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L-Тироксин-Акри®

Препарат L-Тироксин-Акри®. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия


Der Produzent: die Publikumsgesellschaft "das Chimiko-pharmazeutische Kombinat" АКРИХИН "Russland

Die Kode des Fernsprechamtes: Н03АА01

Die Form der Ausgabe: die Festen medikamentösen Formen. Die Tabletten.

Die Aussagen zur Anwendung: Die Hypothyreose. Der euthyreote Kropf. Der Krebs der Thyreoidea. Die diffuse toxische Struma. Die Resektion der Thyreoidea.


Die allgemeinen Charakteristiken. Der Bestand:

Die funktionierende Substanz: 100 mkg lewotiroksina des Natriums.

Die Hilfssubstanzen: die Laktosen das Monohydrat (der Zucker milch-), ludipress (die Laktose das Monohydrat, powidon, krospowidon), des Magnesiums stearat.




Die pharmakologischen Eigenschaften:

Die Pharmakodynamik. Synthetisch lewowraschtschajuschtschi das Isomer des Thyroxins. Nach der Teilumwandlung ins Trijodthyronin (in der Leber und den Nieren) und des Übergangs in die Käfige des Organismus, beeinflusst auf die Entwicklung und die Größe der Texturen, auf den Stoffwechsel. In den kleinen Dosen verfügt über die anabole Wirkung auf eiweiß- und den Fettstoffwechsel. In den mittleren Dosen stimuliert das Wachstum und die Entwicklung, erhöht das Bedürfnis der Texturen nach dem Sauerstoff, fördert den Metabolismus der Eiweißstoffe, der Fette und der Kohlenhydrate, erhöht die funktionale Aktivität des kardiovaskulären Systems und den Zentralnervensystem. In den großen Dosen unterdrückt die Leistung tireotropin-rilising des Hormons des Hypothalamus und des Thyreotropins.

Der therapeutische Effekt wird durch 7-12 Tage beobachtet, im Laufe von dieser Zeit bleibt der Effekt nach der Aufhebung des Präparates erhalten. Der klinische Effekt wird bei der Hypothyreose durch 3-5 sut gezeigt. Der diffuse Kropf verringert sich oder geht im Laufe von 3-6 Monate verloren

Die Pharmakokinetik. Bei der Aufnahme peroral lewotiroksin dringt fast ausschließlich in der oberen Abteilung des Dünndarmes ein. Dringt bis zu 80 % der übernommenen Dosis des Präparates ein. Die Aufnahme der Nahrung verringert die Saugfähigkeit lewotiroksina. Die maximale Konzentration im Blutserum wird etwa durch 5-6 Stunden nach der Aufnahme peroral erreicht.

Nach der Resorption mehr 99 % des Präparates verbindet sich mit den Eichhörnern des Serums (das Thyroxin-verbindend vom Globulin, das Thyroxin-verbindend prealbuminom und dem Albumin). In verschiedenen Texturen geschieht monodejodirowanije etwa 80 % lewotiroksina mit der Bildung des Trijodthyronins (Т3) und der inaktiven Lebensmittel. Die tireoidnyje Hormone metabolisirujutsja hauptsächlich in der Leber, den Nieren, das Gehirn und in den Muskeln. Die kleine Anzahl des Präparates zieht sich desaminirowaniju und dekarboksi-lirowaniju, sowie kon'jugirowaniju mit der Gemse und den Glukuronsäuren (in der Leber) unter.

metabolity werden mit dem Urin und der Galle herausgeführt. Die Periode der Halbaufzucht des Präparates bildet 6-7 Tage. Bei der Thyreotoxikose wird die Periode der Halbaufzucht bis zu 3-4 Tagen verkürzt, und bei der Hypothyreose wird bis zu 9-10 Tagen verlängert.


Die Aussagen zur Anwendung:

- Die Hypothyreose;
- Der euthyreote Kropf;
- Als Substitutionsbehandlung und für die Prophylaxe des Rückfalles der Struma nach der Resektion der Thyreoidea;
- Der Krebs der Thyreoidea (nach der operativen Behandlung);
- Die diffuse toxische Struma: nach der Errungenschaft des euthyreoten Zustandes tireostatikami (in Form von kombiniro - des Badezimmers oder der Monotherapie);
- Als diagnostisches Mittel bei der Durchführung des Testes tireoidnoj supressii.


Die Weise der Anwendung und der Dosis:

Die Tagesdosis klärt sich individuell je nach der Aussage. L-Тироксин- nehmen Akri in der Tagesdosis am Morgen auf nüchternen Magen wenigstens 30 Minuten vor der Aufnahme der Nahrung, sapiwaja die Tablette von der kleinen Anzahl des Liquores (dem Halbglas des Wassers) nicht rasschewywaja.

