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medicalmeds.eu Die Medikamente Die antibakteriellen Mittel. Fasischin

Fasischin

Препарат Фазижин. Pfizer (Пфайзер) США



Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die funktionierende Substanz: tinidazole; 1 Tablette enthält 500 Milligramme tinidasola;

Die Hilfssubstanzen: des Magnesiums stearat, das Amylum mais-, die Zellulose mikrokristallinisch, des Natriums laurilsulfat, das Acidum alginijewa, gidroksipropilmetilzelljulosa, propilenglikol, des Titans das Dioxid (E 171).

Die fisiko-chemischen Haupteigenschaften: rund dwojakowypuklyje die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, der weißen Farbe, dem Durchmesser ungefähr 12,7 mm und der Dicke neben 4,7 mm, mit der Gravierung «FAS 500» einerseits.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Fasischinj ist wie gegen die Protozoen, als auch obligatnych der Anaerobier florid. Die Aktivität gegen einfach zeigt sich verhältnismäßig Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica und Giardia lamblia.

Die Weise des Effektes des Präparates fasischin gegen die Anaerobier und die Protozoen wird von der Durchdringung des Präparates kariert des Mikroorganismus und der nachfolgenden Beschädigung der Fäden von DNS oder der Inhibition ihrer Synthese gezeigt.

Fasischinj ist gegen Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis und der Mehrheit der Anaerobier, unter anderem Bacteroides fragilis, Bacteroides und Veillonella SPP florid.

Helicobacter pylori (H. Pylori) verbinden mit dem Entstehen peptitscheskich der säurehaltigen Erkrankungen des Verdauungstraktes, einschließlich das Duodenalgeschwür und das Magengeschwür, bei denen daneben 95 % und 80 % der Patienten von diesem Mikroorganismus entsprechend infiziert sind. H. pylori ist Hauptfaktor in der Entwicklung der Gastritis und des Rückfalles der Geschwüre bei solchen Patienten auch. Die Erfahrung führt vor, dass der kausale Zusammenhang zwischen H existiert. pylori und dem Karzinom des Magens.

Die klinischen Befunde führen vor, dass bei der Anwendung der Kombination des Präparates Fasischinj sowohl omeprasola als auch klaritromizina jeradikujetsja 91-96 % isoljatow H. pylori.

Verschiedene Regimes eradikazii H. pylori haben vorgeführt, dass eradikazija H. pylori bringt zur Heilung der duodenalen Geschwüre und verringert das Risiko des Rückfalles der Geschwüre.

Die Pharmakokinetik. Fasischinj schnell und wird nach der peroralen Anwendung vollständig absorbiert. In den Forschungen mit der Teilnahme der gesunden Freiwilligen, die nach 2 g tinidasola peroral bekamen, wurden die Pikstände im Blutserum, die 40-51 mkg / ml bildeten, im Laufe von zwei Stunden erreicht, und für 24 Stunde sanken den Stand bis zum 11-19 mkg / ml. Bei den gesunden Freiwilligen, die die 800 Milligramme bekamen und 1,6 g tinidasola ist intravenös, durch 10-15 Minuten bildeten die maximale Konzentration im Plasma des Blutes 14-21 mkg / ml für die Dosis die 800 Milligramme und 32 mkg / ml für die Dosis 1,6 Durch 24 Stunden nach der Durchführung der Infusion den Stand tinidasola im Plasma des Blutes sanken bis zu 4-5 mkg / ml und 8,6 mkg / ml entsprechend was die Dosieren 1 einmal pro Tage rechtfertigt. Der Plasmastand sanken langsam, und tinidasol kann sich im Plasma des Blutes in den Konzentrationen bis zu 1 mkg / ml durch 72 Stunden nach der Aufnahme peroral klären. Die Periode der Halbaufzucht tinidasola aus dem Plasma des Blutes bildet 12-14 Stunden.

Tinidasol wird nach allen Texturen des Organismus breit verteilt, sowie dringt durch die Bluthirnschranke durch, klinitscheski die ergebnisreichen Konzentrationen in allen Texturen erreichend. Der offensichtliche Umfang der Verteilung bildet neben 50 Litern. Daneben sind 12 % aus tinidasola die Plasma des Blutes mit den Eichhörnern verbunden.

Tinidasol wird von der Leber und den Nieren herausgeführt. Die Forschung mit der Teilnahme der gesunden Freiwilligen haben vorgeführt, dass durch 5 Tage 60-65 % der übernommenen Dosis von den Nieren herausgeführt wird, und 20-25 % die Dosen wird in der nicht geänderten Spezies tinidasola herausgeführt. Bis zu 5 % der übernommenen Dosis wird mit der Fäkalie abgeschieden.

