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medicalmeds.eu Die Medikamente Der Hemmstoff N +-К +-АТФ-азы. Das protiwojaswennyj Präparat. Gassek-20

Гасек-20

Препарат Гасек-20. Mepha ООО, Швейцария


Der Produzent: Mepha die GmbH, die Schweiz

Die Kode des Fernsprechamtes: A02BC01

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Kapseln.

Die Aussagen zur Anwendung: Die Ulkuskrankheit des Magens. Die Ulkuskrankheit 12 perstnoj die Därme. Refljuks-esofagit. Das Syndrom Sollingera-Ellissona. Die erosiwnyj Gastritis. Eradikazija N pylori.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die funktionierende Substanz: omeprasol 20 Milligramme

Die Hilfssubstanzen: der Zucker, gipromellosa (gidroksipropilmetilzelljulosa), des Natriums des Phosphats digidrat, des Siliziums das Dioxid kolloidal, des Titans das Dioxid (Е171), das Kopolymer metakrilowoj die Aciden (der Typ), trietilzitrat, den Rutschpulver.

Der Bestand der Hülle der Kapsel: der Körper - des Titans das Dioxid (Е171), der Gelatinen, indigotin (Е132), des Eisens (das III.) Oxid gelb (Е172); kryschetschka - die Gelatine, des Titans das Dioxid (Е171), des Eisens (das III.) Oxid rot (Е172), des Eisens (das III.) Oxid gelb (Е172).




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Der Hemmstoff der protoneuen Pumpe. Omeprasol ist eine schwache Gründung, wird konzentriert und wird in die floride Form in der saueren канальцев - »áÓ¿ÑÔá½ý¡ÙÕ - Umgebung der Käfige konvertiert, wo ingibirujet fermentnyj die protoneue Pumpe - N +-К +-АТФ-азу und dadurch das abschliessende Stadium der Sekretion des Salzacidums sperrt. Dieser Effekt ist dososawissimym und gewährleistet hocheffektiv ingibirowanije und basalnoj, und der angeregten Sekretion des Acidums, unabhängig vom Typ des Reizerregers.

Die Farmakodinamitscheski Effekte omeprasola sind es ingibirujuschtschim vom Effekt auf die Sekretion salz- die Aciden bedingt.

Bei der Aufnahme des Präparates Gassek ™-20 in der Einzeldosis 1 Male / geschieht schnell und ergebnisreich ingibirowanije die Sekretionen des Salzacidums im Laufe vom Tag und der Nacht. Der maximale Effekt wird im Laufe von 4 Tagen der Behandlung erreicht.

Bei den Patienten, die an der Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarmes die Senkung des Salzacidums durchschnittlich 80 % leiden kann in 24 Uhr Durch 24 tsch nach der Aufnahme des Präparates Gassek ™-20 die mittlere Senkung des Berges der Produktion des Acidums nach der Stimulation pentagastrinom erreicht sein bildet daneben 70 %. Die Aufnahme des Präparates in der Dosis bringt die 20 Milligramme zu рН≥3 in der Höhle des Magens durchschnittlich in 17-24 Uhr

Infolge der Senkung der Sekretion des Salzacidums Gassek ™-20 verringert und normalisiert die Zeit der Wirkung des Acidums auf die Speiseröhre in dososawissimoj der Form bei den Patienten, die gastroesofagealnym refljuksom leiden.

Wie bekannt, 70-95 % aller Patienten, die peptitscheskoj am Geschwür leiden, einschließlich das Duodenalgeschwür und des Magens, sind Helicobacter pylori infiziert.

Eradikazija Helicobacter pylori infolge der Behandlung vom Präparat Gassek ™-20 in der Kombination mit den Antibiotika bringt zum schnellen Verschwinden der Symptome, dem hohen Stand der Heilung beliebiger Schleiminfektionen und zur langfristigen Remission peptitscheskich der Geschwüre. Es verringert das Risiko des Entstehens der Komplikationen, solcher wie die Magendarmblutungen.

Die Pharmakokinetik. Omeprasol ist kislotolabilnym, deshalb wird in Form von den Kapseln mit standfest zum Magensaft pelletami erzeugt.