Bei der Durchführung der Substitutionsbehandlung der Hypothyreose bei den Patientinnen ist 55 Jahre beim Fehlen der Herz-Kreislauf-Erkrankungen lewotiroksin jünger ernennen in der Tagesdosis 1,6-1,8 mkg/kg der Masse des Körpers; bei den Patientinnen ist 55 Jahre oder mit den Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 mkg/kg der Masse des Körpers älterer. Bei der bedeutenden Verfettung ist nötig es die Berechnung auf “das ideale Gewicht” zu machen.

Die Anfängerstufe der Substitutionsbehandlung bei der Hypothyreose

Die Patientinnen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist als 55 Jahre jünger

Die Anfangsdosis: die Frauen — 75-100 mkg/sut; die Männer — 100-150 mkg/sut

Die Patientinnen mit den Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder ist als 55 Jahre älterer

- Die Anfangsdosis — 25 mkg/sut;

- Nach 25 mkg mit dem Intervall die 2 Monate bis zur Normalisierung des Standes TTG im Blut zu vergrössern;

- Beim Erscheinen oder der Exazerbation der kardialen Symptome, die Korrektion der kardialen Therapie durchzuführen.

 Die empfohlenen Dosen L-Тироксин-Акри® für die Behandlung der angeborenen Hypothyreose  

Das Alter

Die Tagesdosis
lewotiroksina (mkg)

Die Dosis lewotiroksina
Im Hinblick auf die Masse des Körpers (mkg/kg)

0-6 Monate

25 – 50

10 - 15

6-12 Monate

50 – 75

6 - 8

1-5 Jahre

75 – 100

5 - 6

6-12 Jahre

100 – 150

4 - 5

> 12 Jahre

100 – 200

2 - 3

Die Aussagen

Die empfohlenen Dosen (Lewotiroksin, mkg/sut)

Die Behandlung des euthyreoten Kropfes

75 - 200

Die Prophylaxe des Rückfalles nach der chirurgischen Behandlung des euthyreoten Kropfes

75 - 200

In der Komplextherapie der Thyreotoxikose

50 - 100

Die supressiwnaja Therapie des Krebses der Thyreoidea

150-300

Der Test tireoidnoj supressii

4 Woche vor dem Test

3 Woche vor dem Test

2 Woche vor dem Test

1 Woche vor dem Test

75 mkg/sut

75 mkg/sut

150-200 mkg/sut

150-200 mkg/sut

 Den Brustkindern die Tagesdosis L-Тироксин-Акри® geben in eine Aufnahme für 30 Minen bis zum ersten Füttern. Die Tablette lösen im Wasser bis zur feinen Trübe auf, die unmittelbar vor der Aufnahme des Präparates vorbereiten. Bei den Patienten mit der schweren langdauernd existierenden Hypothyreose ist nötig es die Behandlung mit der besonderen Vorsicht, mit den kleinen Dosen - mit 12,5 mkg/sut zu beginnen, die Dosis vergrössern bis zu unterstützend durch die langwierigeren Intervalle der Zeit - auf 12,5 mkg/sut jede 2 Wochen und öfter bestimmen den Stand TTG im Blut. Bei der Hypothyreose L-Тироксин-Акри® übernehmen in der Regel im Laufe vom ganzen Leben. Bei der Thyreotoxikose L-Тироксин-Акри® verwenden in der Komplextherapie mit tireostatikami nach der Errungenschaft des euthyreoten Zustandes. Für alle Fälle die Therapiedauer mit dem Präparat bestimmt der Arzt.


Die Besonderheiten der Anwendung:

Bei der Hypothyreose, die von der Infektion der Hypophyse bedingt ist, man muss aufklären, ob es gleichzeitig die Mangelhaftigkeit der Rinde der Nebennieren gibt. In diesem Fall ist nötig es die Substitutionsbehandlung gljukokortikosteroidami bis zum Anfang der Behandlung der Hypothyreose tireoidnymi von den Hormonen zur Vermeidung der Entwicklung scharf nadpotschetschnikowoj der Mangelhaftigkeit zu beginnen.

Das Präparat leistet den Einfluss auf die berufliche Arbeit, die mit dem Fahren der Beförderungsmittel und von der Verwaltung der Mechanismen verbunden ist nicht.

Die Anwendung im Laufe der Schwangerschaft und des Fütterns von der Brust. Im Laufe der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung soll die Therapie lewotiroksinom, ernannt anlässlich der Hypothyreose dauern. Im Laufe der Schwangerschaft wird die Erhöhung der Dosis des Präparates wegen der Erhöhung des Standes des Inhalts das Thyroxin des verbindenden Globulins gefordert. Die Anzahl tireoidnogo des Hormons ungenügend, sekretirujemogo mit der Brustmilch ist bei der Milchabsonderung (sogar bei der Durchführung der Behandlung von den hohen Dosen des Präparates), um irgendwelche Verstöße beim Kind herbeizurufen.

Die Anwendung ist bei der Schwangerschaft des Präparates in der Kombination mit tireostatikami kontraindiziert, da die Aufnahme lewotiroksina die Erhöhung der Dosen tireostatikow fordern kann. Da tireostatiki, im Unterschied zu lewotiroksina, durch die Plazenta durchdringen können, so kann sich bei der Frucht die Hypothyreose entwickeln. Im Laufe der Frauenmilchernährung ist nötig es das Präparat mit der Vorsicht zu übernehmen, ist in den empfohlenen Dosen unter der Beobachtung des Arztes streng.


