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L-ЦЕТ

Препарат L-ЦЕТ. ООО «Кусум Фарм» Украина


Der Produzent: die GmbH «Kussum Farm» die Ukraine

Die Kode des Fernsprechamtes: R06AE09

Die Form der Ausgabe: die Flüssigen medikamentösen Formen. Der Sirup.

Die Aussagen zur Anwendung: Allergisch rinit (der Schnupfen). Das langdauernde essentielle Nesselfieber.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die funktionierende Substanz: levocetirizine dihydrochloride; 5 ml des Sirups enthalten lewozetirisina digidrochlorida 2,5 Milligramme.

Hilfs- вещества:глицерин, propilenglikol, des Natriums metilparagidroksibensoat (JE 219), des Natriums propilparagidroksibensoat (JE 217), die Sacharose, das Acidum essig- aus Eis, des Natriums das Acetat trigidrat, die Geschmack-Zutaten der Minze pfeffer-, die Geschmack-Zutaten der Banane, chinolinowyj gelb (JE 104), das Wasser gereinigt.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Lewozetirisin ist florid stabil R-enantiomer zetirisina, der sich zur Gruppe der Konkurrenzantagonisten des Histamins verhält. Der pharmakologische Effekt ist von der Blockierung Н1-гистаминовых der Rezeptoren bedingt. Die Verwandtschaft zu Н1-гистаминовым den Rezeptoren bei lewozetirisina in 2 Male ist höher, als bei zetirisina. Beeinflusst auf gistaminosawissimuju das Stadium der allergischen Reaktionen, verringert die Durchdringlichkeit der Behälter und die Migration eosinofilow, beschränkt die Befreiung der Vermittler der Entzündung. Beugt der Entwicklung vor und wesentlich erleichtert den Ablauf der allergischen Reaktionen, leistet antieksudatiwnoje, protiwosudnoje, der antiphlogistische Effekt, leistet anticholinergitscheskogo und antisserotoninowogo den Effekt tatsächlich nicht. In den therapeutischen Dosen erzeugt den Beruhigungseffekt tatsächlich nicht.

Die pharmakokinetischen Kennwerte lewozetirisina haben die lineare Abhängigkeit und fast unterscheiden sich von diesen bei zetirisina nicht.
Die Absorption. Das Präparat dringt bei der Anwendung peroral schnell ein, die Aufnahme der Nahrung beeinflusst die Stufe der Resorption nicht, aber verringert seine Geschwindigkeit; die Biofassbarkeit erreicht 100 %.
Bei 50 % der Patientinnen entwickelt sich der Effekt des Präparates durch 12 Minen nach der Aufnahme der einmaligen Dosis, und bei 95 % – in 0,5-1 Stunde. Die maximale Konzentration (Сmах) im Serum wird durch 50 Minen nach der einmaligen Aufnahme in die therapeutische Dosis erreicht und wird während 2 Tage festgehalten. Сmах bildet 207 ng/ml nach der einmaligen Anwendung und 308 ng/ml – nach der nochmaligen Anwendung in der Dosis die 5 Milligramme entsprechend.
Die Verteilung. Es fehlen die Informationen bezüglich der Verteilung des Präparates in den Texturen des Menschen, sowie bezüglich der Durchdringung lewozetirisina durch die Bluthirnschranke. In den Forschungen ist die größte Konzentration in der Leber und den Nieren, und niedrigst – in den Texturen des Zentralnervensystemes festgelegt. Der Umfang der Verteilung – 0,4 l/kg. Das Zusammenbinden mit den Plasmaeiweissen – 90 %.

Die Biotransformation. Im Organismus des Menschen dem Metabolismus zieht sich ungefähr 14 % lewozetirisina unter. Der Prozess des Metabolismus nimmt oksidaziju, N - und O-dealkilirowanije und die Vereinigung mit taurinom auf. Dealkilirowanije geschieht unter Mitwirkung vom Zytochrom CYP 3А4 in erster Linie, während im Prozess oksidazii eine ganze Reihe zitochromnych der Isoformen eingesetzt ist. Lewozetirisin beeinflusst die Aktivität zitochromnych der Isofermente 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1, 3А4 in den Konzentrationen nicht, die maximal nach der Aufnahme der Dosis die 5 Milligramme peroral sogar übertreten. In Anbetracht der niedrigen Stufe des Metabolismus, die Abwesenheit der Verstärkung des unterdrückenden Effektes, die Zusammenwirkung lewozetirisina mit anderen Substanzen (und umgekehrt) ist unwahrscheinlich.

