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medicalmeds.eu Die Medikamente Das Antibiotikum der Gruppe makrolidow. Rowamizinj

Rowamizinj

Препарат Ровамицин®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция



Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

In 1 Tablette ist enthalten:
Der Aktionsstoff: spiramizin - 1,5 Mio. ME;
Die Hilfssubstanzen: des Siliziums das Dioxid kolloidal - 1,20 Milligramme, des Magnesiums stearat-4,00 das Milligramm, das Amylum mais- preschelatinisirowannyj - 16,00 Milligramme, die Hyprorebe - 8,00 Milligramme, kroskarmellosa des Natriums - 8,00 Milligramme, die Zellulose mikrokristallinisch bis zu 400 Milligramme; die Hülle: des Titans das Dioxid (JE 171) - 1,694 Milligramme, den Makrotreffer-6000 - 1,694 Milligramme, gipromellosa-5,084 das Milligramm.
In der I. Tablette ist enthalten:
Der Aktionsstoff: spiramizin - 3 Mio. ME;
Die Hilfssubstanzen: des Siliziums das Dioxid kolloidal - 2,40 Milligramme, des Magnesiums stearat-8,00 das Milligramm, das Amylum mais- preschelatinisirowannyj - 32,00 Milligramme, die Hyprorebe - 16,00 Milligramme, kroskarmellosa des Natriums - 16,00 Milligramme, die Zellulose mikrokristallinisch bis zu 800 Milligramme; die Hülle: des Titans das Dioxid (JE 171) - 2,96 Milligramme, den Makrotreffer-6000 - 2,96 Milligramme, gipromellosa-8,88 das Milligramm. Die Beschreibung
Für die Dosierung 1,5 Mio. ME
Dwojakowypuklyje, die runden Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, der Weiße oder der Weiße mit dem Cremefarbenen
Von der Schattierung der Farbe. Auf einer Seite gibt es die Gravierung "RPR 107».
Die Spezies auf dem Querschnitt: der Weiße oder der Weiße mit der cremefarbenen Schattierung der Farbe.
Für die Dosierung 3 Mio. ME
Dwojakowypuklyje, die runden Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, der Weiße mit der cremefarbenen Schattierung der Farbe. Auf einer Seite gibt es die Gravierung "ROVA 3».
Die Spezies auf dem Querschnitt: der Weiße mit der cremefarbenen Schattierung der Farbe.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Spiramizin gehört zu den Antibiotika der Gruppe makrolidow. Der Mechanismus des antibakteriellen Effektes ist von der Inhibition der Eiweißsynthese in mikrobnoj dem Käfig auf Kosten vom Zusammenbinden mit 508-sub'edinizej die Ribosomen bedingt. Das antibakterielle Spektrum spiramizina
Die sensorischen Mikroorganismen: die minimale unterdrückende Konzentration (MPK) <1 Milligramme/l.
• Grampoloschitelnyje die Sauerstoffzehrer
Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (metizillin-sensorisch stafilokokki); Staphylococcus meti-R (metizillin-resistentnyje stafilokokki); Streptococcus In; neklassizirowannyj der Streptokokkus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.
• Gramotrizatelnyje die Sauerstoffzehrer
Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.
• die Anaerobier
Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.
• Verschiedene
Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma
pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii. Die Gemässigten-sensorischen Mikroorganismen: das Antibiotikum ist in vitro bei den Konzentrationen des Antibiotikums im Herd der Entzündung> 1 Milligramme/l, aber <4 Milligramme/l gemässigt florid.
• Gramotrizatelnyje die Sauerstoffzehrer Neisseria gonorrhoeae.
• die Anaerobier Clostridium perfringens.
• Verschiedene
Ureaplasma urealyticum.
Die standfesten Mikroorganismen (MPK> 4 Milligramme/l): wenigstens, 50 % der Stämme sind standfest.
• Grampoloschitelnyje die Sauerstoffzehrer Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.
• Gramotrizatelnyje die Sauerstoffzehrer
Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.
• die Anaerobier Fusobacterium spp.
Verschiedene
Mycoplasma hominis.
Bei spiramizina ist es der teratogenen Wirkung nicht enthüllt, deshalb es ist ohne Befürchtung möglich
Seinen schwangeren Frauen zu übernehmen. Es wird die Verkleinerung der Risikos der Sendung beobachtet
Der Toxoplasmose der Frucht während der Schwangerschaft mit 25 % bis zu 8 % bei der Nutzung in I
Den Trimester, mit 54 % bis zu 19 % - bei der Nutzung in P und mit 65 % bis zu 44 % - bei der Nutzung in
SCH den Trimester.

