeit.
Selten: erhöht potliwost, limfoadenopatija.
Beim Erscheinen der lokalen Nebeneffekte ist nötig es die Creme auszunehmen, das Abspülen von seinem Wasser mit der Seife. Die Behandlung kann man nach dem Kupieren der Kutanreaktion erneuern.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die Studie der Zusammenwirkung imichimoda mit anderen medikamentösen Mitteln, einschließlich die Immunodepressanten, wurde nicht durchgeführt. Die minimale Resorption imichimoda soll die Zusammenwirkung mit den Präparaten des Systemeffektes perkutan beschränken.


Die Gegenanzeigen:

Die Hypersensibilität zu imichimodu oder jeden Komponenten der Creme;
Das Kindesalter bis zu 18 Jahren (in Zusammenhang mit der Abwesenheit der Befunde).

Die Anwendung bei der Schwangerschaft und im Laufe der Milchabsonderung
Die Anwendung bei der Schwangerschaft ist nach den strengen Aussagen möglich, falls der vermutete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für die Frucht übertritt.
Bei Notwendigkeit der Anwendung des Präparates im Laufe der Milchabsonderung ist nötig es die Frauenmilchernährung einzustellen.


Die Überdosierung:

Im Falle der äusserlichen Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit der Systemüberdosierung der Creme Aldara in Zusammenhang mit der niedrigen Resorption des Präparates perkutan klein.
Beim zufälligen Verbrauch in die Dosis imichimoda können 200 Milligramme, dass dem Inhalt ungefähr 16 Tüten-sasche entsprechen, die Übelkeit, das Erbrechen, die Kephalgie, mialgija und das Fieber beobachtet werden. Ernstest vom klinischen Standpunkt vom Nebeneffekt der Aufnahme in einige Dosen auf 200 Milligrammen ist die arterielle Hypotension, die kupirujetsja mittels der Einführung des Liquores peroral oder intravenös.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer 2 Jahre. Nach Ablauf von der Haltbarkeitsdauer nicht zu verwenden.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Creme für die äusserliche Anwendung die 5 %.
250 Milligramme der Creme in der Tüte aus dem mehrschichtigen Film, der aus dem Polyäthylenfilm besteht, des Polyfunkfilmes und der Aluminiumfolie; ukuporiwajetsja vom Thermoschweißen.
12 Tüten zusammen mit der Instruktion über die Anwendung unterbringen ins Papppaket.



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