Die Aufzucht. Die Exkretion des Präparates geschieht hauptsächlich auf Kosten von der Glomerularfiltration und florid kanalzewoj die Sekretionen. Die Periode der Halbaufzucht bildet 7,9 ± 1,9 Stunden, die allgemeine Klärfunktion – wird 0,63 ml/Minuten/kg nicht angesammelt, wird des Organismus für 96 Stunden vollständig herausgeführt. 85,4 % die Dosen des Präparates wird in der nicht geänderten Spezies mit dem Urin, ungefähr 12,9 % – mit den Fäkalien herausgeführt.
Bei den Patientinnen mit den Verstößen der Nierenfunktion (die Klärfunktion des Kreatinins <40 ml/Minen) verringert sich die Klärfunktion des Präparates, und die Periode der Halbaufzucht wird (so bei den Patientinnen verlängert, die sich auf der Hämodialyse befinden, die allgemeine Klärfunktion verringert sich auf 80 %), und es fordert die Auslese des entsprechenden Regimes des Dosierens. Bei der Durchführung der 4-stündigen Standardhämodialyse wird der unbedeutende Bereich (weniger 10 %) lewozetirisina ausgenommen. Wird in die Brustmilch abgeschieden.


Die Aussagen zur Anwendung:

- Die symptomatische Behandlung allergisch rinitow, einschließlich ganzjährig allergisch rinitow;
- Langdauernd ideopatitscheskaja das Nesselfieber.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Das Präparat ernennen dem Erwachsenen und den Kindern zum Alter von 2 Jahren peroral, auf nüchternen Magen.
Dem Erwachsenen und den Kindern ist 6 Jahre älterer ernennen auf 5 Milligrammen (10 ml des Sirups) 1 einmal pro Tage. Den Kindern vom Alter von 2 bis zu 6 Jahren – auf 1,25 Milligrammen (2,5 ml des Sirups) 2 Male pro Tag.
Den Patientinnen fortgeschrittenen Alters (vorbehaltlich der normalen Nierenfunktion) gibt es keine Notwendigkeit in die Senkung der Dosis.
Für die Patientinnen mit der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit hängt die Dosis des Präparates von der Klärfunktion des Kreatinins ab. Beim Wert der Klärfunktion von 30 bis zu 49 ml/Minen die Dosis verringern zweimal – 10 ml des Sirups nach dem Tag; beim Wert der Klärfunktion von 10 bis zu 29 ml/Minen die Dosis des Präparates verringern in 3 Male – 10 ml des Sirups einmal in 3 Tage. Beim Wert der Klärfunktion des Kreatinins gibt es mehrere 10 ml/Minen die Aufnahme des Präparates ist kontraindiziert. Mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit ist die Korrektion des Regimes des Dosierens den Patientinnen nicht nötig.
Die maximale Tagesdosis – 10 Milligramme (20 ml des Sirups).
Die Dauer der Behandlung hängt von der Spezies, der Schwere und der Erscheinungsformen der Erkrankung ab: bei polinose ernennen durchschnittlich während 3–6 Wochen; im Falle des kurzzeitigen Kontaktes mit dem Allergen (des Blütenstaubs der Pflanzen) ist genügend es, das Präparat während 1 Woche zu verwenden. Bei den langdauernden Erkrankungen (ganzjährig rinit, das essentielle Nesselfieber) die Dauer der Behandlung – bis zu 12 Monaten.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Das Präparat ist nötig es regelmäßig zur einer und derselbe Zeit zu übernehmen. Das Präparat bei einigen Patientinnen dient zum Grund der Schläfrigkeit, deshalb es ist empfehlenswert, an seinem Abend zu übernehmen.
Wenn der Patient vergessen hat, das Präparat zu einer bestimmten Zeit zu übernehmen, muss man es so bald wie möglich übernehmen. Wenn allen etwas Stunden bis zur Aufnahme der nächsten Dosis bleiben, muss man die vorhergehende Dosis versäumen und, nur die Dosis übernehmen, die dem Schema antwortet.
Mit der Vorsicht, bei der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit zu verwenden (ist die Korrektion des Regimes des Dosierens notwendig).
Die Aufnahme der Nahrung beeinflusst die Stufe der Resorption nicht, aber verringert seine Geschwindigkeit.
Da das Präparat die Sacharose, den Patienten mit erblich neperenossimostju die Fruktosen enthält, ist vom Syndrom des Verstoßes der Resorption der Glukose/galaktosy und dem Defizit der Sacharose/isomaltasy die Aufnahme des Präparates nicht empfohlen.

Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft oder des Fütterns von der Brust. Das Präparat ist im Laufe der Schwangerschaft kontraindiziert.
Während des Fütterns von der Brust die Anwendung des Präparates muss man einstellen.

Die Fähigkeit, die Geschwindigkeit der Reaktionen bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.
Es ist nötig von der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen während der Anwendung des Präparates festgehalten zu werden.

Die Kinder. Das Präparat verwenden den Kindern vom Alter bis zu 2 Jahren nicht.


Die nebensächlichen Effekte:

- Seitens des Nervensystemes: die Kephalgie, die Schläfrigkeit, die Ermüdbarkeit, die Schwäche.
- Seitens des kardiovaskulären Systems: die Empfindung des Herzklopfens.
- Seitens der Organe der Sehkraft: der Verstoß der Sehkraft.
- Von der Seite her gepatobiliarnoj die Systeme: die Leberentzündung.
- Von der Seite her immunnoj die Systeme: die Hypersensibilität, einschließlich die Anaphylaxie, das angioneurotische Ödem.
- Seitens des Atemsystemes: die Atemnot.
- Seitens des Verdauungssystems: die Mundtrockenheit, die Übelkeit.
- Seitens der Haut und des subkutanen Zellstoffes: das Jucken, der Effloreszenz, das Nesselfieber.
- Andere: die Erhöhung der Masse des Körpers, den Schmerz im Bauch, mialgii, können sich die Kennziffern petschenotschnych der Proben ändern.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die gleichzeitige Anwendung des Präparates mit psewdoefedrinom, zimetidinom, ketokonasolom, eritromizinom, asitromizinom, glipesidom oder dem Diazepam leistet klinitscheski die bedeutsamen ungünstigen Zusammenwirkungen nicht. Die gemeinsame Anwendung mit teofillinom (400 Milligramme/Tage) verringert auf 16 % die allgemeine Klärfunktion lewozetirisina (die Kinetik teofillina ändert sich nicht). Bei der Anwendung in den therapeutischen Dosen gibt es keine Befunde über die Potenzierung der Beruhigungsmittel, es wäre jedoch wünschenswert, von der Anwendung der Beruhigungsmittel in die Öberleitungszeit der Therapie festgehalten zu werden.


Die Gegenanzeigen:

Die Hypersensibilität zu lewozetirisinu, zetirisinu oder seiner primären Vereinigung – gidrasinu. Die schwere Form der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins <10 ml/Minen).


Die Überdosierung:

Bei der Überdosierung ist die Verstärkung des nebensächlichen Effektes des Präparates möglich.
Die Symptome: bei den Erwachsenen – die Schläfrigkeit, bei den Kindern – die psychische und motorische Anregung, die von der Schläfrigkeit ersetzt wird.
Die Behandlung: die symptomatische und unterstützte Therapie, die Magenspülung. Der spezifische Gegengift zu lewozetirisinu existiert nicht. Die Hämodialyse nicht der Ergebnisreiche.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 °s, in trocken, geschützte vor dem Licht und die für die Kinder unzugängliche Stelle nicht höher.
Nach dem ersten Aufbruch des Flakons das Präparat zu bewahren es gibt als 4 als Wochen.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Ohne Rezept


Die Packung:

Auf 10 Tabletten in blistere; nach 1 oder 3 blistera in der Papppackung.



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