Die Pharmakokinetik. Die Resorption
Die Absorption spiramizina geschieht schnell, aber es ist nicht voll, mit groß wariabelnostju (von 10 bis zu 60 %). Die Aufnahme der Nahrung beeinflusst die Absorption nicht.
Nach der Aufnahme peroral 6 Mio. ME spiramizina die maximale Konzentration im Plasma
Bildet daneben 3,3 mkg/ml.
Die Verteilung
Spiramizin dringt in spinnomosgowuju den Liquor nicht durch. Spiramizin ekskretirujetsja in die Brustmilch.
Die Verbindung mit den Plasmaeiweissen - niedrig (ungefähr 10 %).
Dringt durch plazentarnyj die Barriere (durch die Konzentration im Blut der Frucht bildet etwa 50 % von der Konzentration im Blutserum der Mutter). Die Konzentrationen in der Textur der Plazenta in 5 Male ist höher, als die entsprechenden Konzentrationen im Blutserum. Der Umfang der Verteilung - ungefähr 383 l.
Das Präparat dringt in den Speichel und die Texturen (die Konzentration in den Lungen - von 20 bis zu 60 mkg/g, die Mandeln - 20 bis zu 80 mkg/g, die infizierten Nasenbusen - von 75 bis zu 110 mkg/g, die Knochen - von 5 bis zu 100 mkg/g) gut durch. Nach zehn Tagen bildet nach dem Abschluss der Behandlung die Konzentration der medikamentösen Substanz in der Milz, die Leber und die Nieren von 5 bis zu 7 mkg
Spiramizin dringt durch und wird in den Phagozyten (nejtrofily, monozity und peritonealnyje und die Alveolarmakrophage) angesammelt. Bei dem Menschen der Konzentration des Präparates innerhalb der Phagozyten sind   genug hoch. Diese Eigenschaften erklären den Effekt spiramizina auf die intrazellularen Bakterien. Der Metabolismus
Spiramizin metabolisirujetsja in der Leber mit der Bildung florid metabolitow mit
Von der nicht bestimmten chemischen Struktur.
Die Aufzucht
Die Periode der Halbaufzucht aus dem Plasma des Blutes bildet ungefähr 8 Stunden. Wird aus dem Organismus hauptsächlich mit der Galle (die Konzentration in der Galle in 15-40 Mal höher, als im Serum) abgeschieden. Die renale Exkretion bildet daneben 10 % von der eingeleiteten Dosis. Die Anzahl des Präparates, die durch den Darmkanal abgeschieden wird (mit der Fäkalie), sehr unbedeutend.


Die Aussagen zur Anwendung:

• die Infektionskrankheiten, die sensorischen gegen dieses Präparat von den Mikroorganismen herbeigerufen sind:
- Die scharfe und langdauernde Pharyngitis, die vom beta-hämolytischen Streptokokkus Und herbeigerufen ist (als Alternative der Behandlung beta-laktamnymi von den Antibiotika, besonders im Falle der Gegenanzeigen zu ihrer Anwendung);
- Scharf sinussit (in Anbetracht der Sensibilität der herbeirufenden diese Pathologie am öftesten Mikroorganismen, ist die Anwendung des Präparates Rowamizinj im Falle der Gegenanzeigen zur Anwendung beta-laktamnych der Antibiotika vorgeführt);
- Die scharfen und langdauernden Gaumenmandelentzündungen, die sensorischen zu spiramizinu von den Mikroorganismen herbeigerufen sind;
- Die scharfe Bronchitis, die von der bakteriellen Infektion herbeigerufen ist, sich entwickelnd nach der scharfen Virusbronchitis;
- Die Verschärfung der langdauernden Bronchitis;
- Die ausserklinische Lungenentzündung bei den Patienten ohne Risikofaktoren des ungünstigen Ausganges, der schweren klinischen Symptome und der klinischen Merkmale pnewmokokkowoj die kausalen Pathogenesen der Lungenentzündung;
- Die Lungenentzündung, die atipitschnymi von den Erregern herbeigerufen ist (solche wie Chlamydia pneumoniae und trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) oder die Verdächtigung auf sie (unabhängig von der Schwere und dem Vorhandensein oder der Abwesenheit der Risikofaktoren des ungünstigen Ausganges);
- Die Infektionen der Haut und des subkutanen Zellstoffes, impetigo, impetiginisaziju, das Ekthyma, infektiös dermo-gipodermit (besonders die Fratze), die nochmaligen infizierten Dermatosen, die Zwergflechte aufnehmend;
- Die Infektionen der Höhle des Mundes (die Mundentzündungen, die Glossitiden u.ä.);
- negonokokkowyje der Geschlechtsorgane;
- Die Toxoplasmose, einschließlich bei den schwangeren Frauen;
- Die Infektionen des Knochen- und Muskelsystemes und der Anschlusstextur, einschließlich die Zahnwurzelhaut.
• die Prophylaxe der Rückfälle des Rheumas bei den Patientinnen mit der Allergie auf beta-laktamyje die Antibiotika;
• Eradikazija Neisseria meningitidis aus dem Nasenrachenraum (bei den Gegenanzeigen zur Aufnahme rifampizina) für die Prophylaxe (aber nicht die Behandlungen) meningokokkowogo der Meningitis bei den Patientinnen nach der Durchführung der Behandlung und vor dem Ausgang aus der Quarantäne oder bei den Patientinnen, die im Laufe von den 10 Tagen bis zur Anstaltseinweisung in Verbindung mit den Personen ehemalig sind, abscheidend Neisseria meningitidis mit dem Speichel in die Umwelt.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Die Tabletten nehmen, sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Wassers.
Die Patienten mit der normalen Nierenfunktion
Die Erwachsenen
Die Tagesdosis bildet 2-3 Tabletten auf 3 Mio. ME oder 4-6 Tabletten auf 1,5 Mio. ME (das heißt 6-9 Mio. ME), die sich in 2 oder 3 Aufnahmen teilt. Die maximale Tagesdosis bildet 9 Mio. ME. Die Kinder
Bei den Kindern von 6 ist nötig es bis zu 18 Jahren nur die Tabletten 1,5 Mio. ME zu verwenden.
Bei den Kindern ist 6 Jahre die Tagesdosis älterer bildet von 150-300 Tausend ME auf kg der Masse die Körper,
Die sich in 2 oder 3 Aufnahmen bis zu 6-9 Mio. ME teilt. Die maximale Tagesdosis bei den Kindern
Bildet 300 Tausend ME auf kg der Masse des Körpers, aber im Falle der Masse des Körpers des Kindes mehr 30 kg, sie
Soll 9 Mio. ME nicht übertreten.
Die Prophylaxe meningokokkowogo der Meningitis
Die Erwachsenen
Auf 3 Mio. ME zwei Male pro Tag im Laufe von 5 Tagen; die Kinder
Nach 75 Tausend ME auf kg der Masse des Körpers zwei Male pro Tag im Laufe von 5 Tagen. Die Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion
In Zusammenhang mit der Unbedeutsamkeit der renalen Exkretion des Präparates der Korrektion der Dosis nicht
Es ist erforderlich.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Während der Behandlung vom Präparat bei den Patienten mit den Erkrankungen der Leber muss man ihre Funktion periodisch kontrollieren.
Die Tabletten auf 3 Mio. ME bei den Kindern werden wegen ihrer Schwierigkeiten proglatywanija von den Kindern wegen des großen Durchmessers der Tabletten und der Gefahr der Obstruktion der Atemwege nicht verwendet. Wenn am Anfang der Behandlung beim Kranken das generalisierte Erythem und pustuly, begleitet von der hohen Körpertemperatur entstehen werden, ist nötig es scharf generalisiert eksantematosnyj pustul±s (zu vermuten siehe die Abteilung «Nebensächlicher Effekt»); wenn solche Reaktion entstehen wird, so muss man die Behandlung einstellen, und im Folgenden die Anwendung spiramizina, wie es in der Monotherapie, als auch in der Kombination, kontraindiziert ist. Der Einfluss auf die Fähigkeit das Auto zu verwalten und, sich mit anderen potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten zu beschäftigen
Ich fehle die Angaben über den negativen Einfluss des Präparates auf die Fähigkeit, das Auto zu verwalten und, sich mit anderen potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten zu beschäftigen. Jedoch ist nötig es die Schwere des Zustandes des Patienten zu beachten, die die Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen beeinflussen kann. Deshalb die Lösung über die Möglichkeit der Leitung mit dem Auto oder der Beschäftigung von anderen potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten beim konkreten Patienten soll der behandelnde Arzt übernehmen.


