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medicalmeds.eu Die Medikamente Die tireotropnyje Mittel. L-Тироксин-Фармак

L-Тироксин-Фармак

Препарат L-Тироксин-Фармак. ОАО "Фармак" Украина


Der Produzent: die Publikumsgesellschaft "Фармак" die Ukraine

Die Kode des Fernsprechamtes: H03AA01

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Der euthyreote Kropf. Die Hypothyreose. Die Resektion der Thyreoidea. Der Krebs der Thyreoidea. Die diffuse toxische Struma.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die funktionierende Substanz: levothyroxine sodium;

1 Tablette enthält lewotiroksina des Natriums in der Umrechnung auf 100 % und die Trockensubstanz 25 mkg, 50 mkg, 100 mkg;

Die Hilfssubstanzen: das Amylum kartoffel-, der Laktose das Monohydrat, die Sacharose, des Magnesiums das Karbonat schwer, des Magnesiums stearat, powidon.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Synthetisch lewowraschtschajuschtschi das Isomer des Thyroxins. Nach der Teilumwandlung ins Trijodthyronin (in der Leber und den Nieren) und des Übergangs in die Käfige des Organismus beeinflusst die Entwicklung der Texturen und den Stoffwechsel. In den niedrigen Dosen leistet die anabole Wirkung auf eiweiß- und den Fettstoffwechsel. In den mittleren Dosen stimuliert das Wachstum und die Entwicklung, erhöht das Bedürfnis der Texturen nach dem Sauerstoff, fördert den Metabolismus der Eiweißstoffe, der Fette und der Kohlenhydrate, erhöht die funktionale Aktivität des kardiovaskulären Systems und ZNS. In den hohen Dosen unterdrückt die Produktion tireotropin-rilising des Hormons des Hypothalamus und des Thyreotropins.

Der therapeutische Effekt entwickelt sich durch 7-12 Tage, während dieser Zeit bleibt der Effekt nach der Aufhebung des Präparates erhalten. Der klinische Effekt wird bei der Hypothyreose durch 3-5 Tage gezeigt. Der diffuse Kropf verringert sich oder geht während    3-6 Monate verloren.

Die Pharmakokinetik. Nach der Aufnahme peroral lewotiroksin dringt in der oberen Abteilung des Dünndarmes praktisch vollständig ein. Dringt bis zu 80 % der übernommenen Dosis des Präparates ein. Die Aufnahme der Nahrung verringert uswaiwajemost lewotiroksina. Die maximale Konzentration im Blutserum wird ungefähr durch 5-6 tsch nach der Aufnahme peroral erreicht. Nach der Resorption mehr 99 % des Präparates verbindet sich mit den Eichhörnern des Blutserums (tiroksinswjasywajuschtschim vom Globulin, tiroksinswjasywajuschtschim prealbuminom und dem Albumin). In verschiedenen Texturen geschieht monodejodirowanije ungefähr 80 % lewotiroksina mit der Bildung des Trijodthyronins (Т3) und der inaktiven Vereinigungen. Die tireoidnyje Hormone metabolisirujutsja hauptsächlich in der Leber, den Nieren, das Gehirn und die Muskeln. Die kleine Anzahl des Präparates desaminirujetsja und dekarboksilirujetsja, sowie kon'jugirujetsja mit der Gemse und gljukuronowoj von den Aciden (in der Leber). metabolity werden mit dem Urin und der Galle herausgeführt. Die Periode der Halbaufzucht — 6-7 Tage. Bei der Thyreotoxikose wird die Periode der Halbaufzucht bis zu 3-4 Tagen verringert, und bei der Hypothyreose wird bis zu 9-10 Tagen verlängert.
Die pharmazeutischen Charakteristiken.

Die fisiko-chemischen Haupteigenschaften: die Tabletten der Weiße mit der gelblichen Schattierung der Farbe, ploskozilindritscheskoj die Formen, der Risslinie und der Fase.


Die Aussagen zur Anwendung:

· der euthyreote Kropf.

· die Hypothyreose.

· Nach der Resektion der Thyreoidea wie die Substitutionsbehandlung und für die Prophylaxe des Rückfalles der Struma.

· der Krebs der Thyreoidea nach der operativen Behandlung.

· die Diffuse toxische Struma: nach der Errungenschaft des euthyreoten Zustandes tireostatikami (wie die Monotherapie, als auch im Komplex mit anderen medikamentösen Mitteln).

· Wie das diagnostische Mittel für die Durchführung des Testes tireoidnoj supressii.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Die Tagesdosis klärt sich individuell, je nach den Aussagen.