Die Forschung bei den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins <22 ml / Minen) bezeichnen darauf, dass es keine statistisch bedeutsame Veränderungen in den Kennziffern der Pharmakokinetik tinidasola bei diesen Patienten gibt.


Die Aussagen zur Anwendung:

Die Prophylaxe posleoperazionnych der Infektionen, die von den Anaerobier herbeigerufen sind, besonders nach den Operationen auf dem Dickdarm, dem Gastrointestinaltrakt und nach den gynäkologischen Operationen.

Die Behandlung.

Eradikazija Helicobacter pylori, assoziiert mit den Duodenalgeschwüren, zusammen mit dem Antibiotikum und dem Präparat, unterdrückt die Produktion des Acidums.

Die Anaerobierinfektionen: intraperitonealnoj die Infektionen (die Bauchfellentzündung, den Abszess); die gynäkologischen Infektionen (die Endometritis, endomiometrit, tuboowarialnyj der Abszess); bakteriell septizemija; posleoperazionnyje die Infektionen der Wunden; die Infektionen der Haut und der weichen Texturen; die Infektionen der oberen und unteren Atemwege (die Lungenentzündung, das Empyem, den Abszess der Lungen). Die Nespezifitscheski Kolpitis. Das scharfe Zahnfleischgeschwür. Die sechste Geschlechtskrankheit bei den Männern und den Frauen. Ljamblios. Die Darmamöbiasis. Amebnoje die Infektionen der Leber.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Fasischin j nehmen zur Mahlzeit oder nach dem Essen.

Eradikazija H. pylori, assoziiert mit den Duodenalgeschwüren

Die Erwachsenen. Die gewöhnliche Dosis Fasischinj - 500 Milligramme 2 Male pro Tag zusammen mit omeprasolom in der Dosis die 20 Milligramme 2 Male pro Tag und klaritromizinom in der Dosis die 250 Milligramme 2 Male pro Tag im Laufe von 7 Tagen. Die klinischen Forschungen haben unter Ausnutzung solchen 7-tägigen Regimes die ähnlichen Stände eradikazii H demonstriert. pylori, wenn omeprasol 1 einmal pro Tag verwendet wurde.

Die Anaerobierinfektionen

Die Erwachsenen und die Kinder sind als 12 Jahre älterer. Die Anfangsdosis - 2 g in den ersten Tag mit der nachfolgenden Anwendung nach 1 g 1 einmal pro Tage oder auf 500 Milligrammen zwei Male pro Tag. Die Anwendung des Präparates im Laufe von 5-6 Tagen wird genug in der Regel, aber die Bestimmung der Dauer der Behandlung soll vom klinischen Zustand, besonders abhängen wenn sich eradikazija des Infektionserregers einer bestimmten Lokalisation schwer erweisen kann. Falls notwendig die Therapie im Laufe von den mehr 7 Tagen fortzusetzen es ist empfehlenswert, die Standard- klinische und labormässige Überprüfung durchzuführen.

Die Kinder bis zu 12 Jahren - verwenden nicht.

Die Nespezifitscheski Kolpitis

Die Erwachsenen. Bei der nicht spezifischen Kolpitis optimal war die einmalige Aufnahme 2 g des Präparates. Die Effektivität der Behandlung wurde bei der Anwendung des Präparates in der Dosis 2 g 1 einmal pro Tage im Laufe von zwei Tagen (die Gesamtdosis - 4) erhöht.

Das scharfe Zahnfleischgeschwür

Die Erwachsenen. Die empfohlene Dosis - 2 g peroral einmalig.

Die sechste Geschlechtskrankheit (bei der Bestätigung der Verseuchung Trichomonas vaginalis wird die gleichzeitige Behandlung des Partners empfohlen).

Die Erwachsenen. Die empfohlene Dosis - 2 g peroral einmalig.

Die Kinder. Die empfohlene Dosis bildet 50-75 Milligramme / kg der Masse des Körpers einmalig. Es kann die Wiederholung dieser Dosis gefordert werden.

Ljamblios

Die Erwachsenen. Die empfohlene Dosis - 2 g peroral einmalig.

Die Kinder. Die empfohlene Dosis bildet 50-75 Milligramme / kg der Masse des Körpers einmalig. Es kann die Wiederholung dieser Dosis gefordert werden.