Die nebensächlichen Effekte:

Die Verstöße seitens des Gastrointestinaltraktes
Die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe und die sehr seltenen Fälle des Entstehens psewdomembranosnogo der Kolitis (weniger 0,01 %). Es sind die Einzelfälle der Geschwürspeiseröhrenentzündung und der scharfen Kolitis beschrieben. Es ist auch die Möglichkeit der Entwicklung der scharfen Beschädigung der Schleimhaut des Darmkanales bei den Patienten mit dem AIDS bei der Anwendung der hohen Dosen spiramizina aus dem Anlass kriptosporidiosa (nur 2 Falle) bemerkt. Die Verstöße seitens des Nervensystemes sehr selten (die abgesonderten Fälle) temporär parestesija. Die Verstöße seitens der Leber und scheltschewywodjaschtschich der Wege
Für die sehr seltenen Fälle (weniger 0,01 %) - die Abweichung der Funktionsproben der Leber von den normalen Kennziffern; cholestatitscheski die Leberentzündung. Seitens des Blutes und des Lymphensystems
Die sehr seltenen Fälle (weniger 0,01 %) der Entwicklung der scharfen Hämolyse (siehe "die Gegenanzeigen"); der Blutplättchenmangel.
Die Verstöße seitens des Herzens
Die Elongation des Intervalls QT auf dem Elektrokardiogramm (der EKG) (es sind etwas Fälle nur nach der intravenösen Einführung des Präparates vom Neugeborenen beschrieben) (siehe die Abteilung "Überdosierung").
Die Verstöße von der Seite her immunnoj die Systeme
Das Exanthem, das Nesselfieber, das Jucken. Sehr selten (weniger 0,01 %) - das angioneurotische Ödem, anafilaktitscheski der Schock. Die abgesonderten Fälle der Vaskulitis, dem Purpur Schenlejna-Genocha aufnehmend.
Die Verstöße seitens der Haut und der subkutanen Texturen.
 Sehr selten scharf generalisiert eksantematosnyj pustules (siehe  "Besonder
Die Hinweise »).