Die Tablette übernehmen ganz peroral am Morgen auf nüchternen Magen 30 Minuten vor dem Essen, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Liquores (1/2 Gläsern des Wassers).


Die Aussagen                                                                        die Empfohlenen Dosen L-Тироксина-Фармак®, 

                                                                                                                       mkg  pro Tag
Die Behandlung des euthyreoten Kropfes                                                                                75-200
Die Prophylaxe des Rückfalles nach dem Chirurgischen

Die Behandlungen des euthyreoten Kropfes                                                                                75-200
In der Komplextherapie der Thyreotoxikose bei den Erwachsenen:
 
- Die Anfangsdosis                                                                                                   25-50
- Die unterstützende Dosis                                                                                        100-200
In der Komplextherapie der Thyreotoxikose bei den Kindern:
 
- Die Anfangsdosis                                                                                                  12,5-50
- Die unterstützende Dosis                                                                                       100-150
Die supressiwnaja Therapie des Krebses der Thyreoidea                                                   150-300
Die diffuse toxische Struma nach der Errungenschaft des euthyreoten Zustandes

tireostatikami (in Form von der kombinierten Therapie oder der Monotherapie)                                                                                                        50-100
Die Probe tireoidnoj supressii                                                4 Woche vor dem Test – 75 mkg pro Tag.

                                                                                            3 Woche vor dem Test – 75 mkg pro Tag.

                                                                                             2 Woche vor dem Test-150-200 mkg pro Tag.

                                                                                             1 Woche vor dem Test – 150-200 mkg pro Tag.

 
Den Kindern im Alter bis zu 1 Jahr die Tagesdosis L-Тироксина-Фармак® geben in eine Aufnahme 30 Minuten vor dem ersten Füttern. Die Tablette lösen im Wasser bis zur Bildung der Trübe unmittelbar vor der Aufnahme des Präparates auf.

Vom Neugeborenen ist nötig es die Behandlung mit den niedrigeren Dosen zu beginnen – 12,5 mkg pro Tag, bis zur unterstützenden Dosis durch jede 2-4 Wochen allmählich vergrössernd.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters mit der kardiovaskulären Pathologie ist nötig es und mit der schweren langdauernden Hypothyreose die Behandlung mit der besonderen Vorsicht, mit den niedrigen Dosen — 12,5 mkg/sut zu beginnen. Die Dosis erhöhen bis zu unterstützend durch die langwierigeren Intervalle der Zeit — auf 12,5 mkg/sut, jede 2 Wochen und bestimmen den Stand tireotropnogo des Hormons (TTG) im Blutserum öfter.

L-Тироксин-Фармак® Verwenden während des ganzen Lebens bei der Thyreotoxikose, nach den Chirurgieeingriffen – die Kropfabtragung oder die Thyreoidektomie, sowie für die Warnung der Rückfälle nach der Abtragung des euthyreoten Kropfes. Die Komplextherapie mit tireostatikami wird nach der Errungenschaft des euthyreoten Zustandes ernannt.

Bei der leichten Form des euthyreoten Kropfes bildet die Therapiedauer von 6 Monaten bis zu 2 Jahren. Wenn sich der Zustand nach der Behandlung nicht verbessert, ernennen die chirurgische Behandlung oder die Therapie zum radiofloriden Jod.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Vor dem Anfang der Behandlung folgen tireoidnymi die Hormone oder die Durchführung der Probe auf tireoidnuju supressiju das Vorhandensein auszuschließen oder, die folgenden Erkrankungen zu heilen: die Koronarherzkrankheit, die Stenokardie, die Arteriosklerose, den arteriellen Hochdruck, gipofisarnaja die Mangelhaftigkeit, die Mangelhaftigkeit der Nebennieren. Auch ist nötig es die Autoimmunthyreoiditis auszuschließen oder, diese Erkrankung bis zum Anfang der Durchführung der Therapie tireoidnymi von den Hormonen zu heilen.

Es ist nötig sogar die unbedeutenden Erscheinungsformen der Thyreotoxikose, die von der Aufnahme des Präparates bei den Patienten herbeigerufen sind zu vermeiden, die an der Koronarherzkrankheit, der Herzmangelhaftigkeit, der Tachyarrhythmie leiden. Deshalb bei der Behandlung solcher Patienten tireoidnymi von den Hormonen muss man regelmäßig den Stand tireoidnych der Hormone kontrollieren.

Im Falle der Entwicklung der nochmaligen Thyreotoxikose ist nötig es den Grund bis zur Bestimmung der Substitutionsbehandlung an den Tag zu bringen, es ist nötig den Kurs der Substitutionsbehandlung für die Kompensation der Mangelhaftigkeit der Rinde der Nebennieren falls notwendig durchzuführen.