Die nebensächlichen Effekte:

Bei der richtigen Anwendung unter Kontrolle des Arztes werden die Nebeneffekte nicht beobachtet. Bei der erhöhten Sensibilität zum Präparat können die allergischen Reaktionen beobachtet werden.


Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln:

Lewotiroksin verstärkt den Effekt der indirekten Antikoagulanzien, was die Senkung ihrer Dosis fordern kann.

Die Anwendung triziklitscheskich der Antidepressiva mit lewotiroksinom kann zur Potenzierung der Antidepressiva bringen.

Die tireoidnyje Hormone können das Bedürfnis nach dem Insulin und peroral gipoglikemitscheskich die Präparate vergrössern. Die öftere Kontrolle des Standes der Glukose des Blutes ist es empfehlenswert, in den Perioden des Anfanges der Behandlung lewotiroksinom, sowie bei der Veränderung seines Regimes des Dosierens durchzuführen.

Lewotiroksin verringert den Effekt der Herzglykoside. Bei der gleichzeitigen Anwendung kolestiramin, kolestipol und des Aluminiums gidroksid verringern die Plasmakonzentration lewotiroksina auf Kosten von der Inhibition seiner Resorption im Darmkanal. Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Anabolen Steroide, der Asparaginase, tamoksifenom die möglich pharmakokinetische Zusammenwirkung auf der Höhe des Zusammenbindens mit dem Eiweißstoff.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit fenitoinom, salizilatami, klofibratom, furossemidom in den hohen Dosen wird der Inhalt nicht verbunden mit den Plasmaeiweissen des Blutes lewotiroksina und Т4 erhöht.

Die Aufnahme estrogensoderschaschtschich der Präparate vergrössert den Inhalt das Thyroxin-verbindend des Globulins, was das Bedürfnis in lewotiroksine bei einigen Patienten erhöhen kann. Somatotropin bei der gleichzeitigen Anwendung mit lewotiroksinom kann den Verschluss epifisarnych der Wachstumszonen beschleunigen.

Die Aufnahme des Phenobarbitals, karbamasepina und rifampizina kann die Klärfunktion lewotiroksina vergrössern und, die Erhöhung der Dosis fordern.

Auf die Synthese, die Sekretion, die Verteilung und der Metabolismus des Präparates beeinflussen amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitireoidnyje die medikamentösen Mittel, die Beta-Adrenoblocker, chloralgidrat, den Diazepam, lewodopa, dopamin, metoklopramid, lowastatin, somatostatin.


Die Gegenanzeigen:

- Die erhöhte individuelle Sensibilität zum Präparat;
- Die unbehandelte Thyreotoxikose;
- Der scharfe Herzinfarkt, scharf miokardit;
- Die unbehandelte Mangelhaftigkeit der Nebennieren.

Mit der Vorsicht ist nötig es das Präparat bei den Erkrankungen des kardiovaskulären Systems zu ernennen: die Koronarkrankheit (die Atherosklerose, die Stenokardie, den Herzinfarkt in der Anamnese), die arterielle Hypertension, die Arrhythmie; bei der Zuckerkrankheit, die schwere langdauernd existierende Hypothyreose, nessacharnom, die Thyreotoxikose in der Anamnese, gipofisarnoj der Mangelhaftigkeit, das Syndrom malabsorbzii (es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden).


Die Überdosierung:

Bei der Überdosierung des Präparates werden die Symptome, charakteristisch für die Thyreotoxikose beobachtet: das Herzklopfen, den Verstoß des Rhythmus des Herzens, des Schmerzes im Herzen, die Unruhe, den Tremor, den Verstoß des Traumes, erhöht potliwost, die Erhöhung des Appetites, die Senkung der Masse des Körpers, die Diarrhöe.

Je nach der Ausgeprägtheit der Symptome Arzt kann sein es wird die Verkleinerung der Tagesdosis des Präparates, die Pause in der Behandlung auf etwas Tage, die Bestimmung der Betaadrenoblocker empfohlen. Nach dem Verschwinden der Nebeneffekte ist nötig es die Behandlung mit der Vorsicht mit der niedrigeren Dosis zu beginnen.


Die Bedingungen der Aufbewahrung:

Die Liste groß An der trockenen vor dem Licht geschützten Stelle ist, bei der Temperatur 25 °s höher. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren. Nach dem Ablauf der Frist der Tauglichkeit nicht zu verwenden. Die Haltbarkeitsdauer - 3 Jahre.


Die Bedingungen des Urlaubes:

Nach dem Rezept


Die Packung:

Die Tabletten 100 mkg. Auf 10 Tabletten in umriss- jatschejkowoj der Packung. 2, 3, 5 oder 10 umriss- jatschejkowych der Packungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung im Paket aus der Pappe.



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