Die Darmamöbiasis

Die Erwachsenen. Die Tagesdosis bildet 2 g einmalig im Laufe von 2-3 Tagen.

Die Kinder. Die Tagesdosis bildet 50-60 Milligramme / kg der Masse des Körpers einmalig im Laufe von 3 konsequenten Tagen.

Amebnoje die Infektionen der Leber

Die Erwachsenen. Die Gesamtdosis - 4,5-12 g, je nach der Virulenz Entamoeba histolytica. Bei amebnom den Eindruck der Leber kann die Durchführung der Aspiration des Eiters in Ergänzung zur Anwendung des Präparates Fasischinj gefordert werden. Die Behandlung beginnen in der Dosis 1,5-2 g 1 einmal pro Tage im Laufe von drei Tagen. Manchmal, wenn die Dreitageskur nicht effektiv ist, die Behandlung kann man bis zu 6 Tagen fortsetzen.

Die Kinder. 50-60 Milligramme / kg der Masse des Körpers 1 einmal pro Tage im Laufe von 5 Tagen nacheinander.

Die Anwendung beim Verstoß der Nierenfunktion. Es gibt keine Notwendigkeit in der Korrektion der Dosis bei den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion. Jedoch da tinidasol bei der Durchführung der Hämodialyse leicht herausgeführt wird, es kann die Notwendigkeit in der Aufnahme der zusätzlichen Dosis des Präparates entstehen.

Die Prophylaxe posleoperazionnych der Infektionen

Die Erwachsenen und die Kinder sind als 12 Jahre älterer. Die Dosis bildet 2 g einmalig, etwa für 12:00 bis zur Durchführung der operativen Intervention.

Die Kinder bis zu 12 Jahren - wird zum prophylaktischen Ziel den Kindern im Alter bis zu 12 Jahren nicht verwendet.

Die Anwendung bei den Patienten fortgeschrittenen Alters. Auch gibt es keine spezielle Empfehlungen für diese Gruppe der Patienten.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Wie es mit bei der Anwendung anderer ähnlicher Präparate, die alkoholischen Getränke im Laufe von der Anwendung des Präparates für der möglichen Entwicklung der dissulfiram-ähnlichen Reaktion (die Fluten des Blutes zur Person, die Krämpfe im Bauch, das Erbrechen, die Tachykardie nicht zu übernehmen ist nötig). Es ist nötig den Alkohol im Laufe von 72 Stunden nach der Unterbrechung der Aufnahme des Präparates fasischin nicht zu übernehmen.

Die Präparate mit ähnlich dem chemischen Aufbau rufen verschiedene newrologitscheskije die Verstöße, solche wie den Schwindel, den Verstoß der Koordination, die Ataxie auch herbei. Wenn im Laufe von der Periode der Anwendung des Präparates die Merkmale der Verstöße seitens des Nervensystemes entstehen, ist nötig es die Behandlung einzustellen.

Die Fähigkeit, die Geschwindigkeit der Reaktion bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen zu beeinflussen

Es gibt keine Notwendigkeit in den besonderen Vorbehalten. Jedoch die Präparate mit der ähnlichen chemischen Struktur, fasischinj, verbunden mit dem Entstehen solche newrologitscheskich der Verstöße wie den Schwindel aufnehmend, ist die Ataxie, peripherisch newropatija (parestesii, des Verstoßes der Sensibilität, die Hypästhesie) und - die Konvulsion selten. Wenn bei der Anwendung des Präparates Fasischinj irgendwelche Verstöße seitens des Nervensystemes entstehen, ist nötig es das Präparat aufzuheben.

Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft oder des Fütterns von der Brust

Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft. In der Forschung fertilnosti bei den Ratten, die tinidasol in der Dosis die 100 Milligramme und 300 Milligramme auf das Kilogramm der Masse des Körpers einleiteten, wurde die Einflüsse auf fertilnost, die Masse des Körpers der erwachsenen Tiere und die Nachkommenschaft, gestazii, die Lebensfähigkeit oder die Milchabsonderung nicht beobachtet. Es wurde unbedeutend, die Erhöhung der Frequenz der spontanen Aborte bei der Einführung der Dosis die 300 Milligramme / kg beobachtet.

Tinidasol dringt durch plazentarnyj die Barriere durch. Da der Einfluss der Präparate dieser Klasse auf fetal die Entwicklung der Unbekannte, die Anwendung tinidasola im Laufe vom I. Schwangerschaftstrimenon kontraindiziert ist. Es gibt keine Beweise, dass Fasischinj die schädliche Wirkung während der letzten Perioden der Schwangerschaft leistet, aber man muss den potentiellen Nutzen und möglich die schädliche Wirkung für die Mutter und der Frucht bei der Anwendung des Präparates im Laufe von II und der III. Schwangerschaftstrimenone berücksichtigen.