Bei der Verdächtigung auf die Autoimmunthyreoiditis ist nötig es den Stand TTG zu bestimmen oder, tireoszintigrafiju bis zum Anfang der Behandlung durchzuführen.

Für die Frauen in postklimakteritscheskom ist nötig es die Periode, die an der Hypothyreose leiden, unter den Bedingungen des erhöhten Risikos der Entwicklung der Osteoporose den sehr hohen Stand lewotiroksina im Blutserum zu vermeiden, der den physiologischen Stand übertritt. Deshalb muss man die Funktion der Thyreoidea sorgfältig kontrollieren.

Die tireoidnyje Hormone tragen zur Senkung der Masse des Körpers nicht bei. Die Bestimmung der physiologischen Dosen bringt zur Senkung der Masse des Körpers bei den Patienten mit der normal funktionierenden Thyreoidea (dem euthyreoten Zustand) nicht. Bei der Überschreitung der empfohlenen Dosen möglich das Entstehen der Nebenerscheinungen (es ist die Abteilung "Überdosierung" siehe).

Nach dem Anfang der Aufnahme ist es lewotiroksina oder der Veränderung des Präparates empfehlenswert, die Dosierung des Präparates entsprechend der Reaktion des Patienten auf das Präparat, der gegebenen labormässigen Analysen zu korrigieren.

Das Präparat enthält die Laktose, deshalb den Patienten mit selten folgt erblich neperenossimostju die Galaktosen, laktasnoj von der Mangelhaftigkeit oder dem Verstoß der Saugfähigkeit der Glukose-galaktosy, das Präparat nicht zu verwenden.

Das Präparat enthält den Zucker, deshalb es ist nötig mit der Vorsicht das Präparat den Patienten mit der Zuckerkrankheit (zu verwenden siehe die Abteilung «die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln und andere Speziese der Zusammenwirkungen»).

Die Fähigkeit, die Geschwindigkeit der Reaktion bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Die Befunde fehlen.


Die nebensächlichen Effekte:

Bei der Beachtung der Empfehlungen nach der Anwendung und die Kontrolle der klinischen labormässigen Kennziffern wurden die nebensächlichen Reaktionen nicht beobachtet.

Für den Fall peredosirowanija des Präparates, besonders bei der schnellen Erhöhung der Dosis am Anfang der Therapie, wurden die Symptome, charakteristisch für die Thyreotoxikose beobachtet: die Tachykardie, die Empfindung des Herzklopfens, die Arrhythmie, die Stenokardie, die Kephalgie, die Muskelschwäche, die Krämpfe, die Erhöhung der Temperatur, das Fieber, das Erbrechen, den Verstoß des Menstruationszyklus, die Pseudogeschwulst des Gehirns, den Tremor, die Unruhe, die Schlaflosigkeit, die potliwost erhöht ist, die Verkleinerung der Masse des Körpers, die Diarrhöe.

Je nach der Ausgeprägtheit der Symptome kann der Arzt die Verkleinerung der Tagesdosis des Präparates oder die Pause in der Behandlung auf etwas Tage empfehlen. Nach dem Verschwinden der Nebeneffekte ist nötig es die Behandlung mit der Vorsicht zu ernennen.

Bei der erhöhten Sensibilität zum Präparat können sich die allergischen Reaktionen auf der Haut und seitens des Atemsystemes entwickeln.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Die tireoidnyje Hormone können das Bedürfnis nach dem Insulin und peroral gipoglikemitscheskich die Präparate erhöhen. Die öftere Kontrolle des Standes der Glukose im Blut ist es empfehlenswert, am Anfang der Behandlung lewotiroksinom, sowie bei der Veränderung der Dosis des Präparates durchzuführen.

Lewotiroksin verstärkt den Effekt der indirekten Antikoagulanzien, was die Senkung ihrer Dosis fordern kann.

Die Anwendung triziklitscheskich der Antidepressiva mit lewotiroksinom kann zur Potenzierung der Antidepressiva bringen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit kolestiraminom, kolestipolom und den Präparaten, die das Aluminium enthalten, das Eisen, sinkt das Karbonat des Kalziums, die Konzentration lewotiroksina im Plasma des Blutes auf Kosten von der Inhibition seiner Resorption im Darmkanal. L-Тироксин-Фармак® ist nötig es 4-5 Stunden vor der Anwendung kolisteramina, kolestipola nicht weniger als für 2 Stunden vor der Anwendung der Präparate, die das Aluminium enthalten zu übernehmen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit salizilatami, furossemidom in den hohen Dosen (250 Milligrammen), dikumarinom, klofibratom, fenitoinom wird der Inhalt unzusammenhängend mit den Plasmaeiweissen des Blutes lewotiroksina und des Thyroxins erhöht.