Die Resorption

Nach der Aufnahme wird das Präparat peroral omeprasol im Dünndarm in 3-6 Uhr die Systembiofassbarkeit bei der Aufnahme in der einmaligen Dosis absorbiert bildet 35 % und wird bis zu 60 % nach der nochmaligen Einführung erhöht. Die Biofassbarkeit hängt von der gleichzeitigen Aufnahme der Nahrung nicht ab.

Die Verteilung

Das Zusammenbinden mit den Plasmaeiweissen omeprasola – etwa 95 %. Bei den gesunden Menschen Vd bildet ungefähr 0.3 l/kg. Die ähnlichen Größen wurden bei den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit beobachtet.

Bei den Patienten fortgeschrittenen Alters und der Patienten mit langdauernd petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit Vd ist etwas verringert.

Der Metabolismus

Omeprasol metabolisirujetsja praktisch vollständig in der Leber unter dem Einfluß vom Fermentsystem des Zytochromes Р450. Der Metabolismus verwirklicht sich von den polymorphen spezifischen Isofermenten CYP2C19 (S-mefenitoin gidroksilasa). Sie sind für die Bildung inaktiv metabolitow gidroksimeprasola, wesentlich metabolita im Plasma verantwortlich. Omeprasol ist es ingibirujet CYP2C19 konkurrenz-, es existiert das Risiko metabolitscheskogo die Zusammenwirkungen zwischen omeprasolom und anderen Substanzen, metabolisirujuschtschimissja CYP2C19. Dieses Risiko nimmt bei langsam metabolisatorow ("der Polymorphismus mefenitoina" zu; 3-5 % der weißen Bevölkerung).

Die Aufzucht

Nach die Aufnahme peroral 80 % die Dosen in Form von metabolitow mit dem Urin, wird der bleibende Bereich - mit der Galle und mit der Fäkalie herausgeführt.

T1/2 omeprasola bildet 0.5-1 tsch ändert sich während der Dauerbehandlung nicht. Die allgemeine Klärfunktion bildet 0.3-0.6 l/Minuten

Die Pharmakokinetik für die besonderen klinischen Fälle

Bei den Patienten mit der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit ist die Systembiofassbarkeit nicht geändert.

Bei den Patienten von den Verstößen der Funktion der Leber des Wertes AUC sind erhöht. Jedoch bringt die Aufnahme des Präparates in der Einzeldosis 1 Male / zu irgendwelcher Ansammlung omeprasola nicht.


Die Aussagen zur Anwendung:

— Die Behandlung und die Prophylaxe der Rückfälle der Ulkuskrankheit des Magens und der Zwölffingerdarm;

— gastroesofagealnaja refljuksnaja die Krankheit;

— Das Syndrom Sollingera-Ellissona;

— Die erosiwno-ulzerösen Infektionen SCHKT infolge der Anwendung NPWS;

— Die Erkrankungen des Magens, assoziiert mit Helicobacter pylori (im Bestande von der Komplextherapie).


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Die Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarmes

Gassek ™-20 ernennen in der Dosis die 20 Milligramme 1 Male / die Erleichterung der Symptome der Verschärfung geschieht schnell, und die Heilung des Geschwüres geschieht für 2 Wochen gewöhnlich. Wenn die Therapie im Laufe von 2 Wochen ungenügend ergebnisreich ist, so wird die Heilung im Laufe vom zusätzlichen zweiwöchigen Kurs der Therapie meistens erreicht.

Bei der Ineffektivität anderer Therapie Gassek ™-20 ernennen in der Dosis die 40 Milligramme 1 einmal pro / Ablauf 4 Wochen.

Die Ulkuskrankheit des Magens, gastroesofagealnaja die Krankheit

Gassek ™-20 ernennen in der Dosis die 20 Milligramme 1 Male / die Erleichterung der Symptome der Verschärfung geschieht schnell, und bei der Mehrheit der Patienten wird das Geschwür im Laufe von 4 Wochen geheilt. Wenn im Laufe von 4 Wochen die Behandlung nicht effektiv ist, so ist nötig es die Anwendung des Präparates noch 4 Wochen fortzusetzen.