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Mit lewodopoj
Ingibirowanije spiramizinom die Resorptionen karbidopy mit der Senkung der Konzentration lewodopy im Plasma. Bei der gleichzeitigen Bestimmung spiramizina ist die klinische Kontrolle und die Korrektion der Dosen lewodopy notwendig. Mit den indirekten Antikoagulanzien.
Es sind die zahlreichen Fälle der Erhöhung der Aktivität der indirekten Antikoagulanzien bei den Patientinnen registriert,   die die Antibiotika übernehmen. Die Spezies der Infektion oder die Ausgeprägtheit der entzündlichen Reaktion, das Alter und den allgemeinen Zustand des Kranken sind die vorverfügenden Risikofaktoren. Bei den ähnlichen Umständen ist es schwierig, zu bestimmen, in welchem Maß die Infektion oder ihre Behandlung die Rolle in der Veränderung der Internationalen normalisierten Beziehung (MHO) spielen. Jedoch wird bei der Anwendung einiger Gruppen der Antibiotika dieser Effekt öfter, unter anderem bei der Anwendung ftorchinolonow, makrolidow, ziklinow, сульфаметоксазола+триметаприм und einiger zefalosporinow beobachtet.


Die Gegenanzeigen:

• die Erhöhte Sensibilität zu spiramizinu und anderen Komponenten des Präparates.
• die Periode der Milchabsonderung.
• das Defizit des Ferments gljukoso-6-fosfatdegidrogenasy (das Risiko des Entstehens der scharfen Hämolyse).
• das Kindesalter (bis zu 6 Jahren - für die Tabletten 1,5 Mio. ME, bis zu 18 Jahren - für die Tabletten 3 Mio. ME).

Mit der Vorsicht
• die Obstruktion der Gallendurchflüsse.
• Petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit. Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung die Schwangerschaft
Rowamizinj kann falls notwendig während der Schwangerschaft ernannt werden. Die große Erfahrung der Anwendung spiramizina während der Schwangerschaft hat bei ihm teratogennych oder fetotoksitscheskich die Eigenschaften nicht an den Tag gebracht. Die Periode der Milchabsonderung.
Bei der Bestimmung im Laufe der Milchabsonderung muss man die Frauenmilchernährung einstellen, da die Durchdringung spiramizina in die Brustmilch möglich ist.


Die Überdosierung:

Es sind die Fälle der Überdosierung spiramizina nicht bekannt. Die Symptome
Auf die möglichen Symptome der Überdosierung kann man bringen: die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe. Die Fälle der Elongation des Intervalls QT, die bei der Aufhebung des Präparates gehen, wurden bei den Neugeborenen beobachtet, die die hohen Dosen spiramizina oder nach der intravenösen Einführung spiramizina bei den Patienten bekamen, zur Elongation des Intervalls QT veranlagt sind. Bei der Überdosierung spiramizina wird die EKG-Beobachtung mit der Bestimmung der Dauer des Intervalls QT, besonders bei Vorhandensein von den Risikofaktoren (die Hypokaliämie, die angeborene Elongation des Intervalls QT, die gleichzeitige Anwendung der Präparate, die verlängernd die Dauer des Intervalls QT und die Entwicklung der Kammertachykardie als "die Pirouette") herbeirufen empfohlen. Die Behandlung
Der spezifische Gegengift existiert nicht. Bei der Verdächtigung auf die Überdosierung spiramizina wird die symptomatische Therapie empfohlen.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Bei der Temperatur ist es 25 °s höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren. Die Haltbarkeitsdauer. Für die Dosierung 1,5 Mio. ME: 3 Jahre. Für die Dosierung 3 Mio. ME: 4 Jahre. Das Präparat nach dem Abschluss der Haltbarkeitsdauer nicht zu verwenden.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind. Für die Dosierung 1,5 Mio. ME:
Auf 8 Tabletten in blister aus pwch/Aluminiumfolie. Nach 2 blistera zusammen mit der Instruktion über die Anwendung ins Papppaket. Für die Dosierung 3 Mio. ME:
Auf 5 Tabletten in blister aus pwch/Aluminiumfolie. Nach 2 blistera zusammen mit der Instruktion über die Anwendung ins Papppaket.



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