Propiltiourazil, die Glukokortikoide, die Betablocker, amiodaron und die Präparate, die das Jod, ingibirujut die peripherische Umwandlung des Thyroxins (Т4) ins Trijodthyronin (Т3) enthalten.

Infolge des hohen Inhalts des Jods amiodaron trägt zur Entwicklung wie der Thyreotoxikose, als auch der Hypothyreose bei. Die eigenartige Aufmerksamkeit ist nötig es den Fällen des Knotenkropfes zuzuteilen, der, sich möglich, infolge der Autoimmunthyreoiditis entwickeln kann, die nicht diagnostiziert wurde.

Sertalin, chlorochin können den Effekt lewotiroksina verringern und, den Stand TTG erhöhen.

Barbituraty können petsch±notschnyj die Klärfunktion lewotiroksina erhöhen.

Den Frauen, die die Kontrazeptiven übernehmen, die estrogeny enthalten, sowie den Frauen postklimakteritscheskogo des Alters, die gormonosamestitelnuju die Therapie übernehmen, können sich die höheren Dosen lewotiroksina benötigen.

Die Präparate, die die Sojabohne enthalten, können die Absorption lewotiroksina des Natriums im Darmkanal unterdrücken. Man muss die Dosen des Präparates korrigieren.


Die Gegenanzeigen:

· die Erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates.

· die Unbehandelte Thyreotoxikose, unbehandelt nadpotschetschnikowaja die Mangelhaftigkeit, unbehandelt gipofisarnaja die Mangelhaftigkeit.

· der Scharfe Herzinfarkt, scharf miokardit, scharf pankardit.

· die Komplextherapie mit tireostatikami im Laufe der Schwangerschaft.


Die Überdosierung:

Die Symptome: die Tachykardie, die Arrhythmie, die Kardialgie, die Unruhe, den Tremor, den Verstoß des Traumes, erhöht potliwost, die Senkung des Appetites und der Masse des Körpers, die Diarrhöe. Es sind etwas Fälle des plötzlichen Todes, wyswanych vom Verstoß der Arbeit des Herzens bei den Patienten bekannt, die im Ablauf vieler Jahre missbrauchten (übertraten die empfohlenen Dosen) lewotiroksinom.

Die Behandlung: die Senkung der Tagesdosis oder die Pause in der Behandlung auf etwas Tage, die Bestimmung der Blocker β - der Adrenorezeptoren. Bei der bedeutenden Überdosierung wird die Durchführung der Plasmapherese empfohlen. Nach dem Verschwinden der Symptome die Behandlung setzen fort, seit der kleineren Dosis.
Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft und des Fütterns von der Brust.

Im Laufe der Schwangerschaft oder des Fütterns ist nötig es von der Brust die Therapie vom Präparat, das anlässlich der Hypothyreose ernannt ist, fortzusetzen. Im Laufe der Schwangerschaft ist die Erhöhung der Dosis des Präparates in Zusammenhang mit dem erhöhten Stand tiroksinswjasywajuschtschego des Globulins notwendig. Die sehr hohen Dosen lewotiroksina können den negativen Effekt auf die intrauterine Entwicklung der Frucht haben.

Die Anzahl tireoidnogo des Hormons, das sekretirujetsja mit der Brustmilch beim Füttern von der Brust (sogar bei der Anwendung des Präparates in den hohen Dosen), ungenügend, um die Verstöße beim Kind herbeizurufen. Die Aufnahme ist im Laufe der Schwangerschaft in der Kombination mit tireostatikami kontraindiziert, da die Anwendung lewotiroksina die Erhöhung der Dosen tireostatikow fordern kann. Tireostatiki, im Unterschied zu lewotiroksina, können durch die Plazenta durchdringen, die Entwicklung der Hypothyreose bei der Frucht herbeirufend.

Im Laufe des Fütterns ist nötig es von der Brust das Präparat mit der Vorsicht, nur in den empfohlenen Dosen und unter der Arztkontrolle zu verwenden.
Die Kinder.

Das Präparat verwenden für die Behandlung der Kinder von der Geburt.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Haltbarkeitsdauer. 3 Jahre. Das Präparat nach dem Abschluss der Haltbarkeitsdauer, die auf der Packung angegeben ist nicht zu verwenden. Darin vom Licht und die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 °s höher.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Auf 10 Tabletten in blistere. Nach 5 blisterow, angelegt ins Paket.



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