Bei der Ineffektivität anderer Formen der Therapie ist es empfehlenswert, Gassek ™-20 in der Dosis die 40 Milligramme 1 einmal pro / Ablauf 8 Wochen zu ernennen.

Für die Prophylaxe der Rückfälle bei den Patientinnen von der Ulkuskrankheit des Magens und dem Zwölffingerdarm

Die empfohlene Dosis des Präparates - 20 Milligramme 1 Male / Falls notwendig die Dosis kann bis zu 40 Milligramme 1 Male / vergrössert sein

Die Erkrankungen des Magens, assoziiert mit Helicobacter pylori (im Bestande von der Komplextherapie)

Für eradikazii Helicobacter pylori bei peptitscheskoj dem Geschwür, das bei der klinischen Überprüfung enthüllt ist führen die kurzzeitige Therapie durch:

Gassek ™-20 in der Dosis die 20 Milligramme in der Kombination mit amoksizillinom 1 g und klaritromizinom 500 Milligramme 2, die Therapiedauer - 1 Woche;

Oder

Gassek ™-20 in der Dosis die 20 Milligramme in der Kombination mit klaritromizinom 250 Milligramme und metronidasolom 500 Milligramme (oder tinidasolom 500 Milligramme) 2, die Therapiedauer - 1 Woche;

Oder

Gassek ™-20 in der Dosis 40мг 1 einmal pro / Kombinationen mit amoksizillinom (auf 500 Milligrammen 3) und metronidasolom (auf 500 Milligrammen 3), die Therapiedauer - 1 Woche. Die Behandlung kann fortgesetzt sein, wenn beim Patienten das positive Ergebnis der Forschung auf das Vorhandensein Helicobacter pylori nach der kurzzeitigen Therapie im Laufe von 1 Woche.

Die erosiwno-ulzerösen Infektionen SCHKT infolge der Anwendung NPWS

Den Patienten, die oder nicht bekommenden zur Zeit NPWS bekommen, die empfohlene Dosis des Präparates Gassek ™-20 bildet 20 Milligramme 1 Male / die Symptome der Erkrankung gehen schnell und die Behandlung wird von 4 Wochen gewöhnlich beschränkt. Bei der ungenügenden Effektivität der Therapie im Laufe von 4 Wochen kann die Dosis bis zu 40 Milligramme / vergrössert sein

Für die Prophylaxe der Rückfälle für den Fall peptitscheskoj die Geschwüre, gastroduodenalnych der Erosionen oder dispeptitscheskich der Symptome, die mit der Aufnahme NPWS verbunden sind, wird die Dosis die 20 Milligramme 1 Male / empfohlen

Gastroesofagealnaja refljuksnaja die Krankheit

Die empfohlene Dosis des Präparates Gassek ™-20 - 20mg/gehen die Symptome der Erkrankung schnell verloren. Bei der ungenügenden Effektivität der Therapie ist nötig es im Laufe von 4 Wochen die klinische Überprüfung durchzuführen.

Das Syndrom Sollingera-Ellissona

Die Dosen ist nötig es individuell auszuwählen. Die empfohlene Anfangsdosis bildet 60 Milligramme / die Therapiedauer klärt sich von der klinischen Notwendigkeit. Mehr war als bei 90 % der Patientinnen, die an der schweren Form der Erkrankung leiden, bei denen sich die Behandlung von anderen Präparaten nicht effektiv zeigte, die erfolgreiche Stabilisierung des Zustandes bei der Anwendung des Präparates in den Dosen der Dosen zwischen 20 Milligramme und 120 Milligramme omeprasola in erreicht Wenn die Dosis mehr 80 Milligramme/, gefordert wird so ist nötig es sie auf 2 Aufnahmen zu teilen.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Vor der Bestimmung des Präparates ist nötig es malignisaziju im Falle des Vorhandenseins der folgenden Symptome auszuschließen: der bedeutende unerklärliche Verlust des Gewichts, das langwierige Erbrechen, die Dysphagie, das blutige Erbrechen oder den blutigen Stuhl, ist die Verdächtigung auf das Magengeschwür. Ohne vorläufige Exklusion malignisazii kann die Behandlung die Symptome verkappen und wird die Errichtung der Diagnose aufhalten.