Die Anwendung im Laufe des Fütterns von der Brust. Tinidasol wird in die Brustmilch abgeschieden. Tinidasol dringt in die Brustmilch im Laufe von 72 Stunden nach der Anwendung durch. Die Frauen sollen von der Brust im Laufe von wie mindestens drei Tage nach der Unterbrechung der Aufnahme des Präparates fasischin j nicht füttern.

Die Kinder

Je nach den Aussagen, ernennen den Kindern ist 3 Jahre älterer oder ist 12 Jahre (älterer siehe die Abteilung «die Weise der Anwendung und der Dosis»).


Die nebensächlichen Effekte:

Die nebensächlichen Reaktionen, über die es in der Regel mitgeteilt wird entstanden selten, waren die Lungen und gingen selbständig.
Seitens des Systems des Blutes und des Lymphensystems: der Durchgangs-Felty-Syndrom.

Seitens des Nervensystemes: die Ataxie, die Konvulsion (ist selten), den Schwindel, die Kephalgie, die Hypästhesie, parestesii, peripherisch newropatija, des Verstoßes der Sensibilität, wertigo, den metallischen Beigeschmack im Mund, die Fluten des Blutes.

Seitens des Gastrointestinaltraktes: der Schmerz im Bauch, die Anorexie, die Diarrhöe, den Überfall auf der Zunge, die Glossitis, die Übelkeit, die Mundentzündung, das Erbrechen.

Seitens der Haut und des subkutanen-fettigen Zellstoffes: die Reaktionen der Hypersensibilität, manchmal werden schwer, selten beobachtet und werden in Form von der Blüte auf der Haut, des Juckens, des Nesselfiebers und des angioneurotischen Ödems gezeigt.

Seitens der Nieren und motschewywodjaschtschich der Wege: die Färbung des Urins in die dunkle Farbe.

Der Verstoß des allgemeinen Zustandes und den Binden die mit der Weise verbundenen Anwendungen des Präparates: die Erhöhung der Körpertemperatur, die erhöhte Erschöpfbarkeit.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Der Alkohol. Die gleichzeitige Anwendung tinidasola und des Alkohols kann zur dissulfiram-ähnlichen Reaktion bringen, deshalb solche Kombination ist nötig es zu vermeiden.

Die Antikoagulanzien. Die Präparate mit der ähnlichen chemischen Struktur potenzirujut die Effekte der Antikoagulanzien für die perorale Anwendung. Es ist nötig oft die Kennziffern PW und falls notwendig zu prüfen, die Dosis des Antikoagulans zu korrigieren.


Die Gegenanzeigen:

Fasischinj ist nötig es den Patienten mit der bekannten Hypersensibilität zu tinidasola, anderer Ableitungen 5-nitroimidasola oder einer beliebigen Hilfskomponente des Präparates nicht zu ernennen. Die Anwendung tinidasola ist im Laufe vom I. Schwangerschaftstrimenon und im Laufe des Fütterns von der Brust kontraindiziert. Das Präparat ist den Patienten mit der organischen Infektion des Nervensystemes kontraindiziert.
Wie auch bei der Anwendung anderer Präparate, die die ähnliche Struktur haben, tinidasol ist den Patienten mit den Erkrankungen des Blutes (oder mit diesen in der Anamnese) kontraindiziert, obwohl standfest gematologitscheskije die Verstöße in den klinischen Forschungen oder den Forschungen auf den Tieren nicht beobachtet wurden.

Die vorliegende medikamentöse Form den Kindern bis zu 3 Jahren nicht zu verwenden.


Die Überdosierung:

Die Symptome der Überdosierung.
Es gibt keine Mitteilungen von den Fälle der Überdosierung des Präparates Fasischinj bei den Menschen.

Die Behandlung der Überdosierung.

Ist des spezifischen Gegengiftes für die Behandlung der Überdosierung tinidasola. Die Behandlung - symptomatisch und unterstützend. Es kann ergebnisreich die Magenspülung sein. Tinidasol wird während der Hämodialyse leicht herausgeführt.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer 2 Jahre. Bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 °s an der für die Kinder unzugänglichen Stelle nicht höher.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

4 Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, in blistere; nach 1 blistera in der Pappschachtel.



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