Der Einfluss auf die Fähigkeit zum Fahren des Kraftverkehrs und der Verwaltung der Mechanismen

In Anbetracht der möglichen Nebeneffekte, die Aufnahme des Präparates Gassek ™-20 kann die Fähigkeit zur Verwaltung des Kraftverkehrs und zu anderem von den potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten negativ beeinflussen.


Die nebensächlichen Effekte:

Seitens des Verdauungssystems: die Mundtrockenheit, den Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen, meteorism, die Diarrhöe, die Konstipation, die Mundentzündung, gastrointestinalnyj die Candidose, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, der Hepatitis, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit.

Seitens ZNS: die Kephalgie, den Schwindel, den Verstoß der Raumorientierung.

Seitens des Systems krowetworenija: der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom, die Agranulozytose und panzitopenija.

Seitens des Knochen- und Muskelsystemes: der Schmerz in den Muskeln und den Gelenken und\oder miastenija.

Die allergischen Reaktionen: das Exanthem, das Nesselfieber, das Jucken, die Wassergeschwulst Kwinke.

Die Übrigen: die Erhöhung der Körpertemperatur.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Bei der gemeinsamen Anwendung mit anderen Blockern der Sekretion des Salzacidums und antazidami sinkt die Biofassbarkeit ketokonasola und itrakonasola.

Gassek ™-20 ist fähig, die Aufzucht des Diazepams und der Präparate, die metabolisirujutsja mittels der Oxydierung in der Leber (unter Mitwirkung vom Isoferment CYP2С19 zu verzögern). Obwohl bei der Anwendung des Präparates Gassek ™-20 in der Dosis die 20 Milligramme 1 Male/, Css fenitoina unveränderlich war, ist es empfehlenswert, das Monitoring des Inhalts fenitoina durchzuführen, sowie, der peroralen Antikoagulanzien und ihre Dosen zu verringern, wenn es erforderlich ist.

Bei der gleichzeitigen Anwendung der Konzentration omeprasola und klaritromizina im Plasma werden erhöht.

Es wird berichtet, dass im Falle der gemeinsamen Bestimmung omeprasola mit atasanawirom, die Konzentration atasanawira im Plasma verringert war.

Bei der gemeinsamen Bestimmung des Präparates Gassek ™-20 und takrolimussa ist die Erhöhung der Konzentration takrolimussa im Serum möglich.


Die Gegenanzeigen:

— Das Kinder- und Teenageralter bis zu 18 Jahren;

— Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates.

 

Die Anwendung des Präparates GASSEK ™-20 bei der Schwangerschaft und dem Füttern von der Brust


Der adäquaten und streng kontrollierten klinischen Forschungen nach der Sicherheit und der Effektivität des Präparates Gassek ™-20 bei der Schwangerschaft wurde nicht durchgeführt. Deshalb bei der Bestimmung den schwangeren Frauen wird die Vorsicht gefordert.

Omeprasol wird in den kleinen Anzahlen mit der Brustmilch und deaktiwirujetsja vom Acidum im Magen des Neugeborenen abgeschieden. Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass die Aufnahme des Präparates Gassek ™-20 im Laufe der Frauenmilchernährung irgendwelchen Effekt auf das Kind leisten wird.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Übelkeit, das Erbrechen, den Verstoß der Raumorientierung, den Schmerz im Bauch, die Diarrhöe, die Kephalgie. Diese Symptome gehen den temporären Charakter selbständig eben.

Die Behandlung: falls notwendig – die Durchführung der symptomatischen Therapie.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Das Präparat ist nötig es in unzugänglich für die Kinder zu bewahren, die trockene Stelle bei der Temperatur ist es 25 °s höher. Die Haltbarkeitsdauer - 3 Jahre.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

7 - die Flakons polyäthylen- (1) - das Paket papp-.
14 - die Flakons polyäthylen- (1) - das Paket papp-.
28 - die Flakons polyäthylen- (1) - das Paket